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Sam Goldstein
Healthcare Reporter

FDA decisions, clinical trial readouts, and pharma M&A. PhD in molecular biology before pivoting to science journalism. Can actually read a Phase 3 protocol.

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El 2 de abril de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó EYLEA HD (aflibercept) para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad húmeda (DMAE húmeda) y el edema macular diabético (EMD).

Eylea HD de Regeneron recibe la aprobación de la FDA para un intervalo de dosificación de 5 meses

**Puntos clave:** * La FDA aprueba EYLEA HD de Regeneron para DMAE húmeda y EMD * El nuevo tratamiento permite intervalos de dosificación de hasta 5 meses * Aprobación basada en datos de 96 semanas de dos ensayos pivotales

El gobierno del Reino Unido anunció el 2 de abril de 2026 que ha finalizado un acuerdo comercial farmacéutico con los EE. UU., que permite que los medicamentos fabricados en el Reino Unido entren en el mercado estadounidense libres de aranceles.

El sector farmacéutico británico recibe un impulso gracias al acuerdo comercial de arancel cero con EE. UU.

**Puntos clave:** * El Reino Unido y los EE. UU. finalizan el texto completo de una nueva asociación comercial farmacéutica. * El acuerdo permite que los medicamentos fabricados en el Reino Unido entren en el mercado estadounidense con aranceles cero. * Se prevé que el acuerdo aumente la competencia en el mercado nacional de medicamentos de EE. UU.

Merit Medical (MMSI) ha adquirido View Point Medical por 140 millones de dólares para ampliar su cartera de oncología con soluciones avanzadas de localización y detección de tumores.

Merit Medical amplía su alcance en oncología con la adquisición de View Point por 140 millones de dólares

**Puntos clave:** * Merit Medical adquiere View Point Medical por 140 millones de dólares en efectivo * El acuerdo añade tecnología avanzada de localización y detección de tumores a la cartera de Merit * La adquisición tiene como objetivo fortalecer la posición de Merit en el mercado oncológico de alto crecimiento

El 2 de abril de 2026, Caris Life Sciences (NASDAQ: CAI) anunció el lanzamiento de Caris ChromoSeq, un ensayo de secuenciación del genoma completo y del transcriptoma completo diseñado para la evaluación clínica de las neoplasias mieloides malignas.

Caris Life Sciences lanza el primer test de cáncer en su tipo para 3 enfermedades

* Caris Life Sciences ha lanzado Caris ChromoSeq, el primer ensayo que combina la secuenciación del genoma completo y del transcriptoma completo para cánceres mieloides. * La prueba tiene como objetivo proporcionar información diagnóstica más rápida y completa para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) y otras neoplasias malignas relacionadas. * El lanzamiento podría posicionar a Caris como líder en el mercado de perfiles genómicos para cánceres de sangre, impactando potencialmente sus acciones que cotizan en el NASDAQ (CAI).

Entera Bio anunció una colocación privada de 10,0 millones de dólares liderada por BVF Partners para avanzar en su tecnología de administración de péptidos orales.

Entera Bio obtiene una inversión de 10 millones de dólares para financiar su línea de fármacos orales

**Key Takeaways:** * Entera Bio recibirá una inversión directa de 10 millones de dólares liderada por BVF Partners. * Los ingresos totales podrían alcanzar los 24,5 millones de dólares si se ejercen todos los warrants. * La financiación amplía la disponibilidad de efectivo para avanzar en los candidatos a fármacos de péptidos orales.

El 2 de abril de 2026, Annovis Bio, Inc. (NYSE: ANVS) anunció la concesión de una patente estadounidense para su terapia oral en investigación, el buntanetap, para su uso en el tratamiento de lesiones neurológicas causadas por infecciones cerebrales.

Las acciones de Annovis Bio suben un 5% tras la nueva patente de buntanetap

- Annovis Bio obtiene una nueva patente estadounidense para su principal candidato a fármaco, el buntanetap. - La patente cubre el tratamiento de lesiones neurológicas derivadas de infecciones cerebrales, ampliando el mercado potencial del fármaco. - Las acciones de ANVS subieron a medida que la patente refuerza la posición de propiedad intelectual de la empresa.

La Comisión Europea aprobó Keytruda de Merck para un tipo específico de cáncer de ovario resistente al platino, ampliando su uso en la UE.

Merck recibe aprobación de la UE para Keytruda en una nueva indicación de cáncer de ovario

**Puntos clave:** * La Comisión Europea aprueba Keytruda de Merck para un subconjunto de pacientes con cáncer de ovario resistente al platino. * La aprobación abarca a adultos cuyos tumores expresan PD-L1 (CPS ≥1) y que han recibido uno o dos tratamientos previos. * Esta decisión amplía el gran mercado potencial de Keytruda y fortalece la franquicia de oncología de Merck en la UE.

