Immunic Inc. (NASDAQ: IMUX) đã huy động được 200 triệu USD tài trợ mới để thúc đẩy các thử nghiệm Giai đoạn 3 then chốt cho vidofludimus calcium, một loại thuốc uống điều trị bệnh xơ cứng rải rác tái phát (RMS), với dữ liệu chính từ các nghiên cứu dự kiến sẽ có vào cuối năm 2026.
“Giao dịch thành công rực rỡ này báo hiệu niềm tin liên tục của các nhà đầu tư vào Immunic và đã cung cấp các nguồn lực chúng tôi cần để thúc đẩy các chương trình của mình vượt qua các mốc quan trọng và tiếp tục quá trình chuyển đổi thành một công ty giai đoạn thương mại,” Daniel Vitt, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành của Immunic, cho biết trong một tuyên bố.
Đợt phát hành riêng lẻ vượt mức đăng ký, dẫn đầu bởi nhà đầu tư hiện tại BVF Partners L.P., cung cấp 200 triệu USD tổng số tiền thu được ban đầu với tiềm năng thêm tới 200 triệu USD nữa. Công ty báo cáo lượng tiền mặt và tương đương tiền là 186,6 triệu USD tính đến ngày 31 tháng 3 năm 2026, dự kiến sẽ tài trợ cho các hoạt động đến cuối năm 2027, thông qua việc hoàn thành các thử nghiệm RMS Giai đoạn 3 và việc nộp đơn đăng ký thuốc mới (NDA) theo kế hoạch.
Khoản tài trợ này giúp giảm thiểu rủi ro cho lộ trình hướng tới khả năng thương mại hóa vidofludimus calcium của Immunic, một liệu pháp tác động kép mới kết hợp các hiệu ứng bảo vệ thần kinh và chống viêm. Nếu thành công, loại thuốc này sẽ thâm nhập vào thị trường xơ cứng rải rác toàn cầu dự kiến vượt quá 30 tỷ USD vào đầu những năm 2030, với mục tiêu được phê duyệt tiềm năng tại Hoa Kỳ vào năm 2028.
Lộ trình Lâm sàng và Mốc thời gian
Immunic đang thúc đẩy các thử nghiệm Giai đoạn 3 song song, ENSURE-1 và ENSURE-2, cho vidofludimus calcium trong RMS. Sau khi kết quả dữ liệu dự kiến vào cuối năm 2026, công ty có kế hoạch nộp NDA cho Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào giữa năm 2027. Để mở rộng hơn nữa tiềm năng của thuốc, Immunic cũng có kế hoạch bắt đầu một chương trình Giai đoạn 3 xác nhận cho vidofludimus calcium trong bệnh xơ cứng rải rác tiến triển nguyên phát (PPMS) vào cuối năm nay, một nghiên cứu dự kiến sẽ mất khoảng 3,5 đến 4 năm để hoàn thành.
Lãnh đạo và Trọng tâm Thương mại
Để chuẩn bị trở thành một công ty giai đoạn thương mại, Immunic đã thực hiện một số bổ nhiệm lãnh đạo chủ chốt. Công ty đã bổ nhiệm Tiến sĩ Michael A. Panzara, một bác sĩ thần kinh và giám đốc điều hành dược phẩm sinh học có bề dày thành tích trong các liệu pháp MS, làm Giám đốc Y tế mới. Công ty cũng bổ nhiệm Jon Congleton vào hội đồng quản trị và nâng Simona Skerjanec lên làm Chủ tịch lâm thời, các bước đi nhằm định vị công ty cho quá trình phát triển giai đoạn cuối và khả năng ra mắt sản phẩm.
Báo cáo Tài chính Q1
Trong quý đầu tiên kết thúc vào ngày 31 tháng 3 năm 2026, Immunic báo cáo lỗ thuần khoảng 32,6 triệu USD, tương đương 1,08 USD mỗi cổ phiếu. Chi phí Nghiên cứu và Phát triển (R&D) tăng lên 25,6 triệu USD từ mức 21,5 triệu USD trong cùng kỳ năm trước, do các chi phí liên quan đến chương trình vidofludimus calcium. Chi phí Quản lý và Chung (G&A) là 7,6 triệu USD. Công ty cũng đã thực hiện chia tách cổ phiếu ngược theo tỷ lệ 1-10 vào tháng 4 năm 2026 để lấy lại sự tuân thủ yêu cầu về giá chào mua tối thiểu của Nasdaq.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
