Edgewise bán mảng loạn dưỡng cơ cho Servier với giá 2,65 tỷ USD

Thương vụ Servier mua lại mảng loạn dưỡng cơ của Edgewise Therapeutics trị giá 2,65 tỷ USD giải phóng nguồn lực để hãng công nghệ sinh học này tập trung vào mảng tim mạch, đồng thời mang lại cho hãng dược Pháp một tài sản thần kinh cơ giai đoạn cuối.

Servier đồng ý trả trước 1,55 tỷ USD và tới 1,1 tỷ USD thanh toán theo các mốc phê duyệt và thương mại hóa cho sevasemten — thuốc ức chế myosin vân nhanh đường uống của Edgewise dành cho bệnh loạn dưỡng cơ Becker và Duchenne — các công ty cho biết hôm thứ Hai. Thương vụ này đánh dấu thương vụ mua lại bệnh hiếm trị giá hàng tỷ USD thứ hai trong năm nay của Servier, sau thương vụ mua Day One Biopharmaceuticals trị giá 2,5 tỷ USD vào tháng Ba.

"Giao dịch này được thiết kế để đặt chương trình vào tay một tổ chức có kinh nghiệm và cơ sở hạ tầng để hỗ trợ quá trình phát triển liên tục cho những người đang sống chung với bệnh loạn dưỡng cơ Becker và Duchenne", Kevin Koch, giám đốc điều hành Edgewise, cho biết trong một tuyên bố.

Sevasemten đang được thử nghiệm trong thử nghiệm GRAND CANYON Giai đoạn 3 cho bệnh loạn dưỡng cơ Becker, với 175 bệnh nhân tham gia và được thiết kế với sức mạnh thống kê hơn 98%. Dữ liệu hàng đầu dự kiến được công bố trong quý IV. Thuốc cũng đang ở Giai đoạn 2 cho bệnh loạn dưỡng cơ Duchenne, một dạng nghiêm trọng hơn của rối loạn di truyền liên kết nhiễm sắc thể X. Nếu được phê duyệt, sevasemten sẽ trở thành liệu pháp đầu tiên được chỉ định cụ thể cho BMD, căn bệnh ảnh hưởng đến khoảng 12.000 bệnh nhân trên khắp Mỹ, EU và Nhật Bản. Thuốc đã nhận được chỉ định Thuốc mồ côi từ cả FDA và Cơ quan Dược phẩm châu Âu cho cả hai chỉ định, cùng với chỉ định Fast Track và Rare Pediatric Disease tại Mỹ.

Đối với Edgewise, việc thoái vốn này mang lại nguồn vốn không pha loãng để tập trung sâu hơn vào bệnh tim mạch. Công ty sẽ dồn nỗ lực vào EDG-7500, một bộ điều biến sarcomere tim đang ở Giai đoạn 2 cho bệnh cơ tim phì đại, với dữ liệu 12 tuần từ nghiên cứu CIRRUS-HCM dự kiến trong quý hiện tại. Một thử nghiệm Giai đoạn 3 dự kiến bắt đầu trong quý IV. Edgewise cũng đang lên kế hoạch thử nghiệm Giai đoạn 2 cho EDG-15400 trong bệnh suy tim với phân suất tống máu bảo tồn. Công ty có khoảng 500 triệu USD tiền mặt vào cuối quý I; số tiền thu được từ Servier dự kiến sẽ tài trợ đầy đủ cho EDG-7500 đến khi được phê duyệt.

Cổ phiếu Edgewise tăng hơn 15% lên 39,53 USD vào thứ Hai, chạm mức cao nhất mọi thời đại. Cổ phiếu đã tăng 62% từ đầu năm đến nay.

Các nhà phân tích nhìn chung hoan nghênh thương vụ này. Stifel gọi giao dịch này là "bất ngờ — và rất thuận lợi", lưu ý rằng sevasemten đã nhận được ít sự chú ý từ nhà đầu tư do sự tập trung vào EDG-7500. Truist Securities mô tả đây là "một thương vụ tốt" cung cấp vốn không pha loãng và làm sắc nét hơn danh mục đầu tư, ước tính riêng chỉ định BMD có thể đạt 1 tỷ USD doanh số cao nhất toàn cầu chưa điều chỉnh. Stifel cho biết thêm rằng với chương trình sevasemten rủi ro hơn đã được loại bỏ, Edgewise đã được "dọn dẹp" cho một bên mua tiềm năng quan tâm đến các tài sản tim mạch.

Servier, công ty tập trung vào ung thư, thần kinh và bệnh chuyển hóa tim mạch, có được một chương trình thần kinh cơ giai đoạn cuối và năng lực nghiên cứu và phát triển chuyên biệt. Thương vụ dự kiến kết thúc trong quý III, tùy thuộc vào phê duyệt theo quy định.

Danh mục tim mạch của Edgewise hiện là trọng tâm duy nhất của công ty, với EDG-7500 là ứng viên chủ lực. Công ty đang giao dịch ở mức định giá phản ánh sự không chắc chắn của dữ liệu lâm sàng giai đoạn giữa, nhưng tiền mặt từ Servier loại bỏ rủi ro tài chính ngắn hạn. Nếu EDG-7500 mang lại kết quả Giai đoạn 2 tích cực trong quý này, cổ phiếu có thể tiếp tục tăng giá khi công ty công nghệ sinh học tiến gần đến kết quả then chốt trong một thị trường lớn chưa được phục vụ đầy đủ.

Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.