Edgewise, 근이영양증 사업부를 세르비에에 26억5000만 달러에 매각

세르비에의 26억5000만 달러 규모 Edgewise Therapeutics 근이영양증 사업 인수는 바이오텍 기업이 심혈관 파이프라인에 집중할 수 있도록 해주는 동시에, 프랑스 제약사에 후기 신경근육계 자산을 제공한다.

세르비에는 베커 및 뒤시엔 근이영양증 치료를 위한 Edgewise의 경구용 속성 골격근 미오신 저해제 세바셈텐(sevasemten)에 대해 15억5000만 달러를 선지급하고, 규제 및 상업적 마일스톤으로 최대 11억 달러를 추가 지급하기로 합의했다고 양사가 월요일 발표했다. 이번 거래는 3월 데이원 바이오파마슈티컬스(Day One Biopharmaceuticals)를 25억 달러에 인수한 데 이어, 세르비에가 올해 두 번째로 추진하는 수십억 달러 규모의 희귀질환 인수다.

"이번 거래는 해당 프로그램을 베커 및 뒤시엔 근이영양증 환자들의 지속적 개발을 지원하는 경험과 인프라를 갖춘 조직에 맡기기 위해 설계됐다"고 Kevin Koch Edgewise 최고경영자는 성명에서 밝혔다.

세바셈텐은 175명의 환자를 등록하고 98% 이상의 통계적 검정력을 갖추도록 설계된 베커 근이영양증 대상 3상 GRAND CANYON 임상시험에서 평가 중이다. 톱라인 데이터는 4분기에 나올 예정이다. 이 약물은 X-연관 유전 질환의 더 심각한 형태인 뒤시엔 근이영양증에 대해서도 2상 임상 중이다. 승인될 경우, 세바셈텐은 미국, EU, 일본에서 약 12,000명의 환자에게 영향을 미치는 BMD(베커 근이영양증)에 특별히 적응증이 있는 최초의 치료제가 될 것이다. 이 약물은 FDA와 유럽의약품청(EMA)으로부터 두 적응증에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았으며, 미국에서는 패스트트랙(Fast Track) 및 희귀소아질환 지정(Rare Pediatric Disease Designation)도 획득했다.

Edgewise에게 이번 사업 분할은 희석 효과가 없는 자본을 확보해 심혈관 질환에 집중할 수 있는 기회를 제공한다. 회사는 이제 비후성 심근증 대상 2상 단계의 심장 근절 조절제인 EDG-7500에 주력할 예정이며, CIRRUS-HCM 연구의 12주 데이터는 이번 분기에 공개될 예정이다. 3상 임상시험은 4분기에 시작될 것으로 예상된다. Edgewise는 또한 보존된 박출률 심부전(HFpEF) 대상 EDG-15400의 2상 연구를 계획 중이다. 회사는 1분기 말 기준 약 5억 달러의 현금을 보유하고 있었으며, 세르비에의 인수 대금은 EDG-7500의 승인 가능 시점까지 자금을 충분히 조달할 것으로 예상된다.

Edgewise 주식은 월요일 15% 이상 급등한 39.53달러를 기록하며 사상 최고치를 경신했다. 해당 주식은 연초 대비 62% 상승했다.

분석가들은 대체로 이번 거래를 환영했다. Stifel은 이번 거래를 "놀랍고 매우 유리한" 거래라고 평가하며, 세바셈텐이 EDG-7500에 대한 관심 속에서 투자자들의 주목을 거의 받지 못했다고 지적했다. Truist Securities는 이를 "좋은 거래"라며 희석 효과가 없는 자본을 제공하고 파이프라인을 정리해준다고 평가했으며, BMD 적응증 단독으로도 전 세계 조정되지 않은 최대 매출 10억 달러를 달성할 수 있을 것으로 추정했다. Stifel은 또한 더 위험한 세바셈텐 프로그램이 제거됨에 따라 Edgewise가 심혈관 자산에 관심 있는 잠재적 인수자를 위해 "정리됐다"고 덧붙였다.

종양학, 신경학 및 심장대사질환에 주력하는 세르비에는 후기 신경근육계 프로그램과 특화된 연구개발 역량을 확보하게 된다. 이번 거래는 규제 승인을 조건으로 3분기에 마무리될 예정이다.

Edgewise의 심혈관 파이프라인은 이제 회사의 유일한 초점이 되었으며, EDG-7500이 선도 후보물질이다. 회사는 중기 임상 데이터의 불확실성을 반영한 밸류에이션으로 거래되고 있지만, 세르비에의 현금은 단기 자금 조달 위험을 제거했다. 만약 EDG-7500이 이번 분기에 긍정적인 2상 결과를 도출한다면, 바이오텍이 크고 충족되지 않은 시장에서 중추적 임상 결과에 접근함에 따라 주가는 추가로 재평가될 수 있다.

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