Travere Therapeutics 获 FDA 全面批准其 FSGS 药物 FILSPARI，股价大幅飙升

Travere Therapeutics Inc. ($TVTX) 旗下的 FILSPARI® (sparsentan) 已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的全面批准，用于治疗局灶性节段性肾小球硬化症 (FSGS)，这是一种罕见的肾脏疾病。该决定于 2026 年 4 月 13 日宣布，使 FILSPARI 成为首个且唯一获准治疗此病症的药物。

“对于 FSGS 患者群体和 Travere 而言，这是一个具有变革意义的时刻，”Travere Therapeutics 总裁兼首席执行官 Eric Dube 博士表示，“我们很自豪能为 FSGS 患者带来首个也是唯一获批的非免疫抑制疗法。”

此次获得全面批准是基于关键的第 3 期 DUPLEX 研究的积极成果。该研究表明，与对照组相比，FILSPARI 治疗显著降低了尿蛋白水平，这是 FSGS 肾损伤的关键指标。这些数据证明了该药物在之前尚无获批治疗选择的患者群体中的疗效。

FILSPARI 的获批预计将成为 Travere Therapeutics 的主要收入来源，分析师预测其峰值销售额将超过 10 亿美元。作为 FSGS 的唯一获批疗法，FILSPARI 有望占据显著的市场份额，并可能导致公司股票的估值上调。这一进展为肾脏病领域树立了新的护理标准，并可能影响该领域的竞争对手。

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