Các điểm chính:
SERB Pharmaceuticals sẽ mua lại quyền sở hữu thuốc ghép tạng Idefirix tại Châu Âu và khu vực MENA từ Hansa Biopharma trong một thỏa thuận trị giá 115 triệu Euro, nhằm mở rộng khả năng tiếp cận cho các bệnh nhân thận có mức độ nhạy cảm cao.
"SERB cam kết mở rộng khả năng tiếp cận cấy ghép cho những bệnh nhân có mức độ nhạy cảm cao, những người hiện có rất ít lựa chọn thay thế", Jeremie Urbain, Chủ tịch của SERB Pharmaceuticals cho biết.
Thỏa thuận bao gồm khoản thanh toán trả trước 110 triệu Euro cho Hansa Biopharma, cùng thêm 5 triệu Euro tùy thuộc vào việc Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu (EMA) chấp nhận đơn xin phê duyệt đầy đủ cho Idefirix. Giao dịch dự kiến sẽ hoàn tất trong vòng 60 ngày, tùy thuộc vào sự chấp thuận theo quy định đầu tư trực tiếp nước ngoài (FDI).
Việc mua lại giúp SERB kiểm soát phương pháp điều trị đã được phê duyệt có điều kiện cho 10-15% bệnh nhân ghép thận được coi là nhạy cảm cao. SERB sẽ đảm nhận các nghiên cứu dài hạn và nghiên cứu trên trẻ em đối với Idefirix, loại thuốc có ngày PDUFA tại Hoa Kỳ là 19 tháng 12 năm 2026.
Idefirix, với tên gốc là imlifidase, là một loại enzyme giúp phân cắt các kháng thể IgG, vốn có thể gây thải ghép nội tạng. Nó được sử dụng để giải mẫn cảm ở những bệnh nhân trưởng thành có độ nhạy cảm cao đang chờ ghép thận từ người hiến tặng đã qua đời. Những bệnh nhân này, chiếm khoảng 10-15% trong số 70.000 người trong danh sách chờ ghép thận ở Châu Âu, có các kháng thể được hình thành từ trước khiến việc tìm kiếm người hiến tặng tương thích trở nên đặc biệt khó khăn.
Theo các điều khoản của thỏa thuận, Hansa sẽ hỗ trợ SERB thông qua quá trình xem xét của EMA để được phê duyệt đầy đủ. Sau khi giao dịch kết thúc, SERB sẽ chịu trách nhiệm theo dõi dài hạn Nghiên cứu Hiệu quả Sau Cấp phép (PAES) và một nghiên cứu nhi khoa đang diễn ra.
Rothschild & Co. đóng vai trò là cố vấn tài chính độc quyền cho SERB, với Freshfields là cố vấn pháp lý. Centerview Partners UK LLP và Morgan Lewis lần lượt là cố vấn tài chính và cố vấn pháp lý độc quyền cho Hansa.
Thỏa thuận này cung cấp cho Hansa nguồn vốn phi pha loãng đáng kể trong khi cho phép SERB sử dụng nền tảng thương mại tại Châu Âu của mình. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi việc hoàn tất phê duyệt quy định FDI trong vòng 60 ngày tới.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
