Disc Medicine đối mặt điều tra sau khi FDA từ chối thuốc chủ lực

Tóm lược chính

Disc Medicine (NASDAQ: IRON) đang đối mặt với nhiều cuộc điều tra luật chứng khoán sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) từ chối ứng cử viên thuốc chủ lực của mình là bitopertin. Thất bại về quy định này, cùng với những tiết lộ trước đó về lo ngại an toàn đã ảnh hưởng đến giá cổ phiếu của công ty, đã khiến công ty phải đối mặt với rủi ro pháp lý và tài chính đáng kể, làm xói mòn niềm tin của nhà đầu tư.

1. Vào ngày 13 tháng 2 năm 2026, FDA đã ban hành Thư Phản hồi Hoàn chỉnh (Complete Response Letter) đối với bitopertin, chính thức từ chối đơn đăng ký thuốc của công ty.
2. Sau khi bị từ chối, các công ty luật bao gồm Levi & Korsinsky và The Schall Law Firm đã tiến hành điều tra các hành vi vi phạm luật chứng khoán tiềm ẩn.
3. Cổ phiếu của công ty đã giảm hơn 7.8% vào ngày 15 tháng 1 năm 2026, sau khi một báo cáo nêu bật những lo ngại về an toàn và hiệu quả của FDA trước khi bị từ chối chính thức.