Alpha Tau Medical Ltd. đang mở rộng thử nghiệm lâm sàng tại Hoa Kỳ cho một liệu pháp điều trị ung thư bằng bức xạ alpha mới lạ, bổ sung thêm phác đồ hóa trị tiêu chuẩn thứ hai vào nghiên cứu và tăng số lượng bệnh nhân đăng ký thêm 33% trong nỗ lực tìm kiếm giải pháp mới cho một trong những loại ung thư nguy hiểm nhất. Việc mở rộng thử nghiệm IMPACT, được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ phê duyệt, đã bổ sung thêm một nhánh khác vào chương trình lâm sàng toàn cầu đang phát triển của công ty cho bệnh ung thư tuyến tụy.
"Mở rộng thử nghiệm để bao gồm các bệnh nhân đang tiếp nhận một trong hai phác đồ hóa trị liệu bước một tiêu chuẩn chăm sóc hàng đầu giúp chúng tôi có con đường phát triển tiềm năng rộng lớn hơn để sử dụng Alpha DaRT trong điều trị căn bệnh khủng khiếp này," Tiến sĩ Robert Den, Giám đốc Y tế của Alpha Tau cho biết. Cổ phiếu của công ty (Nasdaq: DRTS) đã được các nhà đầu tư theo dõi chặt chẽ khi tiến hành liệu pháp điều trị ung thư độc đáo của mình.
Sự phê duyệt của FDA cho bổ sung Miễn trừ Thiết bị Nghiên cứu (IDE) cho phép thử nghiệm IMPACT thu nạp thêm 10 bệnh nhân ung thư tuyến tụy tiến triển tại chỗ hoặc di căn không thể phẫu thuật. Những bệnh nhân này sẽ được điều trị bằng Alpha DaRT (Liệu pháp bức xạ phát xạ Alpha khuếch tán) của Alpha Tau kết hợp với phác đồ hóa trị gemcitabine và nab-paclitaxel. Điều này bổ sung cho 30 bệnh nhân đã được phê duyệt điều trị bằng Alpha DaRT cùng với phác đồ hóa trị mFOLFIRINOX, nâng tổng quy mô thử nghiệm lên 40 bệnh nhân.
Cách tiếp cận hóa trị kép này rất quan trọng vì nó bao quát hai phương pháp điều trị bước một chính cho ung thư tuyến tụy giai đoạn tiến triển. Tuy nhiên, việc mở rộng này sẽ đẩy lùi mốc thời gian hoàn thành tuyển dụng bệnh nhân từ quý 2 sang quý 3 năm 2026. Mục tiêu chính của nghiên cứu là đánh giá tính an toàn và khả thi của việc cấy ghép Alpha DaRT, với các mục tiêu phụ bao gồm đáp ứng khối u và khả năng sống sót tổng thể. Một chỉ số chính cho các bệnh nhân mắc bệnh tiến triển tại chỗ không thể phẫu thuật sẽ là tỷ lệ họ có thể đủ điều kiện phẫu thuật sau khi điều trị.
Chiến lược hai mặt trận
Nỗ lực của Alpha Tau trong điều trị ung thư tuyến tụy không chỉ giới hạn ở Hoa Kỳ. Công ty cũng đang thực hiện thử nghiệm ACAPELLA tại châu Âu, nơi gần đây đã điều trị cho bệnh nhân đầu tiên. Thử nghiệm này đánh giá Alpha DaRT kết hợp với một loại hóa trị khác là capecitabine, dành cho những bệnh nhân đã hoàn thành một đợt mFOLFIRINOX. Cùng với nhau, các thử nghiệm IMPACT và ACAPELLA đại diện cho một chiến lược toàn diện nhằm thu thập dữ liệu về hiệu quả của Alpha DaRT ở các quần thể bệnh nhân khác nhau và khi kết hợp với các phương pháp điều trị tiêu chuẩn khác nhau.
Bản thân công nghệ Alpha DaRT là một hướng tiếp cận mới đối với liệu pháp xạ trị. Nó liên quan đến việc cấy các nguồn tẩm radium-224 trực tiếp vào khối u. Khi radium phân rã, nó giải phóng các nguyên tử phát xạ alpha khuếch tán trong khoảng cách ngắn, mang lại liều lượng bức xạ mạnh và khu trú nhằm tiêu diệt khối u trong khi vẫn bảo vệ các mô lành xung quanh. Cách tiếp cận này đặc biệt hứa hẹn đối với các khối u khó điều trị như ở tuyến tụy.
Bối cảnh rộng lớn hơn trong điều trị ung thư tuyến tụy cũng đang chứng kiến những bước phát triển mới. Các nhà nghiên cứu đang đạt được tiến bộ với các loại thuốc ngăn chặn KRAS, nhắm vào đột biến gen có trong gần 90% các khối u tuyến tụy. Một loại thuốc như vậy, daraxonrasib, đã cho thấy trong thử nghiệm giai đoạn 3 rằng nó có thể gần như làm tăng gấp đôi khả năng sống sót khi kết hợp với hóa trị. Mặc dù các liệu pháp nhắm trúng đích này đầy hứa hẹn, nhưng phương pháp dựa trên bức xạ của Alpha Tau mang lại một chiến lược khác biệt và có khả năng bổ trợ, phản ánh một cuộc tấn công đa diện vào căn bệnh đầy thách thức này.
Bài viết này chỉ mang tính chất thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
