GSK obtiene aprobación de la FDA para vacunar contra el VRS a 21 millones de adultos jóvenes

La FDA aprueba Arexvy para 21 millones de adultos jóvenes en riesgo

El 13 de marzo, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA) otorgó una aprobación ampliada para la vacuna Arexvy de GlaxoSmithKline (GSK) contra el virus respiratorio sincitial (VRS). La nueva indicación cubre a adultos de 18 a 49 años que tienen un mayor riesgo de enfermedad grave relacionada con el VRS debido a afecciones médicas subyacentes. Esta decisión amplía significativamente el alcance de la vacuna más allá de sus aprobaciones previas para adultos de 50 años o más.

La expansión apunta a un estimado de 21 millones de adultos en los Estados Unidos con afecciones preexistentes como asma, diabetes o enfermedades cardíacas crónicas. Esta demografía experimenta una carga significativa de atención médica debido al virus, representando aproximadamente 17.000 hospitalizaciones y 277.000 visitas al departamento de emergencias anualmente, lo que subraya la necesidad médica de tratamiento preventivo.

La aprobación pone a GSK en igualdad de condiciones con el Abrysvo de Pfizer, valorado en mil millones de dólares

Este hito regulatorio es crítico para la estrategia comercial de GSK, ya que sitúa a Arexvy en competencia directa con el Abrysvo de Pfizer. La vacuna de Pfizer fue aprobada para la misma población de riesgo de 18 años o más en 2024 y generó más de mil millones de dólares en ventas en 2025. El Arexvy de GSK, que registró ventas de 593 millones de libras (785 millones de dólares) el año pasado, ahora puede trabajar para recuperar la cuota de mercado perdida frente a su principal rival.

Si bien GSK y Pfizer son los principales contendientes, el mResvia de Moderna también compite en el mercado, pero ha tenido dificultades para ganar terreno, con sus ventas cayendo a solo 8 millones de dólares el año pasado.