Myriad Genetics获FDA批准用于葛兰素史克癌症诊断

FDA于3月17日批准MyChoice CDx检测

Myriad Genetics于2026年3月17日获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对其MyChoice CDx检测的关键批准。该批准将此检测指定为葛兰素史克（GSK）开发的PARP抑制剂Zejula（尼拉帕利）的官方伴随诊断产品。这项监管行动授权该检测用于识别适合接受Zejula治疗的卵巢癌患者，从而使Myriad的诊断产品成为该特定疗法临床路径中的关键步骤。

批准为与葛兰素史克的合作开辟新收入渠道

FDA的这一决定为Myriad Genetics带来了重大的商业胜利，与其成熟的癌症药物处方直接相关的收入流。通过成为一个必需的伴随诊断产品，Myriad的MyChoice CDx检测销售额现在与Zejula在该患者群体中的市场普及率挂钩。这一发展巩固了Myriad在个性化医疗领域的战略地位，在该领域，诊断检测指导靶向且更有效的治疗。对于投资者而言，此次批准降低了Myriad商业管线的一部分风险，并预示着销售量将清晰增长。