联邦制药获美国FDA批准开展新自身免疫药物试验 股价微涨0.6%

联邦制药国际控股有限公司（3933.HK）宣布，其自主研发的用于治疗自身免疫性疾病的1类创新药TUL321胶囊已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的研究性新药（IND）批准。受此消息推动，这家在香港上市的公司股价上涨0.63%。

公司在公告中表示：“此次获批标志着公司在扩张高价值自身免疫性疾病治疗领域的战略中迈出了重要一步。” 该批准编号为IND 180385，预示着该制药集团正致力于扩大其国际临床布局。

临床前数据显示，TUL321作为一种补体B因子抑制剂，在治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿、IgA肾病和多发性硬化症等疾病方面具有治疗潜力。联邦制药也已在中国提交了临床试验申请并获受理，这将加速该药物的整体开发进程。目前，该公司的市值约为 194.3 亿港元。

获得FDA批准是一个关键的风险释放事件，允许联邦制药在重要的美国市场推进临床试验。TUL321的开发是公司研发战略的核心，旨在增强其在创新疗法方面的长期竞争力，并为股东创造更大价值。

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