Structure 公司口服肥胖药实现 16.3% 体重减轻

口服药 Aleniglipron 实现 16.3% 体重减轻

3 月 16 日，Structure Therapeutics（纳斯达克股票代码：GPCR）宣布，其每日一次的口服 GLP-1 受体激动剂 aleniglipron 取得了与市场领先的注射疗法相当的体重减轻效果。在其第二阶段 ACCESS II 试验中，该药物在 180 毫克剂量下，经过 44 周治疗，实现了统计学上显著的 16.3%（39 磅）安慰剂调整后平均体重减轻。更高的 240 毫克剂量也产生了 16.0%（37 磅）的显著减少，两项结果的 p 值均小于 0.0001。

该数据还表明了持续的疗效，这是慢性体重管理的关键因素。一项开放标签扩展研究显示，到第 56 周时，体重持续减轻高达 16.2%（40.5 磅），公司指出没有证据表明体重减轻出现平台期。这些结果确立了 aleniglipron 作为多亿美元肥胖症药物市场中极具前景的口服候选药物地位。

降低 2.5 毫克剂量将停药率降至 2.0%

GLP-1 药物面临的一个主要挑战是管理胃肠道副作用。Structure Therapeutics 提供了令人信服的数据，显示精细的给药策略显著改善了药物的耐受性。通过使用较低的 2.5 毫克起始剂量，在一项研究中，因不良事件（AEs）而退出试验的患者比例降至 2.0%，在另一项研究中则降至 3.4%。这是一个关键发现，支持了长期患者依从性和商业可行性的潜力。

第二阶段项目中的所有疗效和耐受性数据继续证明 aleniglipron 具有明显的差异性，迄今为止，其口服 GLP-1RA 药物实现了最高的体重减轻效果，并且其安全性适用于长期使用。

— Raymond Stevens 博士，Structure Therapeutics 首席执行官。

14 亿美元资产负债表支持的第三阶段路径

Structure Therapeutics 拥有清晰的监管和财务前进道路。公司已安排于 2026 年第二季度与美国食品药品监督管理局（FDA）举行第二阶段结束会议，以最终确定其关键第三阶段计划的设计。这些关键后期试验预计将于 2026 年下半年启动。

支撑这一发展的是强大的财务状况。截至 2025 年 12 月 31 日，公司报告的现金、现金等价物和短期投资为 14 亿美元。预计这份资产负债表将为运营和所有计划中的临床里程碑提供资金，包括 aleniglipron 的完整第三阶段计划，直至 2028 年底，从而显著降低了潜在商业化的风险。