Thuốc của Candel giảm 39% nguy cơ tái phát ung thư tuyến tiền liệt trong dữ liệu Giai đoạn 3

Loại thuốc thử nghiệm aglatimagene besadenovec của Candel Therapeutics Inc. đã cắt giảm 39% nguy cơ tái phát ung thư tuyến tiền liệt trong một thử nghiệm giai đoạn 3, thúc đẩy triển vọng cho một lựa chọn điều trị mới lần đầu tiên sau hai thập kỷ.

"Điều đặc biệt thuyết phục là sự chuyển hóa rõ ràng của hoạt tính sinh học thành lợi ích lâm sàng có ý nghĩa," Mark G. Garzotto, giáo sư tại Đại học Y tế & Khoa học Oregon, người đã trình bày dữ liệu vào thứ Sáu tại hội nghị thường niên của Hiệp hội Tiết niệu Hoa Kỳ, cho biết. "Những kết quả này đưa chúng ta đến gần hơn với điều quan trọng nhất đối với bệnh nhân — sống không còn ung thư."

Nghiên cứu, với thời gian theo dõi trung bình là 58 tháng, đã cho thấy sự cải thiện có ý nghĩa thống kê về tỷ lệ sống sót không bệnh tật đặc hiệu cho ung thư tuyến tiền liệt (p=0.0031) so với giả dược. Trong một phân nhóm lớn gồm các bệnh nhân có nguy cơ trung bình, chiếm 85% trong số 745 bệnh nhân tham gia thử nghiệm, liệu pháp này đã dẫn đến việc giảm 90% thời gian di căn.

Dữ liệu tích cực này củng cố kế hoạch nộp Đơn xin Cấp phép Sản phẩm Sinh học (BLA) của Candel lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào quý 4 năm 2026. Nếu được phê duyệt, aglatimagene besadenovec, còn được gọi là CAN-2409, có thể trở thành liệu pháp mới đầu tiên cho nam giới bị ung thư tuyến tiền liệt cục bộ trong hơn 20 năm qua, giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng đáng kể khi khoảng 30% bệnh nhân thấy bệnh quay trở lại trong vòng 10 năm.

Phương pháp điều trị bao gồm việc tiêm một loại adenovirus đã được sửa đổi (CAN-2409) vào khối u, được thiết kế để cung cấp một gen giúp kích hoạt quá trình chết của tế bào. Quá trình này nhằm mục đích kích thích phản ứng miễn dịch đặc hiệu của bệnh nhân chống lại ung thư, tấn công cả khối u được điều trị và các tế bào ung thư ở xa.

"Chúng tôi đang thấy các xu hướng thuận lợi, nhất quán trên nhiều tiêu chí phụ và tiêu chí thăm dò có liên quan về mặt lâm sàng," Paul Peter Tak, Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của Candel, cho biết trong một tuyên bố. Ông lưu ý rằng các kết quả này củng cố niềm tin rằng loại thuốc này có thể cung cấp khả năng kiểm soát lâu dài cho cả bệnh tại chỗ và bệnh toàn thân.

Trong phân nhóm nguy cơ trung bình, tỷ lệ mắc bệnh di căn là 0,24% đối với bệnh nhân dùng thuốc, so với 2,35% ở nhóm giả dược. Công ty trước đó đã báo cáo rằng phương pháp điều trị đã dẫn đến tỷ lệ ung thư bị tiêu diệt ở mức độ vi mô cao hơn trong các lần sinh thiết được thực hiện hai năm sau khi điều trị.

Dữ liệu theo dõi kéo dài cung cấp bằng chứng mạnh mẽ về hiệu quả lâu dài của thuốc, một yếu tố then chốt cho việc xem xét theo quy định. Các nhà đầu tư giờ đây sẽ theo dõi việc nộp BLA theo kế hoạch vào quý 4 năm 2026, đây sẽ là chất xúc tác lớn tiếp theo cho công ty.

Bài viết này chỉ nhằm mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.