(P1) EDAP TMS đang củng cố vị thế của mình trong thị trường tiết niệu với dữ liệu lâm sàng mới hỗ trợ hệ thống Focal One Robotic HIFU. Hệ thống này đã chứng minh tỷ lệ sống sót 71% mà không cần liệu pháp triệt tiêu androgen sau 30 tháng đối với ung thư tuyến tiền liệt tái phát sau xạ trị, một tình trạng vốn có rất ít lựa chọn điều trị dứt điểm.
(P2) "Nghiên cứu đa trung tâm triển vọng quy mô lớn này chứng minh rằng HIFU cứu vãn có thể đạt được khả năng kiểm soát ung thư có ý nghĩa lâm sàng trong khi vẫn duy trì hồ sơ an toàn chấp nhận được ở những bệnh nhân tái phát cục bộ sau khi xạ trị," Tiến sĩ Guillaume Ploussard, tác giả chính của nghiên cứu HIFI-2 được công bố trên tạp chí European Urology Oncology, cho biết.
(P3) Nghiên cứu HIFI-2, thử nghiệm triển vọng lớn nhất trong bối cảnh này, đã thu hút 531 bệnh nhân tại hơn 30 trung tâm. Kết quả chính cho thấy tỷ lệ sống sót không cần liệu pháp triệt tiêu androgen (ADT-FS) đạt 71% sau 30 tháng. Đối với các phân nhóm thuận lợi, bao gồm bệnh nhân có nồng độ PSA trước HIFU thấp hơn (≤4,5 ng/mL) và bệnh ở mức độ nguy cơ trung bình, tỷ lệ ADT-FS đạt tới 84%. Nghiên cứu cũng ghi nhận tỷ lệ biến chứng nghiêm trọng thấp và không có sự suy giảm đáng kể về chất lượng cuộc sống sau 12 tháng.
(P4) Kết quả tích cực có thể mở rộng đáng kể thị trường tiềm năng cho hệ thống Focal One của EDAP, có khả năng thúc đẩy doanh thu cao hơn và tăng giá cổ phiếu. Với việc Medicare và nhiều đơn vị thanh toán thương mại đã cung cấp bảo hiểm cho thủ thuật này, dữ liệu HIFI-2 cung cấp bằng chứng thuyết phục để các bác sĩ lâm sàng tăng cường áp dụng, củng cố vị thế dẫn đầu của công ty trong liệu pháp khu trú cho các bệnh lý tuyến tiền liệt.
Trong lịch sử, những bệnh nhân tái phát ung thư tuyến tiền liệt sau khi xạ trị có các lựa chọn điều trị hạn chế ngoài chăm sóc giảm nhẹ, vốn thường đi kèm với tỷ lệ bệnh tật đáng kể. Kết quả nghiên cứu HIFI-2 định vị siêu âm hội tụ cường độ cao (HIFU) như một giải pháp thay thế bảo tồn cơ quan khả thi, mang lại con đường điều trị dứt điểm trong khi vẫn bảo tồn chất lượng cuộc sống. Sự chuyển đổi này có thể biến Focal One thành một tiêu chuẩn chăm sóc mới cho những bệnh nhân được chọn lọc.
"Việc công bố nghiên cứu HIFI-2 đánh dấu một cột mốc quan trọng cho lĩnh vực liệu pháp khu trú và củng cố giá trị lâm sàng của Focal One Robotic HIFU," Ryan Rhodes, Giám đốc điều hành của EDAP TMS cho biết. "Kết quả cuối cùng từ nghiên cứu đa trung tâm triển vọng này cung cấp bằng chứng thuyết phục hỗ trợ Focal One như một lựa chọn không xâm lấn, bảo tồn cơ quan và chức năng cho những bệnh nhân đối mặt với sự tái phát sau xạ trị."
Dữ liệu thử nghiệm HIFI-2 thành công xuất hiện khi các hướng dẫn của NCCN đã khuyến nghị HIFU là một lựa chọn điều trị cho bệnh nhân tái phát ở tuyến tiền liệt. Khuyến nghị hiện có này, kết hợp với các kênh hoàn trả đã được thiết lập, giúp loại bỏ các rào cản đáng kể đối với việc tiếp cận thị trường. Đối với các nhà đầu tư, điều này cho thấy con đường rõ ràng hơn để tăng trưởng doanh thu và giành thị phần cho EDAP TMS trong không gian tiết niệu đầy cạnh tranh, nơi họ cạnh tranh với các nhà cung cấp liệu pháp dựa trên năng lượng khác. Việc công ty tập trung vào các giải pháp robot, xâm lấn tối thiểu phù hợp với xu hướng rộng lớn hơn trong chăm sóc sức khỏe hướng tới các phương pháp điều trị ít xâm lấn và chính xác hơn.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
