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Sam Goldstein
Healthcare Reporter

FDA decisions, clinical trial readouts, and pharma M&A. PhD in molecular biology before pivoting to science journalism. Can actually read a Phase 3 protocol.

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Merit Medical (MMSI) 已斥資 1.4 億美元收購 View Point Medical，旨在通過先進的腫瘤定位和檢測解決方案擴大其腫瘤產品組合。

Merit Medical 斥資 1.4 億美元收購 View Point 以擴大腫瘤業務版圖

**核心觀點：** * Merit Medical 以 1.4 億美元現金收購 View Point Medical * 該交易為 Merit Medical 的產品組合增加了先進的腫瘤定位和檢測技術 * 此次收購旨在增強 Merit Medical 在高增長腫瘤市場中的地位

2026年4月2日，Caris Life Sciences (NASDAQ: CAI) 宣布推出 Caris ChromoSeq，這是一種專為骨髓惡性腫瘤臨床評估設計的全基因組和全轉錄組定序分析方案。

Caris Life Sciences推出針對三種疾病的首創癌症檢測產品

* Caris Life Sciences推出了Caris ChromoSeq，這是首個結合了全基因組和全轉錄組定序的骨髓類癌症檢測方案。 * 該測試旨在為急性髓系白血病 (AML) 和其他相關惡性腫瘤患者提供更快、更全面的診斷見解。 * 此次發布可能使Caris成為血液癌症基因組分析市場的領導者，並可能對其在納斯達克上市的股票 (CAI) 產生影響。

Entera Bio 宣布完成一筆由 BVF Partners 領投的 1000.0 萬美元私募融資，旨在推進其口服多肽給藥技術。

Entera Bio 獲得 1000 萬美元投資，助力口服藥物研發管線

**Key Takeaways:** * Entera Bio 將獲得由 BVF Partners 領投的 1000 萬美元直接投資。 * 如果所有認股權證均獲行使，總收益可能達到 2450 萬美元。 * 資金將延長現金跑道，以推進口服多肽藥物候選產品的開發。

2026 年 4 月 2 日，Annovis Bio, Inc. (NYSE: ANVS) 宣布其研究性口服療法 buntanetap 已獲得美國專利，用於治療腦部感染引起的神經損傷。

Annovis Bio 獲 buntanetap 新專利，股價上漲 5%

- Annovis Bio 的核心候選藥物 buntanetap 獲得了一項新的美國專利。 - 該專利涵蓋了由腦部感染引起的神經損傷治療，擴大了該藥物的潛在市場。 - 隨著專利加強了公司的知識產權地位，ANVS 股價出現上漲。

歐盟委員會批准默沙東的 Keytruda 用於治療特定類型的鉑類耐藥卵巢癌，擴大了其在歐盟的應用範圍。

默沙東 Keytruda 獲歐盟批准用於新卵巢癌適應症

**關鍵要點：** * 歐盟委員會批准默沙東的 Keytruda 用於治療部分鉑類耐藥卵巢癌患者。 * 該批准涵蓋腫瘤表達 PD-L1 (CPS ≥1) 且接受過一到兩種既往全身治療方案的成年患者。 * 這一決定擴大了 Keytruda 巨大的潛在市場，並加強了默沙東在歐盟的腫瘤業務。

2026 年 4 月 2 日，Priovant 宣布為其藥物布萊博替尼啟動一項新的 2b/3 期潛在註冊性臨床試驗，用於治療毛髮扁平苔蘚 (LPP)，首批受試者已於 2026 年 3 月入組。

Priovant 啟動針對 10 萬患者脫髮疾病的 3 期臨床試驗

**核心摘要：** * Priovant 已啟動布萊博替尼（brepocitinib）治療毛髮扁平苔蘚（LPP）的 2b/3 期無縫銜接臨床試驗。 * LPP 是一種炎症性頭皮疾病，在美國約有 10 萬成年患者，目前尚無 FDA 批准的治療方法。 * 這標誌著布萊博替尼的第四個後期開發項目，旨在解決重大未滿足的治療需求。

Immunovant 針對特定類型眼科疾病的療法在後期研究中未能達到主要目標，該消息於 2026 年 4 月 2 日公佈。

Immunovant 股價因眼科藥物臨床試驗失敗暴跌 25%

**關鍵點：** 1. Immunovant 的眼科疾病療法後期臨床試驗未能達到主要目標。 2. 受此消息影響，該公司股價預計將大幅下跌。 3. 此次失敗對公司的研發管線和估值構成了重大挫折。

再鼎醫藥與安進宣布達成全球臨床研究合作，將開展一項 1b 期研究，評估再鼎醫藥的 Zocilurtatug Pelitecan 與安進的 IMDELLTRA 聯合治療廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC) 的效果。

