Các điểm chính:
Cơ quan Quản lý Dược phẩm Châu Âu đã khuyến nghị phê duyệt thuốc Wegovy dạng viên của Novo Nordisk, mở đường cho phương pháp điều trị béo phì bằng GLP-1 dạng uống đầu tiên tại EU.
Ủy ban Sản phẩm Y tế dùng cho Người (CHMP) của cơ quan này đã đưa ra ý kiến tích cực vào thứ Sáu đối với phiên bản uống của semaglutide để kiểm soát cân nặng, theo thông báo chính thức.
Khuyến nghị này dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy mức giảm cân trung bình là 16,6% ở bệnh nhân. Loại thuốc viên này đã được phê duyệt và bán tại Hoa Kỳ, mang lại cho Novo lợi thế so với các đối thủ cạnh tranh.
Sự phê duyệt này làm gia tăng sự cạnh tranh với đối thủ nặng ký từ Mỹ là Eli Lilly trong thị trường thuốc giảm cân đang bùng nổ, mà các nhà phân tích dự báo có thể đạt tới 150 tỷ USD trong thập kỷ tới.
Viên nén Wegovy sẽ được cấp phép cho người lớn bị béo phì hoặc những người thừa cân và có ít nhất một tình trạng y tế liên quan đến cân nặng. Ủy ban Châu Âu hiện phải chính thức ký phê duyệt trước khi thuốc có thể được tiếp thị tại EU.
Việc định giá và phạm vi bảo hiểm sẽ được xác định ở cấp độ từng quốc gia.
Việc Novo Nordisk sớm gia nhập thị trường điều trị dạng uống tại Châu Âu là một lợi thế đáng kể. Thuốc viên đối thủ của Eli Lilly, Foundayo, đã được ra mắt tại Mỹ vào tháng 4 nhưng vẫn chưa được phê duyệt tại EU.
Khuyến nghị của CHMP là một chất xúc tác lớn cho Novo Nordisk, mở rộng đáng kể thị trường mục tiêu cho dòng sản phẩm Wegovy bom tấn của mình. Các nhà đầu tư giờ đây sẽ theo dõi sự phê duyệt cuối cùng của Ủy ban Châu Âu và các quyết định định giá của từng quốc gia.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
