Những điểm chính:
Cổ phiếu của Abivax SA đã lao dốc hơn 40% vào ngày 2/6 sau khi xuất hiện các ca ác tính hiếm gặp trong thử nghiệm duy trì ABTECT Giai đoạn 3 đối với obefazimod trong điều trị viêm loét đại tràng, châm ngòi cho một cuộc điều tra gian lận chứng khoán.
"Các ca ung thư này hoàn toàn nằm trong phạm vi có thể dự kiến đối với nhóm bệnh nhân," Chris Rabbat, giám đốc y tế toàn cầu tại Abivax, cho biết trong cuộc họp với các nhà phân tích.
Cổ phiếu đã giảm từ mức đóng cửa trước công bố là 129,69 USD xuống còn 71 USD vào giữa phiên, xóa sạch mọi mức tăng kể từ giữa tháng 8/2025. Khối lượng giao dịch tăng vọt lên gấp hơn tám lần mức trung bình hàng ngày. Jefferies đã hạ xếp hạng Abivax từ Mua xuống Giữ và cắt giảm giá mục tiêu từ 160 USD xuống 90 USD, tương ứng mức giảm 44%, với lý do tín hiệu ung thư là một rủi ro đáng kể. Lãi suất bán khống đã tăng lên khoảng 12% lượng cổ phiếu lưu hành trong vòng 24 giờ sau khi công bố thông tin.
Đợt bán tháo diễn ra bất chấp những gì các nhà phân tích mô tả là hiệu quả tốt nhất trong nhóm. Liều 25 mg và 50 mg một lần mỗi ngày của obefazimod, một phân tử nhỏ giúp điều chỉnh tăng miR-124 trong tế bào miễn dịch, đạt tỷ lệ thuyên giảm lâm sàng lần lượt là 50,8% và 51,3% tại Tuần 44 so với 10,4% ở nhóm giả dược — tỷ lệ điều chỉnh theo giả dược khoảng 40%. Con số này so với 39% của Rinvoq (AbbVie Inc.) và 32% của Velsipity (Pfizer Inc.), mặc dù việc so sánh giữa các thử nghiệm khác nhau có những hạn chế nhất định. Khoảng 40% bệnh nhân trong thử nghiệm đã thất bại với các liệu pháp tiên tiến trước đó.
Dữ liệu an toàn lại kể một câu chuyện khác. Abivax báo cáo mỗi trường hợp ung thư tuyến tiền liệt, ung thư vú và loạn sản đại tràng ở liều 50 mg, cùng với hai trường hợp ung thư biểu mô tế bào đáy và tế bào vảy. Không có trường hợp ác tính nào xảy ra ở liều thấp hoặc nhóm giả dược. Công ty cho biết tỷ lệ nhiễm trùng tương tự giả dược và số lượng bệnh nhân ngừng điều trị ở nhóm giả dược cao hơn về mặt số học so với cả hai liều obefazimod.
Levi & Korsinsky và SueWallSt đều đã công bố các cuộc điều tra về việc liệu Abivax có công bố đầy đủ các rủi ro an toàn trọng yếu trước khi thông tin được tiết lộ hay không. Cổ phiếu ban đầu đã tăng khoảng 20% trong giao dịch sau giờ làm việc vào ngày 1/6 khi dữ liệu hiệu quả Giai đoạn 3 được công bố lần đầu, trước khi đảo chiều khi các ca ung thư nhận được sự quan tâm rộng rãi hơn.
Abivax có kế hoạch nộp đơn xin phê duyệt lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ vào cuối năm 2026. Công ty công nghệ sinh học này dự kiến công bố dữ liệu khởi phát Giai đoạn 2b đối với bệnh Crohn vào giữa năm 2027. Tín hiệu ác tính hiện đang đe dọa làm chậm trễ hoặc làm phức tạp con đường phê duyệt theo quy định đối với obefazimod, vốn từng được xem là mục tiêu mua lại tiềm năng trị giá 18 tỷ USD của các công ty dược phẩm lớn bao gồm AstraZeneca Plc và Eli Lilly & Co.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
