Điểm chính
Omeros Corporation (NASDAQ: OMER) đã báo cáo thu nhập ròng quý đầu tiên đạt 56,1 triệu USD, chuyển sang có lãi nhờ việc ra mắt thành công loại thuốc mới YARTEMLEA, chuyên điều trị một biến chứng ghép tạng hiếm gặp.
"Nhu cầu và sự đón nhận ban đầu rất mạnh mẽ, và YARTEMLEA đã đạt dòng tiền dương ngay trong quý đầu tiên," Tiến sĩ Gregory Demopulos, Giám đốc điều hành cho biết, đồng thời nói thêm rằng ông kỳ vọng loại thuốc này sẽ thúc đẩy dòng tiền dương cho toàn công ty trong vòng 18 tháng.
Phương pháp điều trị mới này, được phê duyệt cho bệnh vi mạch huyết khối liên quan đến ghép tế bào gốc tạo máu (TA-TMA), đã tạo ra doanh thu gộp 11,1 triệu USD và doanh thu thuần 9,9 triệu USD. Tổng lợi nhuận quý 1 của công ty, tương đương 0,78 USD mỗi cổ phiếu, được hỗ trợ bởi khoản lãi phi tiền mặt trị giá 73,1 triệu USD. Nếu loại trừ khoản mục đó, lỗ ròng điều chỉnh non-GAAP là 17,1 triệu USD, tương đương 0,24 USD mỗi cổ phiếu.
Việc ra mắt là một thời điểm then chốt đối với Omeros, cung cấp một nguồn doanh thu mới giúp xác nhận chiến lược thương mại của mình. Công ty hiện đang tập trung vào việc mở rộng khả năng tiếp cận đến tất cả 175 trung tâm ghép tạng tại Hoa Kỳ và đảm bảo phê duyệt từ Châu Âu vào giữa năm, tạo tiền đề cho sự tăng trưởng đáng kể.
Omeros cho biết lực lượng thực địa của họ đang tiếp cận chi tiết tất cả 175 trung tâm ghép tạng ở Hoa Kỳ. Đến cuối quý đầu tiên, 30 tài khoản riêng biệt đã đặt hàng, bao gồm sáu trong số 10 địa điểm ghép tạng hàng đầu. Công ty lưu ý rằng tiến trình đưa vào danh mục thuốc của bệnh viện đã nhanh hơn dự kiến, với khoảng 30 phần trăm trong số 80 trung tâm hàng đầu đã nhận được sự chấp thuận của ủy ban P&T.
Về mặt thanh toán bảo hiểm, Demopulos cho biết tất cả các yêu cầu ủy quyền trước được gửi đến các bên chi trả thương mại đều đã được chấp thuận. Để hỗ trợ thêm cho việc tiếp cận, Trung tâm Dịch vụ Medicare & Medicaid Hoa Kỳ (CMS) đã chỉ định mã J vĩnh viễn cho YARTEMLEA, có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 và đã đề xuất loại thuốc này cho Khoản thanh toán bổ sung cho công nghệ mới (NTAP).
Omeros kết thúc quý với 135,3 triệu USD tiền mặt và các khoản đầu tư sau khi nhận được khoản thanh toán trả trước 240 triệu USD từ thỏa thuận với Novo Nordisk cho chất ức chế MASP-3 đang nghiên cứu, zaltenibart. Công ty đã sử dụng một phần tiền mặt để hoàn trả 17,1 triệu USD còn lại của các kỳ phiếu năm 2026. Khoản nợ duy nhất còn lại là 70,8 triệu USD trái phiếu chuyển đổi đáo hạn vào năm 2029. Trong quý, Omeros cũng đã mua lại khoảng 360.000 cổ phiếu với giá 4,2 triệu USD.
Việc ra mắt thành công mang lại cho Omeros một nguồn doanh thu mới quan trọng và con đường dẫn đến lợi nhuận giúp giảm bớt sự phụ thuộc vào các quan hệ đối tác và thị trường vốn. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi quyết định của Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu về YARTEMLEA vào khoảng giữa năm, điều này có thể mở ra thị trường lớn thứ hai.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
