关键要点
- Zealand Pharma 与罗氏计划在 2026 年下半年将胰淀素类似物 petrelintide 推入慢性体重管理的 3 期临床试验。
- 这一决定基于 2 期临床结果，petrelintide 显示出两位数的减重效果，且耐受性与安慰剂相似，这是其在市场上的核心竞争优势。
- 该合作伙伴关系旨在通过为无法耐受现有 GLP-1 药物的广泛患者群体提供更高耐受性的选择，挑战现有的主导地位。
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Zealand Pharma 减重药 Petrelintide 取得两位数减重效果，推进至 3 期临床
Zealand Pharma A/S 及其合作伙伴罗氏控股（Roche Holding AG）正在将其减重候选药物 petrelintide 推向后期临床测试，将其定位为目前由 GLP-1 疗法主导的数千亿美元肥胖治疗市场的潜在挑战者。进入 3 期临床试验的计划定于 2026 年下半年，此前 2 期临床结果显示该药物在副作用极小的情况下实现了显著的减重效果。
Zealand Pharma 总裁兼首席执行官 Adam Steensberg 在一份声明中表示：“通过提供卓越的耐受性和理想的减重效果而不干扰日常生活，我们的目标是为超重和肥胖患者重新定义体重管理体验。”
Petrelintide 是一种长效胰淀素类似物，胰淀素是一种与胰岛素共同分泌的激素，通过恢复对饱腹激素瘦素（leptin）的敏感性来帮助调节食欲。在 ZUPREME-1 2 期试验中，该药物展示了两位数的减重幅度，同时保持了与安慰剂相当的安全性。即将进行的 3 期项目将进一步评估这种每周一次皮下注射药物在肥胖成年人或伴有相关健康问题的超重患者中的有效性和安全性。Zealand 和罗氏还计划在 2026 年第二季度进行 2 期试验，测试 petrelintide 与罗氏的 GLP-1/GIP 激动剂 enicepatide (CT-388) 的联合疗法。
与罗氏的合作显著降低了 Zealand Pharma (Nasdaq: ZEAL) 的上市风险，并提供了制造和商业规模支持。3 期试验的成功可能在预计到 2030 年将超过 1000 亿美元的市场中开辟巨大的收入来源。对高耐受性的关注是一个关键的战略差异化因素，旨在针对那些无法耐受诺和诺德（Novo Nordisk A/S）和礼来（Eli Lilly and Co.）等竞争对手的 GLP-1 药物常见的胃肠道副作用的患者群体。虽然 GLP-1 药物已被证明非常有效，但由于副作用，大量患者停止治疗，根据最近的研究，这为持久的减重维持创造了“紧迫的未满足医疗需求”。
肥胖市场的新战线
Petrelintide 的进展为利润丰厚的肥胖药物市场开辟了新战线。随着市场的成熟，基于胰淀素的疗法可能为更广泛的患者群体提供一种更易耐受的减重选择，这可能会提高未来的收入和净利润，特别是如果该药物能够证明长期依从性。Zealand Pharma 是一家拥有 25 年以上肽类研发经验的生物技术公司，已有 10 多种候选药物进入临床开发阶段，其中两款产品已经上市，三款处于后期开发阶段。
竞争格局还包括其他口服和注射疗法。礼来的口服 GLP-1 激动剂 orforglipron 在其 ATTAIN-1 试验中也显示出在所有 BMI 类别中均具有显著的减重效果。联合疗法的潜力，如 petrelintide 与 enicepatide 的组合，代表了另一个关键的研发领域，旨在提高减重的有效性和持久性。随着市场的发展，焦点可能会从单纯的减重转向能够防止体重反弹（停止治疗后常见的问题）的长效、高耐受性解决方案。
本文仅供参考，不构成投资建议。