再鼎医药-B股价大涨20%，两款抗癌药临床里程碑获批

再鼎医药-B获得国家药监局批准其TT-01488方案用于套细胞淋巴瘤的II期临床试验，并完成了一项针对胆管癌的关键性III期研究的患者入组，推动股价大涨19.91%。

该公司在公告中表示，国家药品监督管理局于7月1日批准了该II期临床试验，同时其核心候选药物Tinengotinib（TT00420）针对晚期胆管癌的全球多中心III期研究已达到计划的患者入组目标。

该股开盘上涨9.61%，随后涨幅扩大，报收于13.85港元，当日成交761.4万股，成交额达1.02亿港元。截至6月30日的卖空数据显示，卖空量占流通股的0.128%。

这两项里程碑事件推进了公司两条不同的管線项目。TT-01488片剂联合抗CD20单克隆抗体方案针对的是套细胞淋巴瘤，这是一种罕见的B细胞非霍奇金淋巴瘤，约占美国所有非霍奇金淋巴瘤病例的6%。标准治疗方案包括艾伯维的Imbruvica和阿斯利康的Calquence等布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，但患者经常出现复发。罗氏的美罗华等抗CD20抗体是B细胞淋巴瘤治疗的基石