Những điểm chính:
- Aleniglipron không gây tổn thương gan do thuốc trong thử nghiệm Giai đoạn 2b ACCESS
- Bệnh nhân giảm tới 16,2% trọng lượng cơ thể trong giai đoạn mở rộng nhãn mở
- Chương trình Giai đoạn 3 vẫn đúng tiến độ bắt đầu trong quý 3 năm 2026
Quay lại
Thuốc trị béo phì của Structure Therapeutics giảm 16% cân nặng, không gây tổn thương gan
Structure Therapeutics cho biết thuốc trị béo phì GLP-1 thử nghiệm của hãng, aleniglipron, không có dấu hiệu tổn thương gan do thuốc trong thử nghiệm Giai đoạn 2b, với bệnh nhân tiếp tục giảm cân ngay cả ở liều thấp hơn.
"Những người tham gia tiếp tục giảm cân sau thời gian theo dõi trung bình 20 tuần trong giai đoạn mở rộng nhãn mở của nghiên cứu sau khi hoàn thành 36 tuần trong giai đoạn điều trị mù đôi, không có dấu hiệu đạt ngưỡng giảm cân rõ ràng," Tiến sĩ Julio Rosenstock, chủ tịch ủy ban chỉ đạo chương trình aleniglipron và giáo sư y khoa lâm sàng tại Trung tâm Y tế UT Southwestern, cho biết trong một tuyên bố.
Bệnh nhân dùng aleniglipron giảm tới 16,2% trọng lượng cơ thể trong giai đoạn mở rộng nhãn mở, với những người đến từ nhóm liều 90 mg cho thấy mức giảm rõ rệt nhất. Các nhóm liều 45 mg và 120 mg lần lượt ghi nhận mức giảm cân 13,3% và 15,3%. Chỉ 10,4% bệnh nhân ngừng điều trị, và các tác dụng phụ tiêu hóa — buồn nôn, tiêu chảy, nôn và táo bón — nhìn chung ở mức nhẹ đến trung bình và giảm dần theo thời gian. Các biến cố bất lợi nghiêm trọng xảy ra ở một bệnh nhân dùng 45 mg, không có bệnh nhân nào ở nhóm 90 mg và bốn bệnh nhân ở nhóm 120 mg.
Dữ liệu này, được công bố trên tạp chí Nature Medicine và trình bày tại Kỳ họp Khoa học lần thứ 86 của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ, loại bỏ một mối lo ngại về an toàn then chốt đối với chất chủ vận thụ thể GLP-1 phân tử nhỏ đường uống khi bước vào giai đoạn phát triển muộn. Công ty có kế hoạch khởi động chương trình Giai đoạn 3 vào quý 3 năm 2026 với liều khởi đầu 2,5 mg, được thiết kế để cải thiện khả năng dung nạp trong quá trình chuẩn liều. Aleniglipron cạnh tranh với thuốc GLP-1 đường uống Foundayo (orforglipron) của Eli Lilly, được phê duyệt vào tháng 4, và thuốc Wegovy đường uống của Novo Nordisk, ra mắt vào tháng 1. Thị trường thuốc trị béo phì toàn cầu dự kiến đạt gần 95 tỷ USD vào năm 2030, theo ước tính của Goldman Sachs.
Hồ sơ an toàn tích cực củng cố vị thế của Structure Therapeutics trong cuộc đua giành thị trường thuốc trị béo phì đường uống, nơi khả năng dung nạp nổi lên như một yếu tố khác biệt chính. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi việc khởi động Giai đoạn 3 trong quý 3 năm 2026 và dữ liệu bổ sung từ các chương trình amylin và kết hợp của công ty cũng được trình bày tại hội nghị ADA.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
[1] Thuốc trị béo phì thử nghiệm của Structure không có dấu hiệu tổn thương gan[2] GLP-1 có thay đổi tính cách của bạn không?[3] Structure Therapeutics Công bố Nghiên cứu trên Nature Medicine về Chương trình ACCESS Giai đoạn 2b của Aleniglipron cho Bệnh béo phì[4] LLY Tăng 14% trong Một Tháng: Bạn Có Nên Nắm Giữ Khi Tăng Trưởng Béo Phì Tiếp Diễn?
