Các điểm chính:
OSE Immunotherapeutics SA báo cáo rằng vắc-xin ung thư Tedopi (OSE2101) của họ, kết hợp với pembrolizumab, đã giảm 47% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong trong một thử nghiệm Giai đoạn 2 cho ung thư buồng trứng tái phát. Dữ liệu này định vị phương pháp điều trị như một lựa chọn mới đầy tiềm năng cho nhóm bệnh nhân có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng cao.
"TEDOVA mang lại bằng chứng thực tế (proof of concept) đầu tiên cho chiến lược vắc-xin trong ung thư buồng trứng, và thực tế là thử nghiệm tích cực đầu tiên trong ung thư buồng trứng nhạy cảm với platinum sau nhiều năm!" Tiến sĩ Alexandra Leary, nghiên cứu viên chính của thử nghiệm TEDOVA và Chủ tịch tập đoàn GINECO, cho biết trong một tuyên bố.
Nghiên cứu cho thấy liệu pháp kết hợp đã kéo dài thời gian sống thêm không tiến triển trung bình lên 4,1 tháng, một sự cải thiện đáng kể so với 2,8 tháng được quan sát thấy ở nhóm chăm sóc hỗ trợ tốt nhất. Kết quả có ý nghĩa thống kê, với tỷ lệ rủi ro (hazard ratio) là 0,53 và giá trị p nhỏ hơn 0,001, nghĩa là có ít hơn 0,1% khả năng kết quả này là ngẫu nhiên.
Những kết quả này, dự kiến sẽ được trình bày trực tiếp tại hội nghị của Hiệp hội Ung thư Lâm sàng Hoa Kỳ (ASCO) 2026 vào ngày 30 tháng 5, giải quyết một nhu cầu lớn chưa được đáp ứng cho các bệnh nhân ung thư buồng trứng nhạy cảm với platinum đã tái phát sau khi điều trị bằng thuốc ức chế PARP và bevacizumab. Nhóm bệnh nhân khó điều trị này hiện có thời gian sống thêm không tiến triển dưới ba tháng.
Thử nghiệm TEDOVA Giai đoạn 2 quốc tế, do tập đoàn hợp tác Pháp ARCAGY-GINECO tài trợ, đã thu hút 185 bệnh nhân. Sau khi hoàn thành liệu pháp dựa trên platinum, những người tham gia được phân ngẫu nhiên để nhận chăm sóc hỗ trợ tốt nhất, Tedopi dưới dạng đơn trị liệu hoặc Tedopi kết hợp với liệu pháp kháng PD-1 pembrolizumab của Merck.
Điểm cuối chính đã đạt được, chứng minh tính ưu việt của sự kết hợp Tedopi-pembrolizumab so với chăm sóc hỗ trợ tốt nhất. Thử nghiệm cũng làm nổi bật hoạt tính của Tedopi như một tác nhân đơn lẻ. Khi so sánh hai nhánh nghiên cứu, việc thêm pembrolizumab vào Tedopi giúp giảm thêm 28% nguy cơ tiến triển hoặc tử vong.
Dữ liệu tích cực củng cố chiến lược của OSE trong việc phát triển Tedopi cho nhiều loại ung thư khó điều trị. Công ty đang thúc đẩy vắc-xin vào giai đoạn phát triển Giai đoạn 3 cho ung thư phổi không tế bào nhỏ và hỗ trợ các thử nghiệm do nghiên cứu viên khởi xướng trong ung thư tụy và các loại ung thư khác, với nhiều dữ liệu hơn dự kiến được công bố xuyên suốt năm 2026.
"Dữ liệu làm nổi bật cả hoạt tính lâm sàng của Tedopi® dưới dạng đơn trị liệu và sức mạnh hiệp đồng mạnh mẽ của nó khi kết hợp với liệu pháp kháng PD-1 ở những bệnh nhân đã qua nhiều tầng điều trị," Marc Le Bozec, Giám đốc điều hành của OSE Immunotherapeutics cho biết. Công ty dự kiến tổ chức một buổi truyền thông trực tuyến với các chuyên gia đầu ngành vào ngày 10 tháng 6 để thảo luận về các phát hiện.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
