Merck & Co. và đối tác Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical cho biết liệu pháp kết hợp của họ đã đạt được tỷ lệ đáp ứng 70% trong một thử nghiệm giai đoạn cuối đối với ung thư phổi tiến triển, một sự cải thiện đáng kể so với việc chỉ sử dụng Keytruda đơn lẻ.
Kelun-Biotech cho biết trong một tuyên bố vào thứ Năm: "Sự kết hợp này đã cải thiện đáng kể tỷ lệ sống sót không tiến triển... so với những người được điều trị bằng Keytruda đơn lẻ."
Thử nghiệm, với sự tham gia của hơn 400 bệnh nhân chưa từng được điều trị ở Trung Quốc mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) tiến triển và có biểu hiện PD-L1, đã đạt được mục tiêu chính. Thử nghiệm đã kiểm tra sự kết hợp giữa kháng thể liên hợp thuốc (ADC) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) cộng với thuốc bom tấn Keytruda của Merck so với Keytruda như một phương pháp điều trị độc lập. Tỷ lệ đáp ứng khách quan của nhóm kết hợp là xấp xỉ 70%, vượt xa mức 42% của nhóm đơn trị liệu bằng Keytruda.
Kết quả này củng cố vị thế của Keytruda như một xương sống của liệu pháp điều trị ung thư và xác nhận chiến lược kết hợp nó với các loại thuốc khác như kháng thể liên hợp thuốc (ADC). Đối với Kelun-Biotech, dữ liệu tích cực là một cột mốc quan trọng có thể dẫn đến việc phê duyệt một loại thuốc quan trọng trong quan hệ đối tác với một gã khổng lồ dược phẩm toàn cầu, khẳng định nền tảng khám phá của công ty Trung Quốc.
Một cách tiếp cận kết hợp mới
Sac-TMT là một ADC, một loại liệu pháp nhắm mục tiêu hoạt động giống như một tên lửa dẫn đường để đưa hóa chất trực tiếp đến các tế bào ung thư bằng cách liên kết với một protein gọi là TROP2. Thành công của thử nghiệm này chứng minh tiềm năng của việc kết hợp khả năng tiêu diệt tế bào có mục tiêu của ADC với sự kích hoạt hệ thống miễn dịch rộng rãi của một chất ức chế PD-1 như Keytruda. Mặc dù hồ sơ an toàn của phương pháp điều trị nhất quán với các tác dụng đã biết của cả hai loại thuốc, nhưng các tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm số lượng bạch cầu thấp và thiếu máu, phổ biến hơn ở nhóm kết hợp.
Dữ liệu tích cực được đưa ra cùng ngày khi Merck và Moderna công bố dữ liệu 5 năm tích cực cho vắc-xin ung thư cá nhân hóa của họ kết hợp với Keytruda trong điều trị ung thư hắc tố. Cùng với nhau, các kết quả nhấn mạnh chiến lược của Merck là xây dựng dựa trên thành công của Keytruda bằng cách sử dụng nó như một liệu pháp nền tảng kết hợp với một loạt các phương pháp điều trị khác, bao gồm cả ADC và vắc-xin mRNA. NSCLC là loại ung thư phổi phổ biến nhất, chiếm khoảng 87% tổng số ca bệnh tại Hoa Kỳ, theo Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ, đại diện cho một thị trường khổng lồ cho các phương pháp điều trị mới hiệu quả.
Thành công của sự kết hợp sac-TMT cung cấp một kế hoạch mới để điều trị NSCLC dương tính với PD-L1, có tiềm năng thiết lập một tiêu chuẩn chăm sóc mới kết hợp ADC nhắm mục tiêu TROP2 với chất ức chế PD-1. Các nhà đầu tư hiện sẽ chờ đợi các hồ sơ pháp lý tại Trung Quốc và tìm kiếm thêm dữ liệu về tỷ lệ sống sót tổng thể để xác nhận tiềm năng bom tấn của loại thuốc này.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
