Edgen Stock·Mar 19 2026, 00:07Vaxcyte 宣布，其下一代肺炎球菌疫苗候选药物 VAX-31 在一项 1/2 期研究中显示出优于当前标准疗法 Prevnar 20® 的免疫应答和更广泛的潜在覆盖范围。这项发表在《柳叶刀传染病》上的积极结果促使该公司将该疫苗推进到关键的 III 期临床试验，使其成为价值数十亿美元的肺炎球菌疫苗市场中的重要挑战者。
Vaxcyte 于 3 月 18 日在《柳叶刀传染病》上发表了其 VAX-31 候选疫苗的积极 1/2 期试验数据，巩固了其在肺炎球菌疫苗市场的竞争者地位。这项研究招募了 1,015 名 50 岁及以上的健康成人，直接将 VAX-31 与当前的标准疗法 Prevnar 20® (PCV20) 进行了比较。结果显示，VAX-31 耐受性良好，在六个月的评估期内，其安全性与 PCV20 相似。
该疫苗免疫应答的关键区别在于。VAX-31 是一种 31 价候选疫苗，达到了或超过了与 PCV20 共享的所有 20 种血清型的非劣效性标准。至关重要的是，它达到了 VAX-31 特有的 11 种增量血清型的优越性标准。Vaxcyte 候选疫苗在 20 种共享血清型中的 18 种产生了更高的平均免疫应答，其中 7 种的应答水平统计学上高于 Prevnar 20®。
这些临床结果转化为显著的战略优势。VAX-31 旨在覆盖美国 50 岁以上成人中约 95% 的侵袭性肺炎球菌疾病 (IPD) 和 88% 的肺炎球菌肺炎。与现有疫苗相比，这代表了 IPD 潜在增加 14-34% 的更广泛覆盖范围，以及肺炎潜在增加 19-31% 的覆盖范围，解决了抗生素耐药性日益增长的威胁下市场中一个主要的未满足需求。
受到这些数据的鼓舞，Vaxcyte 已将 VAX-31 高剂量配方推进到其 OPUS III 期项目。该试验的成功将支持生物制品许可申请，并可能从根本上重塑竞争格局。投资者现在正关注下一个主要催化剂，关键的 OPUS-1 非劣效性试验的顶线数据预计将于 2026 年第四季度公布。
基于这项研究前所未有的结果的强大力量，我们 GAC 将 VAX-31 推进到一项全面的 III 期成人项目，并相信我们有独特的能力为未来的成人肺炎球菌疫苗设定新标准。
— Vaxcyte 首席执行官兼联合创始人 Grant Pickering。
