Key Takeaways:
(Bloomberg) -- Thuốc điều trị béo phì thử nghiệm của Boehringer Ingelheim và Zealand Pharma A/S, survodutide, đã tạo ra mức giảm cân trung bình 16,6% trong một thử nghiệm giai đoạn cuối, thiết lập nó trở thành đối thủ cạnh tranh đáng gờm trong tương lai với các liệu pháp bom tấn từ Eli Lilly & Co. và Novo Nordisk A/S.
"Chúng tôi rất phấn khởi trước các kết quả hàng đầu của SYNCHRONIZE-1 được Boehringer Ingelheim công bố hôm nay, hỗ trợ cho lời hứa của survodutide như một liệu pháp khác biệt cho những người đang sống chung với tình trạng thừa cân hoặc béo phì và rối loạn chuyển hóa liên quan," David Kendall, MD, Giám đốc Y khoa của Zealand Pharma, cho biết trong một tuyên bố.
Trong nghiên cứu SYNCHRONIZE-1 Giai đoạn III, những người trưởng thành được điều trị bằng tiêm survodutide hàng tuần đã giảm tới 16,6% trọng lượng cơ thể sau 76 tuần, một mức giảm có ý nghĩa thống kê so với mức giảm 3,2% ở nhóm giả dược (p<0,0001). Thử nghiệm cũng đạt được mục tiêu chính chung khác, với 85,1% người tham gia dùng thuốc đạt được mức giảm trọng lượng cơ thể ít nhất 5%, so với 38,8% ở nhóm giả dược.
Kết quả này làm gia tăng cuộc đua trong thị trường điều trị béo phì đang phát triển nhanh chóng, dự kiến đạt doanh thu hàng năm hàng chục tỷ đô la. Hiệu suất của Survodutide đưa nó vào cuộc cạnh tranh trực tiếp với các loại thuốc GLP-1 đã thành lập như Wegovy của Novo Nordisk và Zepbound của Eli Lilly, có khả năng phá vỡ thế độc quyền kép hiện tại. Dữ liệu đầy đủ từ thử nghiệm sẽ được trình bày tại Hội nghị Khoa học năm 2026 của Hiệp hội Đái tháo đường Hoa Kỳ vào tháng 6.
Survodutide là một chất đồng vận kép mô phỏng hai hormone đường ruột: glucagon và peptide giống glucagon-1 (GLP-1). Trong khi thành phần GLP-1 ức chế sự thèm ăn, tác động của glucagon được cho là trực tiếp nhắm vào gan để cải thiện chức năng chuyển hóa và giảm mỡ gan. Cơ chế kép này có thể mang lại lợi ích ngoài việc giảm cân đơn thuần, đặc biệt là đối với các tình trạng liên quan như viêm gan nhiễm mỡ liên quan đến rối loạn chuyển hóa (MASH), một dạng bệnh gan nhiễm mỡ nghiêm trọng.
Thử nghiệm cũng cho thấy sự giảm đáng kể vòng eo có ý nghĩa thống kê, một chỉ số chính của mỡ nội tạng liên quan chặt chẽ đến nguy cơ tim mạch chuyển hóa và suy giảm chức năng gan. Boehringer cũng đang nghiên cứu loại thuốc này trong hai thử nghiệm Giai đoạn III, LIVERAGE và LIVERAGE-Cirrhosis, cho bệnh nhân mắc MASH.
Hồ sơ an toàn nhất quán với các liệu pháp dựa trên GLP-1 khác. Các tác dụng phụ phổ biến nhất là các biến cố tiêu hóa từ nhẹ đến trung bình, xảy ra thường xuyên hơn trong giai đoạn tăng liều ban đầu. Không có mối lo ngại về an toàn mới nào được xác định.
Boehringer Ingelheim đã được cấp phép sử dụng loại thuốc này từ Zealand Pharma và chịu trách nhiệm duy nhất cho việc phát triển và thương mại hóa toàn cầu. Zealand đủ điều kiện nhận tiền bản quyền từ doanh thu toàn cầu và các khoản thanh toán cột mốc tiềm năng lên tới 315 triệu EUR. Dữ liệu tích cực cũng mang lại sự chú ý cho các công ty khác đang phát triển thuốc đồng vận kép, chẳng hạn như Altimmune Inc.
Dữ liệu hiệu quả mạnh mẽ từ SYNCHRONIZE-1 củng cố tiềm năng để survodutide chiếm một thị phần đáng kể trong thị trường béo phì. Bài trình bày sắp tới tại hội nghị ADA sẽ là chất xúc tác quan trọng cho các nhà đầu tư, cung cấp những hiểu biết chi tiết hơn về hồ sơ lâm sàng đầy đủ của loại thuốc này.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
