바이킹의 경구용 비만 치료제, 임상 2상서 12.2% 체중 감량 효과 확인

바이킹 테라퓨틱스(Viking Therapeutics Inc., NASDAQ: VKTX)는 자사의 경구용 비만 치료제 VK2735가 임상 2상 연구에서 13주 만에 최대 12.2%의 평균 체중 감량을 기록하며 후기 임상 단계로 진입할 준비를 마쳤다고 발표했습니다.

바이킹 테라퓨틱스의 CEO인 브라이언 리안(Brian Lian) 박사는 성명을 통해 "임상 2a상 VENTURE-Oral 투여 연구 결과는 향후 진행될 경구용 임상 3상 등록 연구 설계를 위한 중요한 데이터를 제공합니다"라며, "경구용 VK2735를 임상 3상 단계로 진행하게 되어 기쁩니다. 우리는 이 약물이 시장에 출시되는 최초의 경구용 GLP-1 및 GIP 수용체 이중 작용제가 될 잠재력이 있다고 믿습니다"라고 밝혔습니다.

유럽 비만 학회(European Congress on Obesity)에서 발표된 데이터에 따르면, 모든 시험군에서 용량 의존적인 체중 감량이 확인되었습니다. 최고 용량인 120mg을 투여받은 환자들은 평균 12.2%(26.6파운드에 해당)의 체중 감소를 보인 반면, 위약군은 1.3% 감소에 그쳤습니다(p<0.0001). 해당 그룹 참가자의 80%가 최소 10%의 체중 감량을 달성한 반면, 위약군은 5%만이 이를 달성했습니다. 약물은 양호한 내약성을 보였으며, 대부분의 부작용은 경증에서 중등도의 위장관 문제였습니다.

이번 긍정적인 결과는 현재 노보 노디스크와 일라이 릴리의 주사제가 장악하고 있는 수익성 높은 GLP-1 약물 시장에서 VK2735의 경쟁력을 강화할 것으로 보입니다. 바이킹은 올해 말 경구 제형의 임상 3상을 시작할 계획입니다. 또한, 현재 별도의 임상 3상 프로그램이 진행 중인 VK2735의 피하 주사 버전도 개발하고 있습니다.

VENTURE-Oral 임상은 비만 또는 하나 이상의 체중 관련 질환을 가진 과체중 성인 280명을 대상으로 한 13주간의 무작위, 이중맹검, 위약 대조 연구였습니다. 연구 대상자의 평균 체질량지수(BMI)는 37이었으며 평균 연령은 51세였습니다.

연구 책임자인 파크 조셉 헤지스(Parke Joseph Hedges)는 "임상적 관점에서 볼 때, 13주 동안 정체기 없이 조기에 시작되어 지속되는 체중 감량 진행 과정이 특히 인상적입니다"라고 말했습니다. 체중 감량은 치료 첫 주부터 시작되어 치료 기간 내내 지속되었습니다.

VK2735는 일라이 릴리의 젭바운드(Zepbound)와 유사하게 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 및 포도당 의존성 인슐린 분비 자극 폴리펩타이드(GIP) 수용체를 모두 표적으로 하는 이중 작용제입니다. 효과적인 경구용 옵션의 확보는 환자와 의사 모두에게 상당한 이점이 될 수 있습니다.

이번 데이터는 연초 대비 주가가 약 10% 하락했던 바이킹 테라퓨틱스에게 중요한 촉매제가 될 것으로 보입니다. 회사의 다음 주요 이정표는 올해 말로 예정된 경구용 VK2735의 임상 3상 프로그램 시작입니다. 성공적인 개발과 상용화가 이루어진다면 바이킹은 급성장하는 비만 치료제 시장에서 강력한 경쟁 지위를 확보하게 될 것입니다.

본 기사는 정보 제공만을 목적으로 하며 투자 조언을 구성하지 않습니다.