Key Takeaways
ImmunityBio Inc. (NASDAQ: IBRX) đã chứng kiến giá cổ phiếu tăng vọt sau khi trình bày dữ liệu mới từ hai phân tích cho thấy liệu pháp điều trị ung thư bàng quang của họ, Anktiva, nắm giữ những lợi thế đáng kể so với hai phương pháp điều trị khác đã được FDA phê duyệt. Dữ liệu được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ năm 2026 cho thấy sự kết hợp giữa Anktiva và vắc-xin BCG đã tạo ra các đáp ứng bền vững hơn và trong một so sánh, hồ sơ an toàn tốt hơn cho bệnh nhân mắc ung thư bàng quang không xâm lấn cơ (NMIBC).
"Mức độ và độ bền của đáp ứng hoàn toàn được quan sát với NAI+BCG, kết hợp với việc giảm đáng kể nguy cơ cắt bỏ bàng quang, có liên quan về mặt lâm sàng đối với những bệnh nhân mắc NMIBC không đáp ứng với BCG, những người mà việc bảo tồn bàng quang là ưu tiên hàng đầu," Tiến sĩ Brooke B. Edwards của The Urology Group tại Cincinnati, OH, người đã trình bày các phát hiện cho biết.
Dữ liệu mới đến từ hai so sánh điều trị gián tiếp riêng biệt. Trong một so sánh với nadofaragene firadenovec-vncg, những bệnh nhân nhận Anktiva cộng với BCG có tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 69,7% so với 53,4% và thời gian đáp ứng trung bình là 22,1 tháng so với 9,7 tháng. Một phân tích thứ hai cho thấy những bệnh nhân trong phác đồ Anktiva gặp ít biến cố bất lợi liên quan đến điều trị ở bất kỳ mức độ nào hơn đáng kể so với những người dùng TAR-200 (61,7% so với 83,5%).
Đối với các nhà đầu tư, kết quả củng cố vị thế cạnh tranh của Anktiva trong một loại ung thư đầy thách thức, nơi các phương pháp điều trị hiệu quả, bảo tồn bàng quang đang có nhu cầu cao. Dữ liệu cung cấp một trường hợp thuyết phục về hiệu quả và độ bền của thuốc, có khả năng thúc đẩy việc áp dụng rộng rãi hơn bởi các bác sĩ tiết niệu và tăng triển vọng doanh thu của ImmunityBio trước các đối thủ cạnh tranh đã thành danh.
Trong trường hợp không có thử nghiệm đối đầu trực tiếp, ImmunityBio đã thực hiện so sánh gián tiếp có điều chỉnh theo đối tượng (MAIC) bằng cách sử dụng dữ liệu bệnh nhân từ nghiên cứu QUILT-3.032 của chính mình và dữ liệu tổng hợp đã công bố cho nadofaragene firadenovec-vncg. Sau khi điều chỉnh các đặc điểm cơ bản, phân tích cho thấy những bệnh nhân được điều trị bằng Anktiva cộng với BCG có khả năng đạt được đáp ứng hoàn toàn tại bất kỳ thời điểm nào trong nghiên cứu cao gấp đôi (OR 2.01).
Hơn nữa, phương pháp điều trị đã làm tăng hơn gấp đôi thời gian đáp ứng trung bình lên 22,1 tháng, cải thiện 12,45 tháng so với mức 9,7 tháng được thấy với nadofaragene. Độ bền này cũng giúp giảm 60% nguy cơ bệnh nhân cần cắt bỏ bàng quang hoặc phẫu thuật loại bỏ bàng quang.
Phân tích MAIC thứ hai đã so sánh sự kết hợp Anktiva với TAR-200, một liệu pháp đã được phê duyệt khác. Mặc dù tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn trong 12 tháng không có sự khác biệt về mặt thống kê (49,2% cho Anktiva so với 45,9% cho TAR-200), các kết quả an toàn rất đáng chú ý.
Bệnh nhân dùng Anktiva đã giảm 68% tỷ lệ gặp bất kỳ mức độ biến cố bất lợi nào liên quan đến điều trị, có ý nghĩa thống kê. Các tác giả của nghiên cứu lưu ý rằng phát hiện này rất chắc chắn, gợi ý rằng nó khó có thể bị phủ nhận bởi các yếu tố gây nhiễu không đo lường được.
"Thời gian đáp ứng hoàn toàn dài hơn gấp đôi so với nadofaragene trả lời trực tiếp câu hỏi trung tâm mà bệnh nhân đặt ra: 'phản ứng của tôi sẽ kéo dài bao lâu?'" Tiến sĩ Patrick Soon-Shiong, Người sáng lập và Chủ tịch điều hành của ImmunityBio cho biết. Ông cũng nhấn mạnh nỗ lực của công ty trong việc giải quyết tình trạng thiếu hụt BCG dai dẳng ở Hoa Kỳ, điều đã hạn chế việc chăm sóc cho bệnh nhân ung thư bàng quang.
Anktiva là một liệu pháp miễn dịch đầu tiên trong phân khúc hoạt động bằng cách kích hoạt các tế bào miễn dịch quan trọng, bao gồm các tế bào giết tự nhiên (NK) và tế bào T, để chống lại ung thư. Công ty lưu ý những hạn chế của các so sánh gián tiếp không có mốc chuẩn nhưng tuyên bố kết quả này bổ sung vào kho bằng chứng ngày càng tăng ủng hộ việc sử dụng liệu pháp này.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
