Thị trường

Chủ đề

Điều khoản

vi

Sam Goldstein
Healthcare Reporter

FDA decisions, clinical trial readouts, and pharma M&A. PhD in molecular biology before pivoting to science journalism. Can actually read a Phase 3 protocol.

Latest

Vào ngày 2 tháng 4 năm 2026, Annovis Bio, Inc. (NYSE: ANVS) đã công bố việc cấp bằng sáng chế của Hoa Kỳ cho liệu pháp uống thử nghiệm của mình, buntanetap, để sử dụng trong điều trị các tổn thương thần kinh do nhiễm trùng não gây ra.

Cổ phiếu Annovis Bio tăng 5% nhờ bằng sáng chế buntanetap mới

- Annovis Bio đã giành được bằng sáng chế mới của Hoa Kỳ cho ứng cử viên thuốc dẫn đầu của mình, buntanetap. - Bằng sáng chế bao gồm việc điều trị các tổn thương thần kinh do nhiễm trùng não, mở rộng thị trường tiềm năng của loại thuốc này. - Cổ phiếu ANVS đã tăng điểm khi bằng sáng chế củng cố vị thế sở hữu trí tuệ của công ty.

Ủy ban Châu Âu đã phê duyệt Keytruda của Merck cho một loại ung thư buồng trứng kháng platinum cụ thể, mở rộng việc sử dụng thuốc này tại EU.

Merck nhận được sự chấp thuận của EU cho Keytruda trong phác đồ điều trị ung thư buồng trứng mới

**Các điểm chính:** * Ủy ban Châu Âu phê duyệt Keytruda của Merck cho một nhóm bệnh nhân ung thư buồng trứng kháng platinum. * Sự chấp thuận bao gồm những người trưởng thành có khối u biểu hiện PD-L1 (CPS ≥1) và đã trải qua một hoặc hai liệu trình điều trị trước đó. * Quyết định này mở rộng thị trường tiềm năng của Keytruda và củng cố danh mục đầu tư ung thư của Merck tại EU.

Vào ngày 2 tháng 4 năm 2026, Priovant thông báo bắt đầu thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b/3 mới có khả năng đăng ký cho thuốc brepocitinib để điều trị Lichen phẳng nang lông (LPP), với những đối tượng đầu tiên đã được ghi danh vào tháng 3 năm 2026.

Priovant triển khai thử nghiệm giai đoạn 3 cho chứng rụng tóc ảnh hưởng đến 100.000 người

**Tóm tắt chính:** * Priovant đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2b/3 kết hợp cho brepocitinib trong điều trị Lichen phẳng nang lông (LPP). * LPP là một rối loạn viêm da đầu ảnh hưởng đến khoảng 100.000 người trưởng thành tại Mỹ, hiện chưa có liệu pháp nào được FDA phê duyệt. * Đây là chương trình phát triển giai đoạn cuối thứ tư của brepocitinib, nhắm vào một nhu cầu điều trị chưa được đáp ứng đáng kể.

Liệu pháp của Immunovant cho một loại bệnh mắt cụ thể đã không đạt được các mục tiêu chính trong một nghiên cứu giai đoạn cuối, được công bố vào ngày 2 tháng 4 năm 2026.

Cổ phiếu Immunovant giảm 25% sau khi thử nghiệm thuốc điều trị bệnh mắt thất bại

**Các điểm chính:** 1. Thử nghiệm giai đoạn cuối của Immunovant cho liệu pháp điều trị bệnh mắt đã không đạt được các mục tiêu chính. 2. Cổ phiếu của công ty dự kiến sẽ giảm mạnh sau tin tức này. 3. Sự thất bại này là một bước lùi đáng kể đối với lộ trình phát triển và định giá của công ty.

Zai Lab và Amgen đã công bố hợp tác nghiên cứu lâm sàng toàn cầu để thực hiện nghiên cứu Pha 1b kết hợp Zocilurtatug Pelitecan của Zai Lab với IMDELLTRA của Amgen để điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng (ES-SCLC).

Zai Lab và Amgen thử nghiệm liệu pháp kết hợp ung thư mới trong nghiên cứu Pha 1b

**Các điểm chính:** * Zai Lab và Amgen bắt đầu nghiên cứu Pha 1b toàn cầu cho một phương pháp điều trị ung thư mới. * Thử nghiệm sẽ kết hợp zocilurtatug pelitecan của Zai Lab với IMDELLTRA của Amgen. * Liệu pháp kết hợp này nhắm vào ung thư phổi tế bào nhỏ giai đoạn lan rộng (ES-SCLC).

Vào ngày 1 tháng 4 năm 2026, INOVIO Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: INO) đã công bố ý định chào bán và bán cổ phiếu phổ thông cùng với các chứng quyền Series A và Series B kèm theo trong một đợt phát hành công khai có bảo lãnh.

Inovio chào bán 3 loại chứng khoán trong đợt phát hành công khai để tài trợ cho hoạt động

**Các điểm chính:** * Inovio sẽ bán cổ phiếu phổ thông, chứng quyền Series A và chứng quyền Series B. * Đợt chào bán sẽ làm loãng vốn sở hữu của các cổ đông hiện hữu. * Vốn huy động được sẽ tài trợ cho việc phát triển và thương mại hóa thuốc DNA.

Beam Therapeutics đã công bố việc công bố dữ liệu thử nghiệm lâm sàng BEACON Giai đoạn 1/2 cho ứng cử viên thuốc risto-cel trên Tạp chí Y học New England, tập trung vào điều trị Bệnh hồng cầu hình liềm (SCD).

Cổ phiếu Beam Therapeutics tăng vọt 20% nhờ dữ liệu tích cực về liệu pháp gen trị bệnh hồng cầu hình liềm

TL;DR Beam Therapeutics đã công bố dữ liệu lâm sàng tích cực cho liệu pháp risto-cel trên Tạp chí Y học New England, điều này không chỉ củng cố niềm tin thị trường mà còn giảm thiểu đáng kể rủi ro cho tài sản này. 1. Risto-cel của Beam Therapeutics cho thấy dữ liệu lâm sàng bền vững và khác biệt trong thử nghiệm BEACON Giai đoạn 1/2 đối với bệnh Hồng cầu hình liềm (SCD) nghiêm trọng. 2. Dữ liệu đã được công bố trên Tạp chí Y học New England danh giá, củng cố uy tín của các phát hiện. 3. Kết quả tích cực có thể giảm thiểu rủi ro đáng kể cho các nhà đầu tư, củng cố khả năng được phê duyệt quy định và thương mại hóa trong tương lai.

Adagene Inc. đã báo cáo dữ liệu thử nghiệm lâm sàng đầy hứa hẹn cho loại thuốc điều trị ung thư muzastotug, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể là 29% trong một nhóm bệnh nhân mắc ung thư đại trực tràng di căn, một căn bệnh khó điều trị.

Adagene báo cáo tỷ lệ đáp ứng khối u 29% trong thử nghiệm điều trị ung thư đại trực tràng khó điều trị

**Các điểm chính** * Muzastotug cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể được xác nhận là 29% trong một nhóm bệnh nhân ung thư đại trực tràng tiến triển. * Loại thuốc này đã chứng minh hồ sơ an toàn mạnh mẽ với tỷ lệ ngừng thuốc là 4% và không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị. * Adagene có nguồn tiền mặt dự trữ đến đầu năm 2028 để tài trợ cho các thử nghiệm đang diễn ra, với các kết quả chính dự kiến vào nửa đầu năm 2027.

Scholar Rock đã nộp lại Đơn xin cấp phép sinh học cho FDA đối với apitegromab, liệu pháp nhắm mục tiêu vào cơ cho bệnh Teo cơ tủy, chuẩn bị cho khả năng phê duyệt vào cuối tháng 9 năm 2026.

Cổ phiếu Scholar Rock tăng 14% sau khi khởi động lại hồ sơ FDA cho thuốc điều trị SMA

**Tóm tắt chính:** * Scholar Rock nộp lại đơn xin cấp phép sinh học cho apitegromab sau khi bị từ chối vào năm 2025, khiến cổ phiếu tăng 14% sau tin tức này. * Hồ sơ mới bao gồm cơ sở sản xuất thứ hai để củng cố chuỗi cung ứng, một điểm đàm phán chính với FDA. * Quyết định cuối cùng của FDA hiện được mong đợi vào cuối tháng 9 năm 2026 (ngày PDUFA), với quyết định của châu Âu dự kiến vào giữa năm 2026.

CEO Eli Lilly, Dave Ricks cho biết công ty phản đối nỗ lực của Nhà Trắng trong việc luật hóa việc định giá thuốc 'Tối huệ quốc', một chính sách có thể tác động đến hơn một chục công ty dược phẩm.

Eli Lilly phản đối luật định giá thuốc thời Trump ảnh hưởng đến hơn 12 công ty

**Tóm tắt chính:** CEO của Eli Lilly, Dave Ricks, cho biết trong một cuộc phỏng vấn với CNBC vào ngày 1 tháng 4 năm 2026 rằng công ty phản đối việc luật hóa chính sách định giá thuốc 'Tối huệ quốc'. 1. Chính sách này, một di sản từ chính quyền Trump, ảnh hưởng đến hơn 12 công ty dược phẩm lớn đã ký các thỏa thuận ban đầu. 2. Việc luật hóa gây ra rủi ro pháp lý đáng kể, có khả năng buộc phải giảm giá và tác động đến lợi nhuận của ngành dược phẩm. 3. Động thái này báo hiệu một cuộc chiến lập pháp sắp tới về cấu trúc định giá thuốc.

Vào ngày 1 tháng 4 năm 2026, AstraZeneca đã báo cáo dữ liệu Giai đoạn III cho thuốc efzimfotase alfa, cho thấy nó cải thiện sức khỏe xương ở trẻ em mắc bệnh hạ phosphat máu bẩm sinh (HPP), cùng với kết quả hỗn hợp ở người lớn và hồ sơ an toàn tổng thể thuận lợi.

Thuốc kế nhiệm Strensiq của AstraZeneca thất bại trong 1 trên 3 thử nghiệm

**Tóm tắt chính** * Efzimfotase alfa của AstraZeneca đã đạt được các tiêu chí chính trong hai thử nghiệm về hạ phosphat máu bẩm sinh (HPP) ở trẻ em. * Thử nghiệm thứ ba trên bệnh nhân thanh thiếu niên và người lớn đã không đạt được tiêu chí chính trong một bài kiểm tra khả năng vận động quan trọng. * Thuốc là sản phẩm kế nhiệm tác dụng kéo dài của Strensiq, vốn đã tạo ra doanh thu 1,68 tỷ USD vào năm 2025.

Cổ phiếu của Remegen đã tăng vọt sau khi thuốc kháng thể đơn dòng liên hợp lưỡng đặc hiệu, RC288, được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I/IIa tại Trung Quốc để điều trị các khối u rắn tiến triển.

Cổ phiếu Remegen tăng 15% sau khi Trung Quốc phê duyệt thử nghiệm thuốc ung thư mới

**Tóm tắt chính:** Thuốc ung thư mới RC288 của Remegen đã được phê duyệt thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn I/IIa tại Trung Quốc. 1. Thuốc nhắm mục tiêu vào các khối u ác tính tiến triển tại chỗ không thể cắt bỏ hoặc di căn. 2. Cổ phiếu đã tăng hơn 15% sau tin tức này, phản ánh sự lạc quan mạnh mẽ của các nhà đầu tư. 3. Loại thuốc này được phát triển bằng công nghệ liên hợp và độc tố thế hệ mới của công ty.

Vào ngày 1 tháng 4 năm 2026, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt loại thuốc Foundayo™ (orforglipron) của Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), một loại viên uống GLP-1 để quản lý cân nặng ở người lớn bị béo phì hoặc quá cân.

Eli Lilly nhận được sự chấp thuận của FDA cho viên uống giảm cân thứ hai

**Các điểm chính:** * FDA phê duyệt orforglipron của Eli Lilly, một loại viên uống giảm cân mỗi ngày một lần, sẽ được tiếp thị với tên gọi Foundayo. * Bệnh nhân uống liều Foundayo cao nhất đã giảm trung bình 27 pound trong thử nghiệm lâm sàng ATTAIN-1. * Lilly đặt mức giá tự trả là 149 USD mỗi tháng, làm tăng cường sự đối đầu thị trường với Novo Nordisk.

NanoViricides đã thông báo vào ngày 1 tháng 4 năm 2026 về kế hoạch sớm bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II tại Cộng hòa Dân chủ Congo cho NV-387, ứng cử viên kháng virus để điều trị bệnh đậu mùa khỉ.

NanoViricides bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn II cho thuốc điều trị bệnh đậu mùa khỉ NV-387

**Các điểm chính:** * NanoViricides sắp bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn II cho thuốc kháng virus đậu mùa khỉ, NV-387. * Thử nghiệm sẽ diễn ra tại Cộng hòa Dân chủ Congo, một khu vực bị ảnh hưởng bởi căn bệnh này. * Tiến trình thử nghiệm thành công có thể giảm thiểu đáng kể rủi ro tài sản và thu hút thêm sự quan tâm của nhà đầu tư vào công ty.

Cổ phiếu của Mirum Pharmaceuticals (MIRM) đã tăng 5,1% với khối lượng giao dịch cao hơn mức trung bình trước khả năng FDA phê duyệt ứng cử viên thuốc hàng đầu của công ty.

Cổ phiếu Mirum Pharma tăng vọt 5,1% trước quyết định quan trọng của FDA

**Các điểm chính:** 1. Cổ phiếu Mirum Pharmaceuticals đã tăng 5,1% với khối lượng giao dịch cao hơn mức trung bình. 2. Đợt tăng giá diễn ra trước quyết định quan trọng của FDA đối với loại thuốc Volixibat vào tháng 5. 3. Nếu được phê duyệt, Volixibat sẽ cạnh tranh với Ocaliva của Intercept trong thị trường PBC.

Janux Therapeutics thông báo họ đã nhận được khoản thanh toán cột mốc 35 triệu USD từ Bristol Myers Squibb sau khi đề cử một ứng cử viên thuốc điều trị ung thư mới.

Janux Therapeutics đạt được cột mốc 35 triệu USD trong thỏa thuận liệu pháp điều trị ung thư

## Các điểm chính * Janux Therapeutics đã nhận được khoản thanh toán cột mốc 35 triệu USD từ Bristol Myers Squibb. * Khoản thanh toán diễn ra sau khi đề cử một ứng cử viên thuốc điều trị khối u đặc. * Sự hợp tác này sử dụng nền tảng công nghệ TRACTr độc quyền của Janux.

Cyclerion Therapeutics và Korsana Biosciences đã đồng ý sáp nhập bằng cổ phiếu, tạo ra một công ty đại chúng mới có tên Korsana Biosciences chuyên phát triển các liệu pháp cho bệnh thoái hóa thần kinh.

Cyclerion và Korsana sáp nhập bằng cổ phiếu, thành lập công ty công nghệ sinh học tập trung vào bệnh thoái hóa thần kinh

**Tóm tắt chính:** Cyclerion Therapeutics (CYCN) và Korsana Biosciences sẽ sáp nhập trong một giao dịch hoàn toàn bằng cổ phiếu, công ty sau sáp nhập sẽ hoạt động dưới tên Korsana Biosciences. 1. Thực thể mới sẽ tập trung vào việc phát triển các liệu pháp mới cho các bệnh thoái hóa thần kinh, tận dụng danh mục nghiên cứu của Korsana. 2. Việc sáp nhập dự kiến sẽ hoàn tất vào quý 3 năm 2026, tùy thuộc vào sự chấp thuận của cổ đông và cơ quan quản lý. 3. Thỏa thuận này làm nổi bật xu hướng hợp nhất trong lĩnh vực công nghệ sinh học nhằm tăng quy mô và tiếp cận vốn hiệu quả hơn.

Ocugen, Inc. thông báo hoàn tất sớm việc dùng thuốc trong thử nghiệm quan trọng Phase 2/3 cho OCU410ST, một ứng cử viên liệu pháp gen cho bệnh Stargardt, thúc đẩy niềm tin vào lộ trình phát triển của mình.

Ocugen hoàn tất việc dùng thuốc trong thử nghiệm Phase 2/3 cho bệnh Stargardt trước thời hạn

**Các điểm chính:** * Ocugen đã hoàn tất việc dùng thuốc cho bệnh nhân trong thử nghiệm GARDian3 Phase 2/3 cho ứng cử viên liệu pháp gen bệnh Stargardt, OCU410ST. * Việc dùng thuốc đã kết thúc trước thời hạn, một cột mốc vận hành tích cực cho chương trình phát triển lâm sàng của công ty. * Sự kiện này làm giảm rủi ro trong việc thực hiện thử nghiệm và được kỳ vọng sẽ là chất xúc tác tích cực cho giá cổ phiếu của Ocugen (OCGN).

SinoMab BioScience đã thực hiện liều lượng cho bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm Pha II cho SM17, một loại thuốc nhắm vào bệnh viêm da cơ địa trong một thị trường có nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể.

SinoMab Thực hiện Liều lượng cho Bệnh nhân Đầu tiên trong Thử nghiệm Pha II Điều trị Viêm da Cơ địa

**Tóm tắt chính:** * SinoMab BioScience (03681.HK) đã bắt đầu thử nghiệm Pha II cho SM17 tại Trung Quốc, nhắm vào bệnh viêm da cơ địa từ trung bình đến nặng. * Thử nghiệm sẽ thu hút khoảng 210 bệnh nhân để đánh giá hiệu quả và độ an toàn của ứng cử viên thuốc tiêm dưới da. * Kết quả Pha II tích cực sẽ là một sự kiện giảm thiểu rủi ro lớn, có khả năng khai thác giá trị đáng kể cho danh mục sản phẩm của công ty.

Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) đã phê duyệt đơn đăng ký thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho thuốc tiêm tương tự sinh học HLX319 do Fosun Pharma (02696.HK) tự phát triển, một loại thuốc tiêm dưới da pertuzumab-trastuzumab để điều trị ung thư vú giai đoạn sớm và di căn.

Fosun Pharma tăng 8% sau khi thử nghiệm thuốc ung thư vú mới được phê duyệt

**Tóm tắt chính:** Fosun Pharma đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc (NMPA) để bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 1 cho loại thuốc tương tự sinh học điều trị ung thư vú, HLX319. 1. Thuốc là dạng tiêm dưới da của pertuzumab-trastuzumab dành cho cả ung thư vú giai đoạn sớm và di căn. 2. Cổ phiếu của Fosun Pharma (02696.HK) đã tăng 8,8% sau thông báo, phản ánh tâm lý tích cực của nhà đầu tư. 3. Công thức bao gồm HLXTEHAase02, một loại hyaluronidase tái tổ hợp ở người do công ty tự phát triển để cải thiện việc đưa thuốc vào cơ thể.

GetStock Picks
that actually win