核心要点
美国食品药品监督管理局(FDA)扩大了葛兰素史克(GSK)Arexvy RSV疫苗的批准范围,将18-49岁高风险成人纳入其中。此举为葛兰素史克打开了一个估计有2100万人的市场,并使其在该关键人群中与辉瑞已获批的Abrysvo疫苗展开直接竞争。
- FDA扩大批准范围: FDA已批准葛兰素史克的Arexvy疫苗用于18-49岁因基础疾病导致严重RSV风险增加的成年人,扩展了其此前针对老年人的适应症。
- 市场拓展: 这一决定使Arexvy在美国的潜在目标患者增加了约2100万人,针对患有慢性疾病的个体。
- 竞争加剧: 该批准使葛兰素史克能够与辉瑞的Abrysvo疫苗直接竞争,后者在获得相同年龄组的批准后,2025年销售额超过10亿美元。
