Tập đoàn Dược phẩm CSPC (1093.HK) thông báo loại thuốc do họ tự nghiên cứu phát triển, sirolimus dạng tiêm (HB1901), đã đạt được tiêu chí đánh giá hiệu quả chính trong một thử nghiệm giai đoạn cuối đối với một loại ung thư hiếm gặp và hung hãn.
"HB1901 đã cho thấy hiệu quả vượt trội và kỳ vọng sẽ lấp đầy khoảng trống điều trị trong nước cho chỉ định này," công ty cho biết trong một tuyên bố.
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn Ib/III đã đánh giá HB1901 trong việc điều trị khối u tế bào biểu mô quanh mạch máu ác tính (PEComa) giai đoạn tiến triển. Mặc dù công ty xác nhận kết quả cho thấy "sự khác biệt có ý nghĩa thống kê", nhưng dữ liệu cụ thể về hiệu quả và độ an toàn từ thử nghiệm vẫn chưa được tiết lộ. Cổ phiếu đã tăng 0,558% sau tin tức này.
Kết quả tích cực này mở đường cho việc nộp đơn xin cấp phép lưu hành thuốc mới tiềm năng tại Trung Quốc. Nếu được phê duyệt, HB1901 có thể trở thành liệu pháp chăm sóc tiêu chuẩn đầu tiên cho PEComa ác tính giai đoạn tiến triển tại quốc gia này, nhắm vào một nhu cầu y tế quan trọng chưa được đáp ứng.
Thành công của thử nghiệm là một bước tiến đáng kể cho danh mục sản phẩm ung thư của CSPC, chứng minh năng lực nghiên cứu và phát triển của công ty trong các loại ung thư phức tạp. Các nhà đầu tư hiện sẽ theo dõi hồ sơ đệ trình của công ty lên Cục Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia và việc công bố dữ liệu lâm sàng đầy đủ tại một hội nghị y khoa sau này. Loại thuốc này đã được trao Chỉ định Liệu pháp Đột phá tại Trung Quốc vào tháng 2 năm ngoái.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.