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Sam Goldstein
Healthcare Reporter

FDA decisions, clinical trial readouts, and pharma M&A. PhD in molecular biology before pivoting to science journalism. Can actually read a Phase 3 protocol.

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Le 2 avril 2026, Priovant a annoncé le lancement d'un nouvel essai clinique de phase 2b/3 potentiellement enregistrable pour son médicament, le brepocitinib, afin de traiter le lichen plan pilaire (LPP), les premiers sujets ayant été recrutés en mars 2026.

Priovant lance un essai de phase 3 pour un trouble de la perte de cheveux affectant 100 000 personnes

**Points clés à retenir :** * Priovant a lancé un essai combiné de phase 2b/3 pour le brepocitinib dans le traitement du lichen plan pilaire (LPP). * Le LPP est une affection inflammatoire du cuir chevelu touchant environ 100 000 adultes aux États-Unis, pour laquelle il n'existe aucun traitement approuvé par la FDA. * Il s'agit du quatrième programme de développement de phase avancée pour le brepocitinib, ciblant un besoin thérapeutique non satisfait majeur.

La thérapie d'Immunovant pour un type spécifique de maladie oculaire n'a pas atteint ses objectifs principaux lors d'une étude de phase terminale, annoncée le 2 avril 2026.

L'action Immunovant chute de 25 % après l'échec de l'essai d'un médicament contre les maladies oculaires

**Points clés :** 1. L'essai de phase terminale d'Immunovant pour sa thérapie contre les maladies oculaires n'a pas atteint ses objectifs principaux. 2. L'action de la société devrait chuter brutalement suite à cette nouvelle. 3. Cet échec constitue un revers majeur pour le pipeline de développement et la valorisation de l'entreprise.

Zai Lab et Amgen ont annoncé une collaboration mondiale de recherche clinique pour mener une étude de phase 1b combinant le Zocilurtatug Pelitecan de Zai Lab avec l'IMDELLTRA d'Amgen pour le traitement du cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC).

Zai Lab et Amgen testent une nouvelle thérapie combinée contre le cancer en phase 1b

**Points clés :** * Zai Lab et Amgen lancent une étude mondiale de phase 1b pour un nouveau traitement contre le cancer. * L'essai combinera le zocilurtatug pelitecan de Zai Lab avec l'IMDELLTRA d'Amgen. * La thérapie combinée cible le cancer du poumon à petites cellules de stade étendu (ES-SCLC).

Le 1er avril 2026, INOVIO Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq : INO) a annoncé son intention de proposer et de vendre des actions ordinaires ainsi que des bons de souscription de série A et de série B dans le cadre d'une offre publique souscrite.

Inovio va proposer 3 types de titres dans le cadre d'une offre publique pour financer ses opérations

**Points clés :** * Inovio va vendre des actions ordinaires, des bons de souscription de série A et des bons de souscription de série B. * L'offre diluera la participation des actionnaires existants. * Le capital levé financera le développement et la commercialisation de médicaments à ADN.

Beam Therapeutics a annoncé la publication des données de son essai clinique de phase 1/2 BEACON pour le candidat médicament risto-cel dans le New England Journal of Medicine, axé sur le traitement de la drépanocytose (SCD).

L'action Beam Therapeutics s'envole de 20 % grâce aux données positives sur la thérapie génique de la drépanocytose

TL;DR Beam Therapeutics a publié des données cliniques positives pour son traitement risto-cel dans le New England Journal of Medicine, renforçant la confiance du marché et réduisant considérablement le risque lié à cet actif. 1. Le risto-cel de Beam Therapeutics présente des données cliniques durables et différenciées dans son essai de phase 1/2 BEACON pour la drépanocytose sévère. 2. Les données ont été publiées dans le prestigieux New England Journal of Medicine, renforçant la crédibilité des résultats. 3. Les résultats positifs pourraient réduire considérablement le risque de l'actif pour les investisseurs, renforçant le dossier pour une future approbation réglementaire et commercialisation.

