白宫签署行政令拨款 5000 万美元加速幻觉剂疗法审批

一项新的白宫行政命令旨在加速幻觉类药物的研发，有望解锁价值数十亿美元的精神健康治疗市场。

这份由总统唐纳德·特朗普于 4 月 18 日签署的行政命令，拨出了 5000 万美元的联邦资金，并下令对赛洛西宾（psilocybin）和伊博格碱（ibogaine）等幻觉剂疗法进行快速审查。此举可能为受严重精神疾病困扰的 1400 万美国成年人重塑治疗格局。这一行动挑战了传统抗抑郁药的主导地位，并标志着联邦政府对目前处于最严格监管类别药物的态度发生了重大转变。

“这项行政命令消除了大部分阻碍美国研究人员、科学家、内科医生和临床医生妥善研究这些药物的法律障碍，并在适当的情况下，为它们的治疗用途建立安全协议，”卫生与公众服务部部长小罗伯特·F·肯尼迪在签署仪式上表示。

该命令指示食品药品监督管理局（FDA）为三种幻觉剂化合物发放“国家优先凭证”，FDA 局长马蒂·马卡里博士表示，这种机制可以将审批时间从一年多缩短至仅几周。政府还专门拨出 5000 万美元用于推进对伊博格碱的研究。伊博格碱是一种源自非洲灌木的强效化合物，在治疗阿片类药物成瘾方面显示出潜力。

这一政策转变对新兴的幻觉剂生物技术行业而言是一个重大的去风险事件，可能会提振像 Definium Therapeutics 这样拥有临床试验化合物的公司。然而，商业化之路依然充满挑战。伊博格碱虽然受到了包括前海豹突击队成员马库斯·拉特雷尔在内的倡导者的支持，但它与多起死亡案例和潜在的致命心脏问题有关，这曾导致美国国家卫生研究院在 20 世纪 90 年代停止了对其的资助。

全新的监管路径

该行政命令标志着数十年联邦政策的剧烈逆转。赛洛西宾（“神奇蘑菇”的有效成分）和伊博格碱均被归类为第一类受控物质（Schedule I），该类别专门用于“目前没有公认医疗用途且具有高度滥用潜力”的物质。总统的指示旨在加快这些药物的重新分类和批准。

在此之前，幻觉剂药物经历了一段复杂的近期历史。2024 年，FDA 拒绝批准用 MDMA 治疗创伤后应激障碍（PTSD），理由是对临床试验的完整性存在担忧。然而，该机构也已授予一种用于治疗广泛性焦虑症的 LSD 配方以及赛洛西宾“突破性疗法”认定，因为研究显示单次剂量即可为重度抑郁症患者带来持久益处。

新的联邦推动力得到了日益增多的研究支持，其中包括斯坦福大学对 30 名退伍军人的研究，该研究发现，在墨西哥进行的伊博格碱治疗改善了 PTSD、抑郁和焦虑症状。退伍军人事务部目前正在参与至少五项幻觉剂的临床试验。

市场与科学界反应

该公告受到了药物开发商的掌声，也得到了科学界谨慎的乐观态度。正在开发精神疾病疗法的生物技术公司 Definium Therapeutics 发表声明支持该命令。

“如果这项行政命令能为这种化合物进行客观、科学的研究铺平道路，将有助于我们了解它是否真的比其他幻觉剂疗法更好，”约翰·霍普金斯大学幻觉剂与意识研究中心主任弗雷德里克·巴雷特表示。他指出了由于伊博格碱已知的心脏毒性，以往在研究该物质时面临的历史性困难。

其财务影响是巨大的。目前墨西哥的私人诊所对伊博格碱治疗的收费在 1.5 万至 2 万美元之间。联邦批准可能将这些疗法带入美国主流医疗体系，而该体系每年在精神健康上的支出达数十亿美元。5000 万美元的联邦投资虽然规模适中，但为这个长期以来主要依靠私人资金的领域提供了至关重要的认可。

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