Abbott (NYSE: ABT) đã củng cố vị thế cạnh tranh của mình trên thị trường quản lý nhịp tim, trình bày dữ liệu mới nhất từ bốn thử nghiệm cho thấy độ an toàn và hiệu quả mạnh mẽ trên toàn bộ danh mục triệt phá và tạo nhịp của mình, bao gồm tỷ lệ không bị loạn nhịp đạt 87% sau sáu tháng đối với ống thông TactiFlex Duo.
"Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng này đóng vai trò là nền tảng cho những đổi mới mới mà chúng tôi đang phát triển để giúp mọi người có cuộc sống khỏe mạnh hơn," Priya Jagasia, phó chủ tịch bộ phận phụ trách các sáng kiến quy định, lâm sàng, hoàn trả và chiến lược tại Abbott, cho biết trong một tuyên bố từ hội nghị Heart Rhythm Society (HRS) 2026 tại Chicago.
Dữ liệu mới bao gồm kết quả sáu tháng từ nghiên cứu FlexPulse IDE trên 188 bệnh nhân, trong đó ống thông TactiFlex Duo, kết hợp sóng vô tuyến và triệt phá bằng trường điện xung (PFA), đã giúp 87% bệnh nhân không bị loạn nhịp được ghi nhận. Thử nghiệm đã báo cáo hồ sơ an toàn đạt 98,3% không có sự cố an toàn lớn nào. Hệ thống Volt PFA của Abbott cũng chứng minh hồ sơ an toàn cao không có biến chứng trong một thử nghiệm riêng biệt tập trung vào triệt phá thành sau.
Kết quả tích cực này củng cố vị thế của Abbott trước các đối thủ như Johnson & Johnson, Medtronic và Boston Scientific trong thị trường điện sinh lý trị giá hàng tỷ đô la. Dữ liệu hỗ trợ chiến lược xây dựng danh mục đầu tư toàn diện của công ty, với TactiFlex Duo năng lượng kép thách thức trực tiếp công nghệ tương tự từ Johnson & Johnson và hệ thống Volt PFA cạnh tranh trong không gian PFA ngày càng đông đúc.
### Hệ thống Năng lượng kép và PFA cho thấy triển vọng
Nghiên cứu FlexPulse IDE được thiết kế để đảm bảo sự phê duyệt của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho ống thông TactiFlex Duo, vốn đã có dấu CE tại Châu Âu. Dữ liệu được trình bày tại HRS cho thấy 93,3% bệnh nhân được điều trị độc quyền bằng nguồn năng lượng PFA của ống thông và 93,9% bệnh nhân không yêu cầu thêm thủ thuật triệt phá bổ sung.
Tiến sĩ Jonathan Piccini, giáo sư y khoa tại Trung tâm Y tế Đại học Duke, người trình bày dữ liệu, cho biết: "Ống thông Abbott TactiFlex Duo mang lại sự tiện lợi trong việc chuyển đổi liền mạch giữa triệt phá bằng sóng vô tuyến và trường điện xung dựa trên giải phẫu của bệnh nhân và kế hoạch triệt phá cá nhân hóa của họ."
Trong khi đó, dữ liệu sáu tháng từ thử nghiệm Nhóm mở rộng dấu CE của Volt đã làm nổi bật hiệu quả của hệ thống, với các bác sĩ trung bình chỉ thực hiện 4,1 lần áp dụng cho mỗi tĩnh mạch. Hệ thống Volt, vốn đã được FDA và CE phê duyệt, cạnh tranh với các hệ thống PFA như Farapulse của Boston Scientific và PulseSelect của Medtronic.
### Những tiến bộ trong Tạo nhịp hệ thống dẫn truyền
Abbott cũng giới thiệu các kết quả ban đầu đầy hứa hẹn cho hai thiết bị tạo nhịp hệ thống dẫn truyền (CSP) đang nghiên cứu được thiết kế để tái tạo tốt hơn nhịp điệu tự nhiên của trái tim.
Thử nghiệm ASCEND CSP IDE cho dây dẫn UltiSynq CSP ICD đã đáp ứng các tiêu chí chính về an toàn và hiệu quả sau ba tháng. Thử nghiệm báo cáo hồ sơ an toàn đạt 97,5% và tỷ lệ thành công 99% trong việc đáp ứng các tiêu chí tạo nhịp vùng nhánh trái. Thiết bị cũng đạt được 100% thành công trong khử rung tim, với 92,5% bệnh nhân chuyển nhịp ngay sau cú sốc đầu tiên.
Trong một nghiên cứu đầu tiên trên người về máy tạo nhịp không dây AVEIR CSP, dữ liệu một tháng từ 19 bệnh nhân cho thấy tỷ lệ cấy ghép thành công cao và hiệu suất điện đáng tin cậy. Kết quả là một bước đi sớm nhưng quan trọng đối với Abbott trong phân khúc tạo nhịp không dây, một thị trường do Medtronic tiên phong.
Bài viết này chỉ nhằm mục đích cung cấp thông tin và không cấu thành lời khuyên đầu tư.
