Các điểm chính
Đối tác của Inovio tại Trung Quốc, ApolloBio, đã công bố kết quả hàng đầu tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 3 then chốt của liệu pháp miễn dịch DNA VGX-3100 để điều trị dysplasia cổ tử cung, một tình trạng tiền ung thư do HPV gây ra.
"Chúng tôi tin rằng những kết quả hàng đầu tích cực này của VGX-3100 phản ánh cả tiềm năng của nền tảng thuốc DNA của chúng tôi trong các bệnh liên quan đến HPV và sức mạnh của các quan hệ đối tác để thúc đẩy các liệu pháp miễn dịch DNA sáng tạo," Tiến sĩ Jacqueline Shea, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Inovio cho biết.
Thử nghiệm đã đáp ứng thành công tiêu chí tổng hợp chính, chứng minh cả sự thoái lui mô bệnh học của các tổn thương cấp độ cao và sự loại bỏ nhiễm HPV-16 hoặc HPV-18 tiềm ẩn. Hai loại HPV nguy cơ cao này chịu trách nhiệm cho khoảng 70% các trường hợp ung thư cổ tử cung trên toàn thế giới. Nghiên cứu, được dẫn dắt bởi Bệnh viện Ung thư, Học viện Khoa học Y tế Trung Quốc, đã quan sát thấy hồ sơ an toàn thuận lợi và không có rủi ro đáng kể mới nào.
Dữ liệu tích cực mở đường cho ApolloBio tìm kiếm sự phê duyệt theo quy định tại Trung Quốc, điều này có thể khiến VGX-3100 trở thành phương pháp điều trị không phẫu thuật đầu tiên cho tình trạng này tại quốc gia này. Đối với Inovio (NASDAQ: INO), một hồ sơ thành công có thể kích hoạt khoản thanh toán cột mốc lên tới 20 triệu USD, tiếp theo là tiền bản quyền theo cấp bậc trên doanh thu thuần trong tương lai tại khu vực Đại Trung Hoa.
VGX-3100 là một liệu pháp miễn dịch DNA được thiết kế để tạo ra phản ứng của tế bào T nhằm loại bỏ các tình trạng nhiễm HPV dai dẳng, từ đó thúc đẩy sự thoái lui của các tổn thương tiền ung thư. Mục tiêu là cung cấp cho bệnh nhân một lựa chọn điều trị giúp tránh hoặc giảm các rủi ro liên quan đến khả năng sinh sản, chẳng hạn như sinh non và sảy thai, vốn có thể liên quan đến các phương pháp điều trị phẫu thuật thông thường như LEEP hoặc khoét chóp.
Theo Tổ chức Y tế Thế giới, ung thư cổ tử cung là loại ung thư phổ biến thứ tư ở phụ nữ trên toàn cầu vào năm 2022, với khoảng 660.000 ca mắc mới và 350.000 ca tử vong. Hiện tại, không có phương pháp điều trị nào được phê duyệt tại Hoa Kỳ cho tình trạng nhiễm HPV dai dẳng hoặc dysplasia cổ tử cung do đó.
Thử nghiệm thành công tại Trung Quốc cung cấp sự xác nhận đáng kể cho nền tảng thuốc DNA của Inovio, sử dụng các plasmid DNA được thiết kế chính xác được phân phối thông qua thiết bị CELLECTRA độc quyền của mình. Các nhà đầu tư hiện sẽ theo dõi hồ sơ chính thức của ApolloBio gửi cho các cơ quan quản lý Trung Quốc và bất kỳ cập nhật nào về việc phát triển cho các chỉ định liên quan đến HPV khác.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