再鼎醫藥與安進將開展聯合用藥 1b 期臨床試驗，探索癌症治療新方案

**核心摘要：** * 再鼎醫藥與安進啟動一項針對新型癌症療法的全球 1b 期研究。 * 該試驗將結合再鼎醫藥的 zocilurtatug pelitecan 與安進的 IMDELLTRA。 * 該聯合療法針對廣泛期小細胞肺癌 (ES-SCLC)。

2026年4月1日，Inovio 製藥公司（納斯達克股票代碼：INO）宣布，計劃在一次包銷公開發行中出售普通股以及隨附的 A 系列和 B 系列認股權證。

Inovio 擬透過公開發行 3 種證券募資以支持營運

**核心要點：** * Inovio 將出售普通股、A 系列認股權證和 B 系列認股權證。 * 此次發行將稀釋現有股東權益。 * 募集資金將用於 DNA 藥物的研發與商業化。

Beam Therapeutics 宣布在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了針對鐮狀細胞疾病 (SCD) 的藥物候補物 risto-cel 的 BEACON 1/2 期臨床試驗數據。

Beam Therapeutics 股價飆升 20%，因鐮狀細胞疾病基因療法數據積極

TL;DR Beam Therapeutics 在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了其 risto-cel 療法的積極臨床數據，不僅提振了市場信心，也顯著降低了該核心資產的開發風險。 1. Beam Therapeutics 的 risto-cel 在針對嚴重鐮狀細胞疾病 (SCD) 的 BEACON 1/2 期臨床試驗中顯示出持久且具差異化的臨床數據。 2. 該數據發表在著名的《新英格蘭醫學雜誌》上，增強了研究發現的可信度。 3. 積極結果可能會顯著降低投資者的資產風險，為未來的監管批准和商業化提供有力支持。

天演藥業報告其抗癌藥物 muzastotug 的臨床試驗數據理想，在難治性轉移性結直腸癌患者隊列中顯示出 29% 的客觀緩解率。

天演藥業報告難治性結直腸癌臨床試驗中腫瘤緩解率達 29%

**關鍵要點** * Muzastotug 在一組晚期結直腸癌患者中顯示出 29% 的確認客觀緩解率。 * 該藥物表現出良好的安全性，停藥率為 4%，且未發生嚴重的治療相關不良事件。 * 天演藥業的現金流可維持至 2028 年初以資助正在進行的試驗，關鍵結果預計將於 2027 年上半年公佈。

Scholar Rock 已向 FDA 重新提交其用於治療脊髓性肌萎縮症的肌肉靶向療法 apitegromab 的生物製品許可申請，預計可能在 2026 年 9 月底獲得批准。

Scholar Rock 重啟 SMA 藥物 FDA 申請，股價應聲大漲 14%

**核心摘要：** * Scholar Rock 在 2025 年遭到拒絕後，重新提交了 apitegromab 的生物製品許可申請，受此消息影響，公司股價大漲 14%。 * 新提交的申請增加了一個生產基地以強化供應鏈，這是此前與 FDA 談判的關鍵點。 * FDA 預計將在 2026 年 9 月底的 PDUFA 日期前做出最終決定，歐洲方面的決定預計將在 2026 年年中公佈。

禮來公司執行長戴夫·里克斯表示，公司反對白宮推進「最惠國」藥品定價政策法律化，該政策可能波及十幾家製藥公司。

禮來公司反對川普時期的藥品定價法，波及 12 餘家企業

**核心要點：** 禮來公司執行長戴夫·里克斯（Dave Ricks）在 2026 年 4 月 1 日接受 CNBC 採訪時表示，公司反對將「最惠國」藥品定價政策法律化。 1. 該政策系川普政府遺留產物，影響了首批簽署協議的 12 家以上大型製藥公司。 2. 法律化帶來了巨大的監管風險，可能強制執行降價並衝擊製藥行業的盈利能力。 3. 該立場預示著製藥行業與政府之間關於定價結構的立法博弈將進一步升級。

2026 年 4 月 1 日，阿斯特捷利康報告了其藥物 efzimfotase alfa 的 III 期臨床數據，顯示該藥物改善了低磷酸酯酶症 (HPP) 兒童的骨骼健康，但在成年患者中結果不一，且整體安全性良好。

