主要发现
在美国食品药品监督管理局 (FDA) 拒绝了其主要候选药物比托泊汀 (bitopertin) 后,Disc Medicine (纳斯达克股票代码:IRON) 正面临多项证券法调查。此次监管挫折,加上此前披露的安全担忧已影响其股价,使该公司面临重大的法律和财务风险,并侵蚀了投资者信心。
- 2026年2月13日,FDA 对比托泊汀发出了完整回应函 (Complete Response Letter),正式拒绝了该公司对该药物的申请。
- 拒绝后,包括 Levi & Korsinsky 和 The Schall Law Firm 在内的律师事务所启动了针对潜在证券法违规行为的调查。
- 在官方拒绝之前,一份报告指出FDA存在安全和功效担忧,在此之后,该公司股价已于2026年1月15日下跌超过7.8%。
