Các điểm chính
(Bloomberg) -- AstraZeneca PLC (LSE:AZN, NASDAQ:AZN) đã nhận được sự phê duyệt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho loại thuốc cao huyết áp mới, Baxfendy, một phương pháp điều trị đầu tiên trong phân khúc dành cho những bệnh nhân có huyết áp không được kiểm soát bằng các loại thuốc khác.
"Việc phê duyệt Baxfendy là một cột mốc quan trọng đối với hàng triệu người Mỹ bị cao huyết áp không kiểm soát được," người phát ngôn của công ty cho biết. "Bằng cách nhắm vào con đường nội tiết tố sản xuất aldosterone, chúng tôi đang mang đến một phương pháp tiếp cận mới để quản lý tình trạng mãn tính này."
Trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối, liều 2 mg Baxfendy, khi được thêm vào các phương pháp điều trị hiện có, đã làm giảm huyết áp tâm thu 9,8 milimét thủy ngân (mmHg) sau 12 tuần so với giả dược. Liều 1 mg cho thấy mức giảm 8,7 mmHg. Loại thuốc này cũng đang được nghiên cứu cho bệnh thận mãn tính và suy tim.
AstraZeneca đã có được loại thuốc này thông qua việc mua lại CinCor Pharma với giá 1,8 tỷ USD vào tháng 2 năm 2023 và dự đoán doanh thu hàng năm ở giai đoạn đỉnh điểm có thể vượt quá 5 tỷ USD. Sự phê duyệt này đưa AstraZeneca vượt lên trước đối thủ cạnh tranh Mineralys Therapeutics, công ty cũng đang phát triển một loại thuốc tương tự.
Baxfendy, với tên gốc là baxdrostat, là một chất ức chế men aldosterone synthase. Nó hoạt động bằng cách ngăn chặn việc sản xuất aldosterone, một loại hormone có thể gây cao huyết áp và làm tăng nguy cơ tổn thương tim và thận. Cơ chế này khác với các phương pháp điều trị cũ như thuốc lợi tiểu và thuốc ức chế ACE không giải quyết được các tác nhân nội tiết tố gây cao huyết áp.
Cao huyết áp là một vấn đề sức khỏe toàn cầu lớn, ảnh hưởng đến khoảng 1,4 tỷ người và là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong sớm, theo Tổ chức Y tế Thế giới. Tại Hoa Kỳ, gần một nửa số người trưởng thành, tương đương khoảng 120 triệu người, bị cao huyết áp.
Việc phê duyệt Baxfendy cung cấp một lựa chọn mới cho số lượng đáng kể bệnh nhân bị cao huyết áp kháng trị. Dự báo của AstraZeneca về doanh thu đỉnh điểm hơn 5 tỷ USD làm nổi bật tiềm năng thương mại cho loại thuốc mới này. Thách thức tiếp theo của công ty sẽ là đảm bảo khả năng tiếp cận thị trường và đào tạo các bác sĩ về cơ chế hoạt động mới lạ. Các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các số liệu bán hàng ban đầu sau khi ra mắt tại Hoa Kỳ.
Bài viết này chỉ dành cho mục đích thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