Adagene Inc. a publié des données d'essais cliniques prometteuses pour son médicament anticancéreux muzastotug, montrant un taux de réponse globale de 29 % dans une coorte de patients atteints de cancer colorectal métastatique.

Adagene rapporte un taux de réponse tumorale de 29 % dans un essai sur le cancer du côlon difficile à traiter

**Points clés** * Le muzastotug a montré un taux de réponse globale confirmée de 29 % chez un groupe de patients atteints de cancer colorectal avancé. * Le médicament a démontré un profil d'innocuité solide avec un taux d'abandon de 4 % et aucun effet indésirable grave lié au traitement. * Adagene dispose de liquidités jusqu'au début de 2028 pour financer les essais en cours, les résultats clés étant attendus au premier semestre 2027.

Scholar Rock a soumis à nouveau sa demande de licence de produits biologiques à la FDA pour l'apitegromab, sa thérapie ciblant les muscles pour l'atrophie musculaire spinale, ouvrant la voie à une approbation potentielle d'ici fin septembre 2026.

Scholar Rock bondit de 14 % après avoir relancé son dossier auprès de la FDA pour son traitement contre l'AMS

**Points clés :** * Scholar Rock a déposé à nouveau sa demande de licence de produits biologiques pour l'apitegromab après un rejet en 2025, entraînant une hausse de 14 % de l'action. * Le nouveau dossier inclut un deuxième site de fabrication pour renforcer la chaîne d'approvisionnement, un point de négociation crucial avec la FDA. * Une décision finale de la FDA est désormais attendue d'ici la date PDUFA de fin septembre 2026, avec une décision européenne prévue pour la mi-2026.

Le PDG d'Eli Lilly, Dave Ricks, a déclaré que l'entreprise s'opposait à l'initiative de la Maison Blanche visant à codifier les prix des médicaments de la « nation la plus favorisée », une politique qui pourrait affecter plus d'une douzaine d'entreprises.

Eli Lilly s'oppose à la loi sur le prix des médicaments de l'ère Trump, touchant plus de 12 entreprises

**Points clés :** Le PDG d'Eli Lilly, Dave Ricks, a déclaré lors d'une interview sur CNBC le 1er avril 2026 que l'entreprise s'opposait à la codification de la politique de prix des médicaments dite de la « nation la plus favorisée ». 1. Cette politique, héritée de l'administration Trump, concerne plus de 12 grandes entreprises pharmaceutiques ayant signé les accords initiaux. 2. La codification présente un risque réglementaire majeur, forçant potentiellement des baisses de prix et impactant la rentabilité du secteur. 3. Cette opposition signale une bataille législative imminente sur la structure des prix des médicaments.

Le 1er avril 2026, AstraZeneca a publié les données de phase III pour son médicament efzimfotase alfa, indiquant une amélioration de la santé osseuse chez les enfants atteints d'hypophosphatasie (HPP), parallèlement à des résultats mitigés chez les adultes et à un profil de sécurité global favorable.

Le successeur du Strensiq d'AstraZeneca échoue dans l'un des trois essais cliniques

**Points clés à retenir** * L'efzimfotase alfa d'AstraZeneca a atteint les critères d'évaluation principaux dans deux essais sur l'hypophosphatasie (HPP) pédiatrique. * Un troisième essai chez des patients adolescents et adultes a manqué son critère d'évaluation principal lors d'un test de mobilité clé. * Le médicament est un successeur à action prolongée du Strensiq, qui a généré 1,68 milliard de dollars de ventes en 2025.

L'action de Remegen a bondi après que son conjugué anticorps-médicament bispécifique, le RC288, a été approuvé pour un essai clinique de phase I/IIa en Chine pour le traitement des tumeurs solides avancées.

Remegen bondit de 15 % après l'approbation d'un essai clinique contre le cancer en Chine

**Points clés :** Le nouveau médicament contre le cancer RC288 de Remegen a été approuvé pour un essai de phase I/IIa en Chine. 1. Le médicament cible les tumeurs solides malignes localement avancées non résécables ou métastatiques. 2. Les actions ont bondi de plus de 15 % à la suite de cette nouvelle, reflétant l'optimisme des investisseurs. 3. Le médicament a été développé en utilisant les technologies de conjugaison et de toxines de nouvelle génération de la société.

