Incyte Corp. (Nasdaq: INCY) đã nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho Jakafi XR, một phiên bản giải phóng kéo dài, dùng một lần mỗi ngày của loại thuốc bom tấn ruxolitinib, để điều trị ba loại bệnh về máu và bệnh ghép chống chủ khác nhau.
“Sự phê duyệt Jakafi XR củng cố vị thế dẫn đầu của Incyte trong lĩnh vực huyết học và sự tập trung của chúng tôi vào việc đáp ứng nhu cầu ngày càng tăng của bệnh nhân mắc các khối u tăng sinh tủy (MPN) và GVHD,” Bill Meury, Giám đốc điều hành của Incyte, cho biết trong một tuyên bố. “Jakafi XR cung cấp cho bệnh nhân và bác sĩ một lựa chọn dùng một lần mỗi ngày, mở rộng sự lựa chọn mà không làm thay đổi vai trò đã được thiết lập vững chắc của Jakafi trong thực hành lâm sàng.”
Công thức mới được phê duyệt cho người lớn bị xơ tủy (MF) nguy cơ trung bình hoặc cao, người lớn bị đa hồng cầu nguyên phát (PV) không đáp ứng hoặc không dung nạp với hydroxyurea, và cho người lớn và trẻ em từ 12 tuổi trở lên với các dạng bệnh ghép chống chủ (GVHD) cụ thể. Việc phê duyệt dựa trên một nghiên cứu cho thấy một viên nén Jakafi XR 55 mg dùng một lần mỗi ngày tương đương sinh học với một viên nén giải phóng tức thì 25 mg dùng hai lần mỗi ngày, cung cấp một phác đồ liều dùng thuận tiện hơn.
Việc phê duyệt giúp củng cố danh mục Jakafi trị giá hàng tỷ đô la của Incyte trước khi bằng sáng chế hết hạn vào năm 2028. Mặc dù cổ phiếu của công ty đã tăng 60% trong năm qua nhờ tăng trưởng doanh thu 21% so với cùng kỳ năm trước, các nhà phân tích đã lưu ý rằng sự tập trung doanh thu cao vào Jakafi là một rủi ro chính. Việc giới thiệu phiên bản giải phóng kéo dài có thể giúp bảo vệ thị phần của hãng trước sự cạnh tranh của thuốc gốc trong tương lai.
Một Lựa Chọn Mới Cho Các Bệnh Mãn Tính
Jakafi XR mang lại một lịch trình điều trị đơn giản hóa cho những bệnh nhân đang quản lý các bệnh mãn tính phức tạp. Xơ tủy và đa hồng cầu nguyên phát là những căn bệnh ung thư máu mãn tính hiếm gặp được gọi là khối u tăng sinh tủy, làm rối loạn quá trình sản xuất tế bào máu bình thường. Bệnh ghép chống chủ là một biến chứng nghiêm trọng có thể xảy ra sau khi cấy ghép tế bào gốc.
“Bệnh nhân sống chung với các tình trạng mãn tính như MPN và GVHD thường gặp khó khăn trong việc quản lý các phác đồ điều trị phức tạp,” Tiến sĩ Naveen Pemmaraju, Giáo sư về Bệnh bạch cầu tại Trung tâm Ung thư MD Anderson thuộc Đại học Texas, đơn vị dẫn đầu nhiều thử nghiệm lâm sàng cho loại thuốc này, cho biết. “Với sự phê duyệt của Jakafi XR, những bệnh nhân phù hợp giờ đây có lựa chọn sử dụng một viên duy nhất mỗi ngày.”
Hệ Quả Tài Chính và Vị Thế Thị Trường
Ban lãnh đạo Incyte đã đưa ra dự báo doanh thu thuần năm 2026 vào khoảng 4,8 tỷ USD, với Jakafi tiếp tục chiếm phần lớn trong tổng số đó. Cổ phiếu hiện đang giao dịch ở mức hệ số giá trên thu nhập (P/E) khoảng 13 lần, mức chiết khấu so với mức định giá cao trong lịch sử, phản ánh lo ngại của nhà đầu tư về thời điểm hết hạn bằng sáng chế sắp tới.
Việc phê duyệt Jakafi XR là một phần quan trọng trong chiến lược của Incyte nhằm kéo dài vòng đời của thuốc và củng cố vị thế dẫn đầu thị trường trong lĩnh vực huyết học. Công thức mới cung cấp một lựa chọn thuận tiện hơn cho bệnh nhân, có thể cải thiện sự tuân thủ và kết quả điều trị. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ xem việc ra mắt Jakafi XR và các sản phẩm tiềm năng mới khác vào năm 2026 và 2027 sẽ tác động như thế nào đến tăng trưởng doanh thu và định giá thị trường của công ty.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
