Những điểm chính:
Roche đang trả 700 triệu USD trả trước để đồng phát triển BTK degrader bexobrutideg của Nurix Therapeutics, một thỏa thuận khẳng định công nghệ phân hủy protein có mục tiêu là đối thủ tiềm năng cho thị trường thuốc ức chế BTK trị giá 19 tỷ USD.
"Việc bổ sung bexobrutideg bổ trợ cho các thế mạnh hiện có của Roche trong lĩnh vực huyết học và mang đến cơ hội xuyên suốt các liệu pháp để mở rộng phạm vi pipeline sang miễn dịch học và thần kinh học," Levi Garraway, giám đốc y tế kiêm người đứng đầu bộ phận phát triển sản phẩm toàn cầu của Roche, cho biết.
Nurix sẽ nhận được khoản thanh toán trả trước bằng tiền mặt trị giá 700 triệu USD và đủ điều kiện nhận các mốc phát triển, quy định và doanh số có thể đưa tổng giá trị thỏa thuận lên 2,3 tỷ USD. Chi phí phát triển sẽ được phân chia 40% do Nurix và 60% do Roche chịu, với hai công ty chia sẻ lợi nhuận và thua lỗ tại Mỹ một cách đồng đều. Bên ngoài nước Mỹ, Roche sẽ đảm nhận việc thương mại hóa, với Nurix nhận được tiền bản quyền ở mức thấp đến cao thiếu niên phần trăm.
Thỏa thuận này định vị bexobrutideg — một loại thuốc uống, có khả năng thấm qua não, thuộc nhóm BTK degrader — cạnh tranh với một nhóm thuốc được dự báo tạo ra 19 tỷ USD doanh thu hàng năm vào năm 2031, theo Clarivate. Không giống như các thuốc ức chế BTK thông thường chỉ ngăn chặn hoạt động kinase, bexobrutideg loại bỏ toàn bộ protein BTK, có khả năng khắc phục các đột biến kháng thuốc vốn hạn chế các liệu pháp hiện tại. Các công ty có kế hoạch khởi động thử nghiệm Giai đoạn 3 trên bệnh bạch cầu lymphocytic mạn tính (CLL) hàng thứ hai vào mùa hè năm 2026 và mở rộng sang các nghiên cứu Giai đoạn 2 trên bệnh đa xơ cứng (MS) và mày đay mạn tính tự phát (CSU).
Sự khác biệt giữa Phân hủy và Ức chế
BTK là một điểm nút tín hiệu trung tâm kiểm soát sự phát triển của tế bào B và hoạt động miễn dịch. Các thuốc ức chế BTK tiêu chuẩn hiện tại, bao gồm Imbruvica của AbbVie và Calquence của AstraZeneca, ngăn chặn chức năng kinase của enzyme nhưng vẫn giữ nguyên vai trò khung nền của protein. Bexobrutideg khai thác hệ thống thải loại protein tự nhiên của cơ thể để loại bỏ hoàn toàn BTK, loại bỏ cả hai chức năng và có khả năng giải quyết các đột biến kháng thuốc mắc phải gây ra sự tiến triển của bệnh trong CLL.
Riêng thị trường CLL được dự báo sẽ tăng lên 16 tỷ USD vào năm 2035 từ mức 12 tỷ USD trong năm 2024, theo Decision Resources Group. Thị trường kết hợp ung thư hạch không Hodgkin và CLL được dự báo sẽ đạt 41 tỷ USD vào năm 2031, với các liệu pháp nhắm mục tiêu BTK vẫn là nhóm dẫn đầu ở mức khoảng 19 tỷ USD.
Mở rộng ra ngoài Ung thư
Roche và Nurix có kế hoạch khám phá bexobrutideg trong miễn dịch học và thần kinh học, nơi BTK cũng đóng vai trò trong bệnh lý. Mày đay mạn tính tự phát, một tình trạng da suy nhược đặc trưng bởi nổi mề đay tái phát, và bệnh đa xơ cứng, ảnh hưởng đến gần 3 triệu người trên toàn thế giới, đại diện cho các thị trường mới có thể tiếp cận của cơ chế BTK degrader. Đặc tính thấm qua não của bexobrutideg đặc biệt phù hợp với MS, nơi hàng rào máu não hạn chế nhiều liệu pháp hiện có.
Ý nghĩa Đầu tư
Đối với Nurix, thỏa thuận này cung cấp nguồn vốn không pha loãng đáng kể và xác nhận nền tảng công nghệ phân hủy protein có mục tiêu của công ty. Khoản thanh toán trả trước 700 triệu USD của công ty có trụ sở tại Brisbane, California giúp kéo dài đáng kể thời gian hoạt động tài chính. Roche có được một tài sản tiềm năng tốt nhất trong cùng nhóm trong một lĩnh vực điều trị mà họ đã sở hữu danh mục thuốc điều trị ung thư tế bào B mạnh mẽ, bao gồm Columvi và Lunsumio.
"Chúng tôi tin rằng Roche là đối tác lý tưởng để giúp biến lời hứa về công nghệ phân hủy protein có mục tiêu thành tác động có ý nghĩa đối với bệnh nhân trên toàn thế giới," Arthur T. Sands, chủ tịch kiêm giám đốc điều hành của Nurix Therapeutics, cho biết. "Là một tác nhân đơn trị, bexobrutideg đã cho thấy kết quả rất hứa hẹn trong các thử nghiệm lâm sàng trên bệnh ung thư tế bào B cho đến nay."
Giao dịch dự kiến sẽ hoàn tất trong quý III năm 2026, tùy thuộc vào các điều kiện thông thường bao gồm đánh giá chống độc quyền theo Đạo luật Hart-Scott-Rodino.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
