Nano-X Imaging Ltd (NNOX) Price

Tempus AI 在其心臟成像平台獲得 FDA 批准後取得進展

Tempus AI 在其心臟成像平台獲得 FDA 批准後取得進展 Tempus AI (納斯達克股票代碼：TEM) 的股票在 2025 年 9 月 11 日星期四顯著上漲，此前該公司宣布了一項重要的監管里程碑。美國食品藥品監督管理局 (FDA) 授予該公司更新後的 Tempus Pixel 心臟成像平台 510(k) 批准，這一進展增強了投資者對 AI 驅動的醫療保健技術的信心。 事件詳情 FDA 對更新後的 Tempus Pixel 平台授予 510(k) 批准，顯著增強了其進行心臟 磁共振 (MR) 圖像分析的能力。該 AI 驅動的系統 現在可以生成 T1 和 T2 內聯圖譜，提供心臟組織特徵的精確數值。這一先進功能有助於臨床醫生檢測可能難以察覺的纖維化、炎症或水腫等病症。此次更新的一個關鍵方面是該平台能夠直接從原始 MRI 數據創建詳細的 DICOM 圖譜，即使掃描儀本身不產生這些圖譜，從而提供全面的組織評估。 Tempus AI 人工智慧應用高級副總裁 Chris Scotto Divetta 表示： > “這標誌著 Tempus 的又一個重要監管里程碑，並突顯了我們致力於推進科學嚴謹且臨床意義重大的 AI 驅動成像技術的承諾。” 除了心臟成像之外，Tempus AI 還通過內部開發和收購，策略性地實現了其產品組合的多樣化。該公司提供的產品包括用於 CT 掃描 和 X 射線 的基於 AI 的分析工具，通過 2022 年收購 Arterys 以及最近收購專注於數位病理學的 AI 公司 Paige，整合了 AI 驅動的成像工具。此次擴展增強了 Tempus AI 在醫學影像和病理學領域的平台。 市場反應分析 此次監管批准成為 Tempus AI 股價上漲的重要催化劑，該股在周四飆升約 14%，大幅跑贏 標準普爾 500 指數 0.9% 的漲幅。這一積極的市場反應也得到了該公司在幾天前發布的強勁第二季度收益報告的進一步支持。Tempus AI 報告的 營收 為 3.146 億美元，同比增長約 90%，超出 華爾街 預期的 2.978 億美元。調整後每股虧損 0.22 美元 也好於預期的 0.25 美元 虧損。因此，Tempus AI 上調了全年營收指引，預示著財務狀況正在改善。 更廣闊的背景和影響 Tempus AI 的股價年初至今表現出色，上漲了 152.2%，顯著跑贏行業 28.5% 的增長和 標準普爾 500 指數 12.8% 的改善。這種持續的上漲趨勢反映了投資者對該公司在快速擴張的 放射學 AI 市場 中的地位的樂觀情緒。預計到 2035 年，該行業將增長到 157 億美元，從 2025 年到 2035 年 的 複合年增長率 (CAGR) 為 19.56%。 儘管增長強勁且監管取得成功，但 Tempus AI 的估值指標顯示存在溢價。該公司的遠期 12 個月 市銷率 (P/S) 為 10.02 倍，而行業平均水平為 5.92 倍。其 市淨率 為 49.82。分析師維持“適度買入”的共識評級；然而，平均目標價介於 70.17 美元至 73.45 美元 之間，表明從目前約 88.78 美元至 88.84 美元 的價格水平來看，可能存在 15% 至 19.71% 的下行空間。最近的內部人拋售活動，包括首席財務官和首席運營官的大量股票出售，也值得關注，在過去 90 天內總計約 -2250 萬美元。 專家評論 雖然監管批准提供了強有力的驗證，但分析師強調，Tempus AI 的最終成功將取決於其創新 AI 工具的採用率以及為其全面的基因組和 AI 分析 獲得 報銷動力。這個領域仍面臨不確定性，對公司產品線全面貨幣化構成潛在限制。 展望未來 FDA 對 Tempus Pixel 的批准使 Tempus AI 成為 12 億美元心臟成像市場 和更廣泛的 醫療成像 AI 領域 的關鍵參與者。該公司的模組化 AI 架構 也表明可能擴展到腫瘤學或神經病學等其他領域，這可能使未來的收入來源多樣化。然而，持續增長的道路將需要克服與新和 支持 AI 的診斷測試 的 報銷政策 相關的挑戰，這些政策對於擴大收入至關重要。投資者將密切關注未來幾個季度臨床採用和有利報銷進展，以評估公司將技術創新轉化為長期財務業績的能力。