GSK乙肝新药Bepirovirsen 3期临床试验实现20%功能性治愈率，花旗维持中性评级

GSK的实验性乙肝药物bepirovirsen在两项3期临床试验中使20%的患者实现了功能性治愈，相关数据发表在《新英格兰医学杂志》上。

"我们以前从未有过能达到这种治愈水平的疗法，"新加坡国立大学健康系统的林成义（Seng Gee Lim）医生表示，他帮助主导了这项由GSK资助的研究。

这些试验在亚洲、欧洲和美洲的29个国家招募了1,838名患者。在接受bepirovirsen治疗的患者中，19%至20%实现了功能性治愈——即在停止所有治疗48周后检测不到病毒——而安慰剂组这一比例为0%。在基线关键病毒蛋白水平较低的患者中，治愈率上升至26%至28%。

花旗维持对GSK的中性评级，理由是围绕定价、可及性以及治疗期间所需的密集血液和肝脏监测等商业问题尚未解决。该行预计该药的峰值年销售额为16亿英镑（约合20亿美元），大致与市场共识一致。美国食品药品监督管理局正在审评该药的上市申请，预计将在10月26日前做出决定。

Bepirovirsen由GSK与Ionis Pharmaceuticals共同开发，是一种反义寡核苷酸药物，通过沉默乙肝病毒用于复制的遗传指令，同时刺激免疫系统攻击受感染细胞。目前的標準疗法，如吉利德科学的Vemlidy，可以抑制病毒但极少能将其清除，仅靠每日口服治疗的患者中，实现功能性治愈的比例不到1%。

慢性乙肝影响全球约3亿人口，若不加控制可导致肝硬化和肝癌。该病每年导致约110万人死亡。

功能性治愈率使bepirovirsen有潜力成为GSK的重磅药物，但由于需要筛查和监测基础设施，上市进度可能慢于常规。投资者将关注FDA于10月26日的PDUFA决定，以及有关定价和报销策略的任何最新消息。

本文仅供信息参考，不构成投资建议。