El fármaco oral Aleniglipron logra una pérdida de peso del 16,3%
El 16 de marzo, Structure Therapeutics (NASDAQ: GPCR) anunció que su agonista oral de GLP-1 de una vez al día, aleniglipron, arrojó resultados de pérdida de peso comparables a las terapias inyectables líderes del mercado. En su ensayo de Fase 2 ACCESS II, el fármaco logró una pérdida de peso media ajustada a placebo estadísticamente significativa del 16,3% (39 libras) con la dosis de 180 mg durante 44 semanas. Una dosis más alta de 240 mg también produjo una fuerte reducción del 16,0% (37 libras), mostrando ambos resultados un valor p inferior a 0,0001.
Los datos también indican una eficacia sostenida, un factor crítico para el manejo crónico del peso. Un estudio de extensión abierto mostró una pérdida de peso continua de hasta el 16,2% (40,5 libras) para la semana 56, y la compañía señaló que no había evidencia de un estancamiento en la pérdida de peso. Estos resultados establecen a aleniglipron como un candidato oral muy prometedor en el mercado de miles de millones de dólares de los medicamentos para la obesidad.
Una dosis más baja de 2,5 mg reduce la tasa de interrupción al 2,0%
Un desafío clave para los fármacos GLP-1 es la gestión de los efectos secundarios gastrointestinales. Structure Therapeutics presentó datos convincentes que muestran que una estrategia de dosificación refinada mejora significativamente la tolerabilidad del fármaco. Al utilizar una dosis inicial más baja de 2,5 mg, la tasa de pacientes que interrumpieron el ensayo debido a eventos adversos (EA) se redujo a tan solo el 2,0% en un estudio y al 3,4% en otro. Este es un hallazgo crucial que respalda el potencial de adherencia a largo plazo del paciente y la viabilidad comercial.
La totalidad de los datos de eficacia y tolerabilidad a lo largo del programa de Fase 2 continúan demostrando una clara diferenciación de aleniglipron, con la mayor pérdida de peso observada para un GLP-1RA oral hasta la fecha y un perfil de seguridad apropiado para el uso crónico.
— Raymond Stevens, Ph.D., CEO de Structure Therapeutics.
Vía de la Fase 3 respaldada por un balance de 1.400 millones de dólares
Structure Therapeutics tiene un camino regulatorio y financiero claro. La compañía ha programado una reunión de fin de Fase 2 con la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) para el segundo trimestre de 2026 para finalizar el diseño de su programa pivotal de Fase 3. Se anticipa que el inicio de estos cruciales ensayos de etapa tardía tendrá lugar en la segunda mitad de 2026.
Apoyando este desarrollo hay una sólida posición financiera. La compañía informó efectivo, equivalentes de efectivo e inversiones a corto plazo por 1.400 millones de dólares al 31 de diciembre de 2025. Se espera que este balance financie las operaciones y todos los hitos clínicos planificados, incluido el programa completo de Fase 3 para aleniglipron, hasta finales de 2028, reduciendo significativamente el riesgo en el camino hacia la posible comercialización.
Edgen Stock·Mar 16 2026, 12:27
