バイキングの経口肥満治療薬、第2相試験で12.2%の体重減少を記録

バイキング・セラピューティクス（Viking Therapeutics Inc.、NASDAQ：VKTX）は、経口肥満治療薬VK2735が第2相試験の13週間で最大12.2%の平均体重減少を記録したと報告し、同社が後期臨床試験へ進む準備が整ったことを示しました。

バイキング・セラピューティクスの最高経営責任者（CEO）であるブライアン・リアン博士（Brian Lian, Ph.D.）は声明で、「第2a相VENTURE経口投与試験の結果は、今後の経口第3相登録試験の設計に役立つ重要なデータを提供します。経口VK2735を第3相開発に進めることができることを嬉しく思います。これは市場に投入される最初のGLP-1およびGIP受容体の経口二重作動薬になる可能性があると信じているからです」と述べました。

欧州肥満学会（European Congress on Obesity）で発表されたデータでは、すべてのコホートで用量依存的な体重減少が示されました。最高用量の120mgを投与された患者は、プラセボの1.3%の減少に対し、平均で12.2%（26.6ポンドに相当）の体重減少を記録しました（p<0.0001）。そのコホートの参加者の80%が少なくとも10%の体重減少を達成したのに対し、プラセボ群ではわずか5%でした。薬剤の耐容性は良好で、有害事象のほとんどは軽度から中等度の消化器系の問題でした。

この良好な結果は、現在ノボ ノルディスクやイーライリリーの注射剤が支配している収益性の高いGLP-1薬市場において、競争力のある経口治療薬としてのVK2735の可能性を強めるものです。バイキングは今年後半に経口製剤の第3相試験を開始する予定です。また、同社はVK2735の皮下注射バージョンも開発中であり、現在は独自の第3相プログラムが進行しています。

VENTURE-Oral試験は、肥満症または少なくとも1つの体重関連疾患を持つ過体重の成人280人を対象とした、13週間の無作為化二重盲検プラセボ対照試験でした。試験対象者の平均体格指数（BMI）は37で、平均年齢は51歳でした。

試験の筆頭研究者であるパーク・ジョセフ・ヘッジス（Parke Joseph Hedges）氏は、「臨床的な観点から見ると、投与初期から体重減少が始まり、13週間にわたって停滞期なく継続的に進行したことは特に注目に値します」と述べています。体重減少は治療開始の第1週目から始まり、治療期間中ずっと継続しました。

VK2735は、イーライリリーのゼップバウンド（Zepbound）と同様に、グルカゴン様ペプチド-1（GLP-1）受容体とグルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド（GIP）受容体の両方を標的とする二重作動薬です。効果的な経口の選択肢が利用可能になることは、患者と医師にとって大きな利点となる可能性があります。

良好なデータは、年初から株価が約10%下落していたバイキング・セラピューティクスにとって重要なカタリストとなります。同社の次の大きな節目は、今年後半に予定されている経口VK2735の第3相プログラムの開始です。開発と商業化に成功すれば、バイキングは急速に成長する肥満治療薬市場において強力な競争上の地位を築くことになるでしょう。

この記事は情報提供のみを目的としており、投資アドバイスを構成するものではありません。