Các điểm chính
Invivyd, Inc. (Nasdaq: IVVD) đã chứng kiến khoản lỗ tịnh của mình mở rộng lên 41,4 triệu USD trong quý đầu tiên của năm 2026 khi chi phí cho thử nghiệm kháng thể VYD2311 quan trọng tăng lên, làm lu mờ mức tăng doanh thu 22% so với cùng kỳ năm ngoái từ sản phẩm COVID-19 thương mại của mình, PEMGARDA.
"Doanh thu PEMGARDA tiếp tục tăng trưởng ngay cả khi việc tiếp nhận vắc-xin có vẻ suy yếu và chúng tôi đang quản lý các chi phí một cách siêng năng ngoài các khoản chi cho thử nghiệm lâm sàng quan trọng không thường xuyên", Bill Duke, Giám đốc Tài chính của Invivyd, cho biết. "Chúng tôi mong muốn tiếp tục thực thi thương mại, cũng như quản lý tổng chi phí của mình một cách có trách nhiệm khi chúng tôi dự đoán kết thúc các khoản chi tiêu lâm sàng chính cho VYD2311 vào cuối mùa hè này."
Công ty công nghệ sinh học đã báo cáo doanh thu sản phẩm tịnh là 13,7 triệu USD trong quý, tăng từ 11,3 triệu USD trong cùng kỳ năm ngoái. Tuy nhiên, doanh số bán hàng tăng không đủ để bù đắp cho sự gia tăng mạnh mẽ của chi phí hoạt động. Chi phí nghiên cứu và phát triển gần như tăng gấp ba lên 30,7 triệu USD từ mức 10,6 triệu USD một năm trước đó, mà công ty chủ yếu do thử nghiệm lâm sàng DECLARATION cho ứng cử viên kháng thể COVID-19 thế hệ tiếp theo, VYD2311. Chi phí bán hàng, chung và hành chính cũng tăng lên 25,1 triệu USD.
Kết quả của quý này đặt trọng tâm cao hơn vào dữ liệu sắp tới cho VYD2311, vốn là một phần quan trọng trong chiến lược của Invivyd nhằm cung cấp một giải pháp thay thế kháng thể đơn dòng cho vắc-xin. Công ty đang đốt dần dự trữ tiền mặt để tài trợ cho thử nghiệm quy mô lớn và một kết quả tích cực là rất quan trọng đối với định giá trong tương lai của họ. Invivyd đã kết thúc quý với 184,2 triệu USD tiền mặt và các khoản tương đương, được củng cố bởi thêm 20 triệu USD huy động được vào tháng 4, mà họ dự đoán sẽ tài trợ cho các hoạt động thông qua việc phát hành dữ liệu và tiềm năng ra mắt thương mại.
Invivyd thông báo rằng dữ liệu hàng đầu từ thử nghiệm quan trọng DECLARATION hiện dự kiến sẽ có vào quý 3 năm 2026, một sự chậm trễ khiêm tốn so với hướng dẫn ban đầu là "giữa năm". Mốc thời gian đã thay đổi sau khi một ước tính lại quy mô mẫu theo kế hoạch đã kích hoạt việc tuyển thêm khoảng 500 đối tượng để tăng sức mạnh thống kê của thử nghiệm.
Công ty đang thúc đẩy một chương trình phát triển rộng rãi cho VYD2311, một kháng thể đơn dòng được thiết kế từ cùng một khung xương như PEMGARDA. Ngoài thử nghiệm DECLARATION quan trọng để phòng ngừa, Invivyd đã thống nhất với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ về kế hoạch cho thử nghiệm Giai đoạn 3 LIBERTY so sánh trực tiếp VYD2311 với vắc-xin mRNA COVID và nghiên cứu nhi khoa DRUMMER để hỗ trợ Đơn đăng ký Giấy phép Chế phẩm sinh học (BLA) trong tương lai.
Trong khi VYD2311 vẫn là trọng tâm chính, Invivyd cũng nêu bật tiến trình trong việc mở rộng đường ống để giải quyết các bệnh truyền nhiễm khác. Công ty đã bắt đầu công việc hỗ trợ IND cho VMS063, một ứng cử viên kháng thể đơn dòng để phòng ngừa và điều trị bệnh sởi, với mục tiêu sẵn sàng IND vào cuối năm 2026.
Hơn nữa, Invivyd dự kiến sẽ thúc đẩy VBY329, một ứng cử viên cho dự phòng virus hợp bào hô hấp (RSV) ở trẻ em, hướng tới việc sẵn sàng IND vào nửa cuối năm 2026. Động thái này nhắm vào một thị trường bom tấn mà công ty ước tính có thể tăng lên mức doanh thu toàn cầu hàng năm từ 3-4 tỷ USD vào năm 2030.
Bài viết này chỉ dành cho mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
