Daraxonrasib, pankreas kanseri deneyinde ölüm riskini %60 azalttı

Revolution Medicines Inc., oral RAS inhibitörü daraxonrasib'in daha önce tedavi görmüş metastatik pankreas kanseri hastalarında ölüm riskini %60 oranında azalttığını ve küresel bir Faz 3 deneyinde tüm birincil ve ana ikincil hedeflere ulaştığını duyurdu.

"Faz 3 RASolute 302 deneyinden elde edilen veriler, öncü ve bilime dayalı yaklaşımımızı açıkça doğrulamaktadır," dedi Revolution Medicines'in İcra Kurulu Başkanı ve Yönetim Kurulu Başkanı Mark A. Goldsmith yaptığı açıklamada. Sonuçlar, Chicago'daki Amerikan Klinik Onkoloji Derneği yıllık toplantısında sunuldu ve eş zamanlı olarak New England Journal of Medicine'de yayımlandı.

500 hastalı deneyde, günde bir kez daraxonrasib alan hastalar, standart bakım kemoterapisi alanlara kıyasla 13,2 aylık medyan genel sağkalım elde ederken, kemoterapi grubunda bu süre 6,6 ay olarak gerçekleşti (tehlike oranı 0,40; %95 GA: 0,30–0,54; p<0,0001). 0,40'lık tehlike oranı, daraxonrasib hastalarının kemoterapiye kıyasla herhangi bir zamanda %60 daha düşük ölüm riskine sahip olduğu anlamına geliyor. Progresyonsuz sağkalım 7,3 aya karşı 3,5 ay (TO 0,45) olurken, objektif yanıt oranı %33,2'ye karşı %11,8 olarak kaydedildi. Sonuçlar, tanımlanmış RAS mutasyonu olmayan hastaları da içeren daha geniş intent-to-treat popülasyonunda tutarlılık gösterdi.

Daraxonrasib genel olarak iyi tolere edildi; grade 3 veya üzeri tedaviyle ilişkili advers olaylar daraxonrasib grubunda %43,6, kemoterapi grubunda %57,5 oranında görüldü. Daraxonrasib hastalarının yalnızca %1,2'si yan etkiler nedeniyle tedaviyi bırakırken, kemoterapi kolunda bu oran %11,2 oldu. Hasta tarafından bildirilen sonuçlar, daraxonrasib'in ağrıda (TO 0,51) ve genel sağlık durumunda (TO 0,60) bozulmayı önemli ölçüde geciktirdiğini gösterdi.

Bu sonuçlar, beş yıllık sağkalım oranı yaklaşık %3 olan en ölümcül kanser türlerinden biri olan pankreatik duktal adenokarsinomun tedavisinde potansiyel bir değişime işaret ediyor. Pankreas tümörlerinin %90'ından fazlası RAS mutasyonları barındırdığından, daraxonrasib gibi RAS(ON) inhibitörleri için birincil hedef konumundadır. Revolution Medicines, verileri ABD Gıda ve İlaç Dairesi de dahil olmak üzere küresel düzenleyici kurumlara sunmayı planlıyor. FDA ayrıca uygun hastalar için genişletilmiş erişim tedavi protokolüne onay verdi.

Daraxonrasib, pankreas kanseri tedavisinin daha erken hatlarında ve metastatik RAS-mutant küçük hücreli olmayan akciğer kanserinde olmak üzere üç ek Faz 3 ruhsatlandırma deneyinde değerlendiriliyor. Şirketin ilaç hattı ayrıca G12C, G12D, G12V, Q61H ve G13C varyantlarını hedefleyen mutant-seçici RAS inhibitörlerini de içeriyor.

Bu makale yalnızca bilgilendirme amaçlıdır ve yatırım tavsiyesi niteliği taşımaz.