Công nghệ triệt phá tim mới của Pulse Biosciences đạt tỷ lệ thành công 96% sau 1 năm

Pulse Biosciences Inc. (Nasdaq: PLSE) đã báo cáo tỷ lệ thành công trong thủ thuật là 96% sau một năm đối với hệ thống thông tim nPulse trong điều trị rung tâm nhĩ. Kết quả này định vị công nghệ triệt phá trường xung điện nano giây (nsPFA) mới lạ của họ trở thành một đối thủ cạnh tranh mạnh mẽ trong tương lai tại một thị trường hiện đang bị thống trị bởi các gã khổng lồ như Medtronic và Abbott.

Tiến sĩ Vivek Reddy, Giám đốc Dịch vụ Loạn nhịp tim tại Bệnh viện Tim Mount Sinai Fuster và là nghiên cứu viên chính, cho biết: "Các kết quả sau 12 tháng này thực sự ấn tượng. Sự bền vững của việc cách ly tĩnh mạch phổi kết hợp với hiệu quả thủ thuật mà chúng tôi đang thấy là điều mà chúng tôi thường không kỳ vọng có được cùng lúc ở giai đoạn phát triển này."

Các kết quả cập nhật từ nghiên cứu khả thi lần đầu tiên trên người, được trình bày tại hội nghị Nhịp tim 2026, cho thấy tỷ lệ thành công trong thủ thuật là 100% ở 95 bệnh nhân sau sáu tháng và 96% thành công (51 trong số 53 bệnh nhân) sau 12 tháng. Hệ thống đã chứng minh hiệu suất hiệu quả với tổng thời gian thủ thuật trung bình chỉ 60,2 phút và tỷ lệ biến cố bất lợi nghiêm trọng thấp ở mức 1,7% trên tổng số 177 bệnh nhân.

Dữ liệu tích cực có thể giảm thiểu đáng kể rủi ro cho hệ thống nPulse khi tiến tới phê duyệt theo quy định, nhắm vào thị trường triệt phá rung tâm nhĩ trị giá hàng tỷ đô la. Mặc dù Pulse Biosciences nhỏ hơn các đối thủ như Boston Scientific với hệ thống Farapulse hay Varipulse của Johnson & Johnson, nhưng tỷ lệ thành công và hồ sơ an toàn cao có thể cho phép công ty chiếm lĩnh thị phần đáng kể khi thương mại hóa.

Dữ liệu này, một sự mở rộng của kết quả đã trình bày tại Hội thảo AF vào tháng 2 năm 2026, củng cố tiềm năng của nsPFA như một phương pháp triệt phá phi nhiệt khác biệt. Không giống như phương pháp triệt phá bằng sóng vô tuyến truyền thống sử dụng nhiệt, hoặc các hệ thống PFA cạnh tranh, công nghệ của Pulse sử dụng các xung điện thời gian nano giây được thiết kế để loại bỏ các tế bào theo cách phi nhiệt trong khi vẫn bảo tồn các mô lân cận. Điều này có thể góp phần vào tỷ lệ biến cố bất lợi nghiêm trọng thấp 1,7% được quan sát trong nghiên cứu.

Các chỉ số hiệu quả thủ thuật nổi bật trong một lĩnh vực cạnh tranh. Thời gian lưu lại tâm nhĩ trái trung bình là 18,6 phút và tổng thời gian thủ thuật khoảng một giờ gợi ý một quy trình làm việc tinh gọn cho các chuyên gia điện sinh lý học. Tốc độ này, kết hợp với độ bền, là trọng tâm chính trong bối cảnh PFA đang phát triển, nơi PulseSelect của Medtronic, Volt của Abbott và Farapulse của Boston Scientific đều đang nỗ lực để được các bác sĩ chấp nhận. Abbott gần đây cũng đã trình bày dữ liệu tích cực cho ống thông năng lượng kép TactiFlex Duo của riêng mình, làm nổi bật sự đổi mới mãnh liệt trong lĩnh vực này.

Đối với các nhà đầu tư, Pulse Biosciences đại diện cho một cơ hội đầu tư rủi ro cao, lợi nhuận cao trong không gian thiết bị y tế. Cổ phiếu của công ty (PLSE) rất nhạy cảm với dữ liệu lâm sàng, và các kết quả bền vững sau 12 tháng này cung cấp một điểm xác nhận quan trọng. Mặc dù doanh thu và thị phần của công ty vẫn chưa được thiết lập, hiệu suất của công nghệ trên nền tảng của các đối thủ lớn trị giá hàng tỷ đô la cho thấy khả năng tăng định giá đáng kể nếu hệ thống nPulse điều hướng thành công con đường phê duyệt thương mại tại Mỹ và Châu Âu. Chất xúc tác lớn tiếp theo sẽ là các cuộc thảo luận của công ty với các cơ quan quản lý và khả năng khởi động một thử nghiệm then chốt.

Bài viết này chỉ nhằm mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.