Le 1er avril 2026, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le médicament Foundayo™ (orforglipron) d'Eli Lilly and Company (NYSE : LLY), une pilule GLP-1 pour la gestion du poids chez les adultes souffrant d'obésité ou de surpoids.

Eli Lilly obtient l'approbation de la FDA pour sa deuxième pilule amaigrissante

**Points clés :** * La FDA approuve l'orforglipron d'Eli Lilly, une pilule quotidienne pour la perte de poids qui sera commercialisée sous le nom de Foundayo. * Les patients prenant la dose la plus élevée de Foundayo ont perdu en moyenne 27 livres lors de l'essai clinique ATTAIN-1. * Lilly a fixé le prix pour les patients sans assurance à 149 $ par mois, intensifiant sa rivalité commerciale avec Novo Nordisk.

NanoViricides a annoncé le 1er avril 2026 son intention de commencer prochainement un essai clinique de phase II en République démocratique du Congo pour le NV-387, son candidat antiviral pour le traitement du mpox.

NanoViricides va lancer l'essai de phase II pour son médicament contre le mpox NV-387

**Points clés à retenir :** * NanoViricides va bientôt entamer un essai clinique de phase II pour son antiviral contre le mpox, NV-387. * L'essai se déroulera en République démocratique du Congo, une région touchée par la maladie. * La progression réussie de l'essai pourrait réduire considérablement le risque lié à l'actif et attirer davantage l'intérêt des investisseurs pour la société.

Les actions de Mirum Pharmaceuticals (MIRM) ont grimpé de 5,1 % avec un volume de transactions supérieur à la moyenne avant une éventuelle approbation de la FDA pour son principal candidat-médicament.

L'action Mirum Pharma bondit de 5,1 % avant une décision clé de la FDA

**Points clés :** 1. Les actions de Mirum Pharmaceuticals ont bondi de 5,1 % avec un volume de transactions supérieur à la moyenne. 2. Ce rallye intervient avant une décision charnière de la FDA en mai pour son médicament Volixibat. 3. S'il est approuvé, le Volixibat concurrencerait l'Ocaliva d'Intercept sur le marché de la CBP.

Janux Therapeutics a annoncé avoir reçu un paiement d'étape de 35 millions de dollars de la part de Bristol Myers Squibb après avoir nommé un nouveau candidat-médicament contre le cancer.

Janux Therapeutics reçoit un paiement d'étape de 35 millions de dollars dans le cadre d'un accord sur une thérapie contre le cancer

## Points clés à retenir * Janux Therapeutics a reçu un paiement d'étape de 35 millions de dollars de la part de Bristol Myers Squibb. * Ce paiement fait suite à la nomination d'un candidat-médicament pour les tumeurs solides. * La collaboration utilise la plateforme technologique exclusive TRACTr de Janux.

Cyclerion Therapeutics et Korsana Biosciences ont conclu un accord de fusion par échange d'actions, créant une nouvelle société cotée nommée Korsana Biosciences qui se consacrera au développement de thérapies contre les maladies neurodégénératives.

Cyclerion et Korsana fusionnent par échange d'actions pour créer une biotech spécialisée dans les maladies neurodégénératives

**Points clés :** Cyclerion Therapeutics (CYCN) et Korsana Biosciences vont fusionner dans le cadre d'une transaction entièrement en actions, la société issue de la fusion opérant sous le nom de Korsana Biosciences. 1. La nouvelle entité se concentrera sur le développement de thérapies innovantes pour les maladies neurodégénératives, en s'appuyant sur le portefeuille de recherche de Korsana. 2. La fusion devrait être finalisée d'ici le troisième trimestre 2026, sous réserve de l'approbation des actionnaires et des autorités réglementaires. 3. Cette opération souligne la tendance continue à la consolidation au sein du secteur biotechnologique pour accroître l'échelle et l'accès au capital.

