Neuralink, l'entreprise d'interface cerveau-ordinateur (BCI) soutenue par Elon Musk, a lancé son premier essai clinique humain international au Canada. Cette expansion stratégique marque une étape importante dans le développement opérationnel mondial de l'entreprise. L'essai a déjà été couronné de succès, avec deux patients canadiens paralysés démontrant la capacité de contrôler un curseur d'ordinateur par la seule pensée, un jalon critique pour le dispositif d'implant N1. Cette initiative canadienne fait partie d'une accélération plus large des essais humains de Neuralink, le nombre total d'individus recevant des implants dans le monde passant de trois en février 2025 à 12. Six de ces participants sont inscrits à l'étude PRIME, conçue pour valider rigoureusement la sécurité et l'efficacité de la technologie de Neuralink.

Avancées dans la technologie d'interface cerveau-ordinateur

Le contrôle réussi des curseurs d'ordinateur par des patients paralysés lors de l'essai canadien souligne la capacité du dispositif N1 à restaurer les fonctionnalités perdues. Cette réalisation contribue à l'expérience collective des implants Neuralink, qui ont accumulé plus de 2 000 jours et 15 000 heures d'utilisation dans le monde. L'expansion des essais au Canada, au Royaume-Uni et aux Émirats arabes unis démontre l'engagement de Neuralink envers l'évolutivité opérationnelle et la préparation au marché mondial. Ces développements se produisent au sein d'un secteur de la neurotechnologie en progression rapide, qui devrait croître considérablement, avec des estimations de marché atteignant 52,9 milliards de dollars d'ici 2034. L'implant N1 cible spécifiquement les personnes atteintes de quadriplégie, visant à fournir une interface directe pour le contrôle informatique et potentiellement d'autres technologies d'assistance.

Confiance des investisseurs et trajectoire de valorisation

Bien que Neuralink reste une entreprise privée, ses progrès ont considérablement renforcé la confiance des investisseurs, reflétant un sentiment « Incertain à Haussier » au sein des sphères plus larges de la neurotechnologie et des technologies disruptives. La valorisation de l'entreprise a grimpé à 9 milliards de dollars d'ici juin 2025, soit une augmentation de 160 % par rapport à sa valorisation de 3,5 milliards de dollars en 2023, à la suite d'un cycle de financement de 600 millions de dollars. Cette flambée souligne la perception du marché quant au potentiel disruptif de Neuralink. L'entreprise prévoit une croissance financière substantielle, visant 1 milliard de dollars de revenus annuels d'ici 2031, portée par un objectif ambitieux de 20 000 chirurgies d'implants annuelles, chacune estimée à 50 000 dollars. Pour les investisseurs, Neuralink représente une proposition à haut risque et à fort rendement, positionnée pour potentiellement dominer le marché BCI de 2,37 milliards de dollars d'ici 2030 grâce à son avantage de premier entrant et à sa solide propriété intellectuelle. L'entreprise poursuit un modèle à double usage, ciblant à la fois le marché BCI et le secteur du bien-être des consommateurs de 27 milliards de dollars avec des dispositifs contrôlés par la pensée et des technologies de restauration sensorielle, la différenciant de concurrents comme Neurotech et Synchron.

Voies réglementaires et futurs jalons

La feuille de route ambitieuse de Neuralink comprend l'obtention de l'approbation de la FDA pour sa puce Telepathy, conçue pour la restauration motrice, et le lancement de Blindsight pour la déficience visuelle d'ici 2029. L'entreprise a déjà obtenu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour Blindsight et un dispositif de restauration de la parole, accélérant les voies réglementaires. Les obstacles techniques, en particulier concernant la durabilité des dispositifs, sont traités par le robot chirurgical R1. Cependant, des défis importants demeurent, notamment les débats éthiques concernant la confidentialité des données et l'examen réglementaire rigoureux de la sécurité à long terme, qui pourraient avoir un impact sur les délais de commercialisation. La navigation réussie de ces obstacles réglementaires sera essentielle pour atteindre une croissance exponentielle des revenus et une expansion mondiale plus large.

Tendances sectorielles en neurotechnologie

Les avancées de Neuralink s'alignent sur une perspective positive plus large pour le secteur de la biotechnologie du système nerveux central (SNC). La société d'investissement Piper Sandler a souligné le domaine du SNC dans un récent rapport, l'identifiant comme mûr pour l'investissement malgré les préoccupations macroéconomiques. Les analystes restent optimistes en raison du rythme rapide de l'innovation et du potentiel de succès clinique et commercial transformateur. Des exemples tels que l'approbation par la FDA de l'antipsychotique novateur de Bristol, Cobenfy, et l'acquisition de Longboard par Lundbeck pour 2,6 milliards de dollars, indiquent un intérêt stratégique soutenu pour les nouvelles thérapies SNC. Bien que Neuralink opère au sein d'un segment BCI spécialisé, ses progrès contribuent au sentiment haussier général entourant les avancées neurologiques et le potentiel de perturbation médicale et commerciale significative.