El 2 de abril de 2026, Priovant anunció el inicio de un nuevo ensayo clínico de fase 2b/3 potencialmente registrable para su fármaco, brepocitinib, para tratar el liquen planopilar (LPP), con la inscripción de los primeros sujetos en marzo de 2026.

Priovant inicia un ensayo de fase 3 para un trastorno de pérdida de cabello que afecta a 100.000 personas

**Puntos clave:** * Priovant ha iniciado un ensayo combinado de fase 2b/3 para brepocitinib en el tratamiento del liquen planopilar (LPP). * El LPP es un trastorno inflamatorio del cuero cabelludo que afecta a unos 100.000 adultos en EE. UU. y para el que no existen terapias aprobadas por la FDA. * Este representa el cuarto programa de desarrollo en fase avanzada para brepocitinib, con el objetivo de cubrir una importante necesidad terapéutica insatisfecha.

La terapia de Immunovant para un tipo específico de enfermedad ocular no cumplió con sus objetivos principales en un estudio de fase avanzada, anunciado el 2 de abril de 2026.

Las acciones de Immunovant caen un 25% tras el fracaso del ensayo de un fármaco para enfermedades oculares

**Conclusiones clave:** 1. El ensayo de fase avanzada de Immunovant para su terapia de enfermedades oculares no cumplió con los objetivos principales. 2. Se espera que las acciones de la compañía caigan bruscamente tras la noticia. 3. El fracaso es un revés significativo para la cartera de desarrollo y la valoración de la empresa.

Zai Lab y Amgen anunciaron una colaboración global de investigación clínica para realizar un estudio de fase 1b que combina Zocilurtatug Pelitecan de Zai Lab con IMDELLTRA de Amgen para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extendida (ES-SCLC).

Zai Lab y Amgen probarán una nueva combinación contra el cáncer en un ensayo de fase 1b

**Conclusiones clave:** * Zai Lab y Amgen iniciarán un estudio global de fase 1b para un nuevo tratamiento contra el cancer. * El ensayo combinará zocilurtatug pelitecan de Zai Lab con IMDELLTRA de Amgen. * La terapia combinada se dirige al cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extendida (ES-SCLC).

El 1 de abril de 2026, INOVIO Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: INO) anunció su intención de ofrecer y vender acciones de su capital común junto con warrants Serie A y Serie B en una oferta pública suscrita.

Inovio ofrecerá 3 tipos de valores en oferta pública para financiar operaciones

**Conclusiones clave:** * Inovio venderá acciones ordinarias, warrants Serie A y warrants Serie B. * La oferta diluirá el capital de los accionistas actuales. * El capital recaudado financiará el desarrollo y la comercialización de medicamentos de ADN.

Beam Therapeutics anunció la publicación de sus datos del ensayo clínico BEACON Fase 1/2 para el candidato a fármaco risto-cel en The New England Journal of Medicine, centrado en el tratamiento de la anemia falciforme (SCD).

Las acciones de Beam Therapeutics se disparan un 20% tras los datos positivos de la terapia génica para la anemia falciforme

TL;DR Beam Therapeutics publicó datos clínicos positivos para su tratamiento risto-cel en The New England Journal of Medicine, lo que impulsó la confianza del mercado y redujo significativamente el riesgo del activo. 1. El risto-cel de Beam Therapeutics muestra datos clínicos duraderos y diferenciados en su ensayo de Fase 1/2 BEACON para la anemia falciforme grave. 2. Los datos se publicaron en la prestigiosa revista The New England Journal of Medicine, lo que refuerza la credibilidad de los hallazgos. 3. Los resultados positivos podrían reducir significativamente el riesgo del activo para los inversores, fortaleciendo el caso para una futura aprobación regulatoria y comercialización.

Adagene Inc. informó datos prometedores de ensayos clínicos para su fármaco contra el cáncer muzastotug, mostrando una tasa de respuesta general del 29 % en una cohorte de pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Adagene informa una respuesta tumoral del 29 % en un ensayo para el cáncer de colon difícil de tratar

**Puntos clave** * Muzastotug mostró una tasa de respuesta general confirmada del 29 % en un grupo de pacientes con cáncer colorrectal avanzado. * El fármaco demostró un perfil de seguridad sólido con una tasa de interrupción del 4 % y ningún evento adverso grave relacionado con el tratamiento. * Adagene cuenta con liquidez hasta principios de 2028 para financiar los ensayos en curso, y se esperan resultados clave en la primera mitad de 2027.

Scholar Rock ha vuelto a presentar ante la FDA su Solicitud de Licencia Biológica para apitegromab, su terapia dirigida a los músculos para la atrofia muscular espinal, lo que plantea una posible aprobación para finales de septiembre de 2026.

Scholar Rock sube un 14 % tras reactivar la solicitud ante la FDA para su fármaco contra la AME

**Puntos clave:** * Scholar Rock vuelve a presentar su Solicitud de Licencia Biológica para apitegromab tras un rechazo en 2025, lo que provocó que sus acciones subieran un 14 %. * La nueva solicitud incluye una segunda planta de fabricación para reforzar la cadena de suministro, un punto clave de la negociación con la FDA. * Se espera una decisión final de la FDA para finales de septiembre de 2026 (fecha PDUFA), mientras que la decisión europea se prevé para mediados de 2026.

El director ejecutivo de Eli Lilly, Dave Ricks, afirmó que la empresa se opone al impulso de la Casa Blanca para codificar los precios de los medicamentos de 'Nación más favorecida', una política que podría afectar a más de una docena de farmacéuticas.

Eli Lilly se opone a la ley de precios de medicamentos de la era Trump que afecta a más de 12 empresas

**Conclusiones clave:** El director ejecutivo de Eli Lilly, Dave Ricks, afirmó en una entrevista con CNBC el 1 de abril de 2026 que la empresa se opone a la codificación de la política de precios de medicamentos de 'Nación más favorecida'. 1. La política, un vestigio de la administración Trump, afecta a más de 12 importantes empresas farmacéuticas que firmaron los acuerdos iniciales. 2. La codificación representa un riesgo regulatorio significativo, que podría forzar reducciones de precios e impactar la rentabilidad del sector farmacéutico. 3. Esta oposición señala una batalla legislativa en ciernes sobre las estructuras de precios.

El 1 de abril de 2026, AstraZeneca informó los datos de la Fase III de su fármaco efzimfotase alfa, indicando que mejoró la salud ósea en niños con hipofosfatasia (HPP), junto con resultados mixtos en adultos y un perfil de seguridad general favorable.

El sucesor de Strensiq de AstraZeneca falla en 1 de 3 ensayos clínicos

**Conclusiones clave** * Efzimfotase alfa de AstraZeneca cumplió con los criterios de valoración principales en dos ensayos de hipofosfatasia (HPP) pediátrica. * Un tercer ensayo en pacientes adolescentes y adultos no alcanzó su criterio de valoración principal en una prueba clave de movilidad. * El fármaco es un sucesor de acción prolongada de Strensiq, que generó 1.680 millones de dólares en ventas en 2025.

Las acciones de Remegen subieron después de que su conjugado anticuerpo-fármaco bispecífico, RC288, fuera aprobado para un ensayo clínico de Fase I/IIa en China para el tratamiento de tumores sólidos avanzados.

Remegen sube un 15 % tras la aprobación de un ensayo de fármaco contra el cáncer en China

**Conclusiones clave:** El nuevo fármaco contra el cáncer RC288 de Remegen fue aprobado para un ensayo de Fase I/IIa en China. 1. El fármaco se dirige a tumores sólidos malignos metastásicos o irresecables localmente avanzados. 2. Las acciones subieron más del 15 % tras la noticia, lo que refleja el fuerte optimismo de los inversores. 3. Se destacó que el fármaco fue desarrollado utilizando las tecnologías de toxinas y conjugación de próxima generación de la empresa.

El 1 de abril de 2026, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. (FDA) aprobó el medicamento Foundayo™ (orforglipron) de Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), una pastilla GLP-1 para el control de peso en adultos con obesidad o sobrepeso.

Eli Lilly recibe la aprobación de la FDA para su segunda pastilla para adelgazar

**Conclusiones clave:** * La FDA aprueba el orforglipron de Eli Lilly, una pastilla de toma diaria para la pérdida de peso que se comercializará como Foundayo. * Los pacientes que tomaron la dosis más alta de Foundayo perdieron un promedio de 27 libras en el ensayo clínico ATTAIN-1. * Lilly fijó el precio de pago directo en 149 $ al mes, intensificando su rivalidad de mercado con Novo Nordisk.

NanoViricides anunció el 1 de abril de 2026 su plan de comenzar en breve un ensayo clínico de Fase II en la República Democrática del Congo para NV-387, su candidato antiviral para el tratamiento del mpox.

NanoViricides iniciará el ensayo de Fase II para su fármaco contra el mpox NV-387

**Conclusiones clave:** * NanoViricides comenzará pronto un ensayo clínico de Fase II para su antiviral contra el mpox, NV-387. * El ensayo se llevará a cabo en la República Democrática del Congo, una región afectada por la enfermedad. * La progresión exitosa del ensayo podría reducir significativamente el riesgo del activo y atraer un mayor interés de los inversores en la empresa.

Las acciones de Mirum Pharmaceuticals (MIRM) subieron un 5,1% con un volumen de negociación superior al promedio antes de una posible aprobación de la FDA para su principal candidato a fármaco.

Las acciones de Mirum Pharma suben un 5,1% a la espera de una decisión clave de la FDA

**Conclusiones clave:** 1. Las acciones de Mirum Pharmaceuticals subieron un 5,1% con un volumen de negociación superior al promedio. 2. El repunte se produce antes de una decisión fundamental de la FDA para su fármaco Volixibat en mayo. 3. Si se aprueba, Volixibat competiría con Ocaliva de Intercept en el mercado de la CBP.

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