据报道，特朗普政府正在考虑一项行政命令，以限制美国制药公司对中国实验性药物开发的依赖，这引发了投资者和行业对制药和生物技术领域潜在中断和成本增加的严重担忧。

美国政府对中国医药研发的审查引发市场担忧

据报道，特朗普政府正在考虑一项行政命令，旨在限制美国制药公司参与中国的实验性药物开发。鉴于对中国创新在全球药品管线中的巨额投资和日益增长的依赖，此举给制药和生物技术行业带来了巨大的不确定性。

事件详情

2025年9月10日的报告显示，特朗普政府正在起草一项行政命令，对中国药品，特别是实验性药物，实施严格限制。这项举措旨在遏制中国不断壮大的生物技术产业，但已引发对其可能对美国药品供应链和患者获取创新治疗方案造成负面影响的担忧。该行政命令草案包括对美国制药公司从中国公司购买药品权利的交易进行更严格审查的条款，要求美国国家安全委员会进行“强制审查”。此外，它还提出措施，阻止使用来自中国患者的临床试验数据，呼吁FDA进行更严格的审查并收取更高的监管费用。

这项潜在的政策转变针对的是制药市场中一个庞大且迅速扩张的细分领域。仅在2025年上半年，全球制药许可支出中约有三分之一，即520亿美元，涉及中国药品。这比往年显著增加，中国在2023年和2024年的许可支出中均占21%，而此前为个位数。包括阿斯利康、百时美施贵宝、礼来和葛兰素史克在内的主要制药公司在过去五年中累计承诺投入约1500亿美元，用于许可来自中国的新型疗法。这些交易通常涉及数十亿美元，以确保候选药物在海外市场的独家开发和销售权，这表明中国创新已深度融入全球药品管线。

市场反应分析

美国对中国药品审查力度增大的前景立即影响了市场情绪，导致波动性加剧。在美国上市的中国生物技术公司，如百济神州、再鼎医药和传奇生物，股价出现初步下跌。同样，与中国合作伙伴关系密切的主要制药公司，包括辉瑞、阿斯利康和葛兰素史克，股价也下跌。例如，百济神州在9月10日盘中股价下跌12%，尽管随后跌幅收窄，并在9月11日反弹6.93%。这表明，虽然最初的反应是由恐慌驱动的，但投资者开始更客观地评估该政策的潜在影响。反映这种细微观点，美国资本集团增加了对百济神州（06160.HK）的持股，将其持股比例从4.96%提高到5.02%。

市场反应源于对研发管线潜在中断、运营成本增加以及药物可及性更广泛影响的担忧。包括辉瑞、默克和阿斯利康在内的跨国制药公司正在积极反对拟议中的打击行动，这突显了它们对中国生物技术公司在资产和高效交付能力方面的依赖。

更广泛的背景和影响

这项拟议的行政命令是在现有中美贸易紧张局势已经影响到制药领域的情况下提出的。2025年，美国对所有进口商品征收10%的关税，对中国活性药物成分（API）征收高达245%的更高关税，对来自加拿大和墨西哥的医疗设备征收25%的关税。鉴于中国API被用于大约40%的美国仿制药，这些关税预计将显著提高这些关键成分的价格，可能导致美国公司的生产成本增加，并可能导致仿制药短缺。作为报复，中国对美国药品出口征收125%的关税，鉴于中国在全球制药市场中占有相当大的份额，这对美国制药公司来说是一个重大打击。

尽管面临这些地缘政治逆风，中国已迅速从API合同制造商发展成为全球创新药物的重要来源。这种“制药力量转移”是由中国的研发效率、成本优势和支持性政策环境推动的。据估计，到2040年，中国开发的药物在海外可产生约2200亿美元的收入，占美国FDA批准的总金额的35%。这一趋势对跨国制药公司尤其有吸引力，因为它们面临着补充创新管线的紧迫需求，原因是重磅药物（其中一些年销售额超过100亿美元）在2025年至2030年间面临“专利悬崖”。中国生物技术资产提供了一种更具成本效益的解决方案，预付款比全球同行小约60%至70%，总交易规模小40%至50%。

具体例子突显了这一趋势。摩根士丹利分析师估计，仅阿斯利康在2025年上半年就与五家中国公司签署了价值超过136亿美元的许可协议，其中包括与石药集团达成的52亿美元协议。辉瑞还与三生制药就癌症药物达成了重要协议，价值高达60亿美元。杰富瑞报告称，在2025年上半年，中国在全球与跨国制药公司签署的许可协议总数中占18%，交易金额占三分之一。

专家评论

“单一的监管法令无法阻碍行业趋势；许多机构对创新药物的发展仍持乐观态度，”一份报告指出，这反映出一种观点，即合作的根本驱动因素，如研发效率和对新疗法的迫切需求，将继续存在。

分析师在杰富瑞强调了战略转变，即中国生物技术公司正在提供负担得起的补救措施，以减轻跨国公司的压力，特别是在肿瘤学、自身免疫疾病和心血管疾病等关键治疗领域。商业发展交易量的增加，从2020年的65笔几乎翻倍到去年的125笔，进一步说明了日益增长的相互依赖性。

展望未来

拟议的行政命令给制药和生物技术行业带来了巨大的不确定性。短期内，预计主要制药公司将加大游说力度，以影响任何新法规的最终范围和实施。长期影响可能包括研发投资的重新定向、如果美国公司减少对成本效益高的中国合作伙伴的依赖，其药物开发成本可能增加，以及可能出现的供应链中断。这种情况还可能加剧医疗保健领域的中美贸易紧张局势。投资者将密切关注特朗普政府的进一步公告以及中美制药公司的回应，以辨别对全球药物开发和市场动态的最终影响。