阿斯特捷利康 Strensiq 後繼藥物在三項臨床試驗中有一項未達標

**關鍵要點** * 阿斯特捷利康的 efzimfotase alfa 在兩項針對兒童低磷酸酯酶症 (HPP) 的試驗中達到了主要終點。 * 第三項針對青少年和成年患者的試驗在關鍵的移動性測試中未達到主要終點。 * 該藥物是 Strensiq 的長效後繼產品，後者在 2025 年創造了 16.8 億美元的銷售額。

榮昌生物的雙特異性抗體偶聯藥物 RC288 獲准在中國開展治療晚期實體瘤的 I/IIa 期臨床試驗，公司股價隨即飆升。

榮昌生物獲批癌症藥物臨床試驗，股價飆升 15%

**核心摘要：** 榮昌生物的新型抗癌藥物 RC288 已獲准在中國開展 I/IIa 期臨床試驗。 1. 該藥物針對局部晚期不可切除或轉移性惡性實體瘤。 2. 受此消息提振，公司股價上漲超過 15%，反映出投資者的強烈樂觀情緒。 3. 該藥物採用了公司下一代偶聯和毒素技術開發。

2026年4月1日，美國食品藥物管理局 (FDA) 核准了禮來公司 (NYSE: LLY) 的藥物 Foundayo™ (orforglipron)，這是一種用於肥胖或超重成人體重管理的 GLP-1 口服藥。

禮來公司第二款減肥藥獲 FDA 核准

**關鍵要點：** * FDA 核准了禮來的 orforglipron，這是一種每日一次的減肥藥，將以 Foundayo 的名稱上市。 * 在 ATTAIN-1 臨床試驗中，服用最高劑量 Foundayo 的患者平均減重 27 磅。 * 禮來將其自費價格定為每月 149 美元，加劇了其與諾和諾德市場競爭。

NanoViricides 於 2026 年 4 月 1 日宣布，計劃近期在剛果民主共和國啟動其猴痘治療候選藥物 NV-387 的二期臨床試驗。

NanoViricides 將啟動猴痘藥物 NV-387 的二期臨床試驗

**關鍵要點：** * NanoViricides 即將啟動猴痘抗病毒藥物 NV-387 的二期臨床試驗。 * 該試驗將在受疫情影響的剛果民主共和國進行。 * 試驗的成功推進將顯著降低該資產的風險，並吸引更多投資者對公司的關注。

Mirum Pharmaceuticals (MIRM) 的股價在高於平均水準的交易量帶動下上漲了 5.1%，原因是在其主導候選藥物可能獲得 FDA 批准之前市場情緒樂觀。

Mirum Pharma 股價在 FDA 關鍵決定公布前大漲 5.1%

**關鍵要點：** 1. Mirum Pharmaceuticals 股價在成交量高於平均水準的帶動下飆升 5.1%。 2. 此次反彈發生在該公司藥物 Volixibat 預計於 5 月迎來 FDA 關鍵決定之前。 3. 若獲批准，Volixibat 將在 PBC 市場與 Intercept 的 Ocaliva 展開競爭。

Janux Therapeutics 宣布，在提名一款新型癌症候選藥物後，已收到百時美施貴寶支付的 3500 萬美元里程碑款項。

Janux Therapeutics 在癌症療法交易中獲得 3500 萬美元里程碑付款

## 核心摘要 * Janux Therapeutics 收到了來自百時美施貴寶（Bristol Myers Squibb）的 3500 萬美元里程碑付款。 * 此次付款是在提名一款針對實體瘤的候選藥物之後進行的。 * 該合作採用了 Janux 專有的 TRACTr 技術平台。

Cyclerion Therapeutics 與 Korsana Biosciences 已達成全股票合併協議，將組建一家名為 Korsana Biosciences 的新上市公司，專注於研發神經退行性疾病療法。

Cyclerion 與 Korsana 擬通過全股票交易合併，組建專注於神經退行性疾病的生物技術公司

**核心要點：** Cyclerion Therapeutics (CYCN) 與 Korsana Biosciences 將通過全股票交易進行合併，合併後的公司將以 Korsana Biosciences 的名稱運營。 1. 新實體將利用 Korsana 的研發管線，專注於開發針對神經退行性疾病的新型療法。 2. 該合併預計將於 2026 年第三季度完成，尚需獲得股東及監管機構的批准。 3. 該交易反映了生物技術領域持續的整合趨勢，旨在提高規模效益和資金獲取能力。

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