Các điểm chính
Novartis AG thông báo rằng thuốc Pluvicto của họ đã làm giảm 58% nguy cơ tiến triển kháng nguyên đặc hiệu tuyến tiền liệt (PSA) trong một thử nghiệm giai đoạn cuối đối với ung thư tuyến tiền liệt nhạy cảm với hormone di căn (mHSPC).
"Phản ứng PSA sâu và bền vững được quan sát thấy bằng cách kết hợp 177Lu-PSMA-617 với phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện nay, cùng với dữ liệu rPFS đã báo cáo trước đó, cho thấy rằng việc tăng cường điều trị bằng liệu pháp phối tử phóng xạ có thể giúp bệnh nhân trì hoãn sự tiến triển của bệnh," Fred Saad, Giáo sư và Chủ tịch Ngoại khoa tại Đại học Montreal cho biết.
Thử nghiệm Giai đoạn III PSMAddition cho thấy sau 48 tuần, 87,4% bệnh nhân nhận Pluvicto cộng với điều trị tiêu chuẩn (SoC) đã đạt được mức giảm PSA sâu xuống dưới 0,2 ng/mL, so với 74,9% bệnh nhân chỉ dùng SoC. Tỷ số rủi ro đối với tiến triển PSA, một dấu hiệu sớm của sự kháng thuốc, là 0,42.
Dữ liệu tích cực này hỗ trợ việc nộp hồ sơ đăng ký tại Hoa Kỳ, Trung Quốc và Nhật Bản, có khả năng mở rộng việc sử dụng Pluvicto sang giai đoạn sớm hơn của ung thư tuyến tiền liệt, vốn ảnh hưởng đến khoảng 186.000 bệnh nhân mới hàng năm trên các thị trường trọng điểm.
Hồ sơ an toàn của liệu pháp kết hợp nhất quán với các nghiên cứu trước đó. Các biến cố bất lợi từ Độ 3 trở lên được báo cáo ở 50,7% bệnh nhân trong nhóm Pluvicto, so với 43% ở nhóm chỉ điều trị tiêu chuẩn. Các tác dụng phụ phổ biến nhất bao gồm khô miệng, mệt mỏi, buồn nôn, đỏ bừng mặt và thiếu máu.
Pluvicto, hay lutetium (177Lu) vipivotide tetraxetan, là một liệu pháp phối tử phóng xạ tiêm tĩnh mạch, liên kết với các tế bào ung thư biểu hiện PSMA và giải phóng bức xạ mục tiêu để tiêu diệt chúng. Nó hiện được phê duyệt cho giai đoạn muộn hơn của bệnh, được gọi là ung thư tuyến tiền liệt kháng cắt tinh di căn (mCRPC).
Dữ liệu phản ứng PSA mạnh mẽ củng cố tiềm năng của Pluvicto trở thành một tiêu chuẩn chăm sóc mới trong môi trường nhạy cảm với hormone. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi các quyết định của cơ quan quản lý vào nửa cuối năm 2026, điều này có thể thúc đẩy đáng kể mảng kinh doanh ung thư của Novartis.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
