Các điểm chính
Moderna Inc. (NASDAQ: MRNA) đã bắt đầu thử nghiệm Giai đoạn 3 đối với ứng cử viên vắc-xin cúm đại dịch H5, mRNA-1018, tiêm liều cho những người đầu tiên trong số 4.000 người tham gia tại Hoa Kỳ và Vương quốc Anh. Nghiên cứu đánh dấu một bước quan trọng trong việc phát triển một công cụ ứng phó nhanh chống lại một loại virus mà các quan chức y tế coi là mối đe dọa đại dịch hàng đầu.
Richard Pebody, giám đốc bộ phận dịch bệnh và nhiễm trùng mới nổi tại Cơ quan An ninh Y tế Vương quốc Anh, cho biết: "Đại dịch cúm là đại dịch có khả năng xảy ra cao nhất trong tương lai. Và điều thực sự quan trọng là chúng ta phải đảm bảo rằng mình được chuẩn bị kỹ lưỡng".
Nghiên cứu sẽ thu hút khoảng 3.000 tình nguyện viên tại Anh và 1.000 tình nguyện viên tại Mỹ, ưu tiên những người trên 65 tuổi và công nhân chăn nuôi gia cầm có nguy cơ cao. Vì virus A(H5N1) không lây lan tích cực ở người, thử nghiệm sẽ đo lường cường độ phản ứng miễn dịch là tiêu chí đánh giá chính, một cách tiếp cận được hỗ trợ bởi các nghiên cứu giai đoạn trước cho thấy vắc-xin được dung nạp tốt và tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ.
Thử nghiệm thúc đẩy một tài sản quan trọng trong danh mục đầu tư của Moderna ngoài Covid-19, giải quyết mối đe dọa toàn cầu từ chủng H5N1 nhánh 2.3.4.4b đã lây lan ở động vật. Thành công sẽ xác nhận lợi thế phản ứng nhanh của công nghệ mRNA so với các loại vắc-xin truyền thống dựa trên trứng, vốn có tốc độ sản xuất và mở rộng quy mô chậm hơn đáng kể.
Chủng A(H5N1) đã lưu hành trên toàn cầu trong nhiều năm, Cơ quan An ninh Y tế Vương quốc Anh ghi nhận 116 trường hợp nhiễm bệnh ở người được xác nhận trên toàn thế giới kể từ năm 2024, gần như tất cả đều liên quan đến tiếp xúc với động vật bị nhiễm bệnh. Trong khi Vương quốc Anh nắm giữ kho dự trữ 5 triệu liều vắc-xin H5 thông thường, các nền tảng mRNA cho phép sản xuất và sửa đổi nhanh hơn nhiều nếu virus tiến hóa. Thử nghiệm được hỗ trợ lên tới 54,3 triệu đô la từ Liên minh Đổi mới Sẵn sàng ứng phó Đại dịch (CEPI).
Chương trình sẵn sàng ứng phó đại dịch này chạy song song với chiến lược cúm thương mại của Moderna. Mũi tiêm cúm theo mùa của công ty, mRNA-1010, đang được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ xem xét với ngày hành động mục tiêu là ngày 5 tháng 8 năm 2026. Gần đây, công ty đã nhận được sự chấp thuận của Châu Âu cho mCOMBRIAX, vắc-xin kết hợp cúm và Covid-19.
Tiến trình của thử nghiệm là một tín hiệu tích cực cho các nỗ lực đa dạng hóa nguồn doanh thu sau Covid của Moderna. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi dữ liệu về tính sinh miễn dịch từ nghiên cứu kéo dài bảy tháng như là chất xúc tác lớn tiếp theo cho chương trình.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
