Key Takeaways:
Viking Therapeutics Inc. (NASDAQ: VKTX) informó que su fármaco oral contra la obesidad VK2735 produjo una pérdida de peso media de hasta el 12,2 % después de 13 semanas en un estudio de Fase 2, posicionando a la compañía para avanzar hacia ensayos de etapa avanzada.
"Los resultados del estudio de dosificación oral VENTURE de Fase 2a proporcionan datos importantes para informar el diseño de nuestros próximos estudios de registro de Fase 3 oral", dijo Brian Lian, Ph.D., director ejecutivo de Viking Therapeutics, en un comunicado. "Estamos entusiasmados de llevar el VK2735 oral al desarrollo de Fase 3, ya que creemos que tiene el potencial de convertirse en el primer agonista dual oral de los receptores GLP-1 y GIP en llegar al mercado".
Los datos, presentados en el Congreso Europeo sobre Obesidad, mostraron una pérdida de peso dependiente de la dosis en todas las cohortes. Los pacientes con la dosis más alta de 120 mg experimentaron una reducción media del 12,2 % en el peso corporal, equivalente a 26,6 libras, en comparación con una reducción del 1,3 % para el placebo (p < 0,0001). El 80 % de los participantes en esa cohorte logró al menos un 10 % de pérdida de peso, frente a solo el 5 % del placebo. El fármaco fue bien tolerado y la mayoría de los eventos adversos fueron problemas gastrointestinales de leves a moderados.
Los resultados positivos refuerzan el potencial de VK2735 como un tratamiento oral competitivo en el lucrativo mercado de los fármacos GLP-1, actualmente dominado por los inyectables de Novo Nordisk y Eli Lilly. Viking planea iniciar ensayos de Fase 3 para la formulación oral a finales de este año. La compañía también está desarrollando una versión subcutánea de VK2735, que se encuentra actualmente en su propio programa de Fase 3.
El ensayo VENTURE-Oral fue un estudio de 13 semanas, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo en el que participaron 280 adultos con obesidad o con sobrepeso y al menos una afección relacionada con el peso. La población del estudio tenía un índice de masa corporal (IMC) promedio de 37 y una edad promedio de 51 años.
"Desde una perspectiva clínica, el inicio temprano y la progresión continua de la pérdida de peso sin meseta durante 13 semanas es particularmente convincente", dijo Parke Joseph Hedges, investigador principal del estudio. La pérdida de peso comenzó tan pronto como en la primera semana y continuó durante todo el período de tratamiento.
VK2735 es un agonista dual, que se dirige tanto a los receptores del péptido similar al glucagón 1 (GLP-1) como a los del polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP), de forma similar a Zepbound de Eli Lilly. La disponibilidad de una opción oral eficaz podría ser una ventaja significativa para pacientes y médicos.
Los datos positivos proporcionan un catalizador crucial para Viking Therapeutics, que ha visto caer sus acciones casi un 10 % en lo que va de año. El próximo hito importante de la compañía será el inicio del programa de Fase 3 para el VK2735 oral, previsto para finales de este año. El desarrollo y la comercialización exitosos colocarían a Viking en una posición competitiva sólida dentro del mercado de fármacos contra la obesidad en rápido crecimiento.
Este artículo tiene únicamente fines informativos y no constituye asesoramiento de inversión.