Ocugen, Inc. a annoncé l'achèvement anticipé du dosage dans son essai pivot de phase 2/3 pour l'OCU410ST, un candidat de thérapie génique pour la maladie de Stargardt, renforçant la confiance dans son calendrier de développement.

Ocugen achève le dosage de l'essai de phase 2/3 pour la maladie de Stargardt plus tôt que prévu

**Points clés :** * Ocugen a terminé le dosage des patients dans l'essai GARDian3 de phase 2/3 pour son candidat de thérapie génique contre la maladie de Stargardt, l'OCU410ST. * Le dosage s'est achevé plus tôt que prévu, une étape opérationnelle positive pour le programme de développement clinique de l'entreprise. * Cet événement réduit les risques liés à l'exécution de l'essai et devrait constituer un catalyseur positif pour le cours de l'action d'Ocugen (OCGN).

SinoMab BioScience a administré la première dose au premier patient de son essai de phase II pour le SM17, un médicament ciblant la dermatite atopique dans un marché aux besoins non satisfaits importants.

SinoMab administre la première dose au premier patient de l'essai de phase II pour la dermatite atopique

**Points clés :** * SinoMab BioScience (03681.HK) a lancé son essai de phase II pour le SM17 en Chine, ciblant la dermatite atopique modérée à sévère. * L'essai portera sur environ 210 patients afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité du candidat médicament par voie sous-cutanée. * Des résultats positifs en phase II constitueraient un événement majeur de réduction des risques, libérant potentiellement une valeur significative pour le portefeuille de la société.

L'Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA) a approuvé la demande d'essai clinique de phase 1 pour l'injection biosimilaire HLX319 de Fosun Pharma (02696.HK), une injection sous-cutanée de pertuzumab-trastuzumab pour le traitement du cancer du sein au stade précoce et métastatique.

Fosun Pharma bondit de 8 % suite à l'autorisation d'un essai pour un nouveau traitement contre le cancer du sein

**Points clés :** Fosun Pharma a reçu l'approbation de la NMPA chinoise pour entamer les essais cliniques de phase 1 pour son médicament biosimilaire contre le cancer du sein, le HLX319. 1. Le médicament est une injection sous-cutanée de pertuzumab-trastuzumab destinée au cancer du sein au stade précoce et métastatique. 2. L'action Fosun Pharma (02696.HK) a bondi de 8,8 % suite à l'annonce, reflétant le sentiment positif des investisseurs. 3. La formulation inclut également la HLXTEHAase02, une nouvelle hyaluronidase humaine recombinante développée indépendamment par l'entreprise pour améliorer l'administration du médicament.

Sihuan Pharmaceutical et Bio-Thera Solutions ont conclu un accord de coopération stratégique pour développer conjointement des médicaments innovants, le premier projet portant sur un médicament amaigrissant de nouvelle génération.

Les actions de Sihuan et Bio-Thera bondissent de plus de 6 % suite à un accord sur un médicament amaigrissant

**Points clés :** * Sihuan Pharmaceutical et Bio-Thera Solutions ont conclu un partenariat stratégique pour développer des médicaments innovants, en commençant par une thérapie amincissante de nouvelle génération. * La collaboration vise à créer un médicament qui augmente en toute sécurité la dépense énergétique tout en préservant la masse musculaire, répondant ainsi à un besoin essentiel du marché du traitement de l'obésité. * Les actions de Sihuan Pharmaceutical ont grimpé de 6,618 % et celles de Bio-Thera Solutions ont bondi de 7,588 % après l'annonce.

Le 31 mars 2026, les actions de Dianthus Therapeutics, Inc. (DNTH) ont augmenté de 5,6 % avec un volume de transactions supérieur à la moyenne.

L'action Dianthus Therapeutics bondit de 5,6 % avec un volume d'échanges élevé

**Points clés :** * Les actions de Dianthus Therapeutics (DNTH) ont progressé de 5,6 % le 31 mars 2026. * L'action a été échangée avec un volume supérieur à la moyenne. * Les révisions à la baisse des estimations de bénéfices créent une incertitude pour l'avenir de l'action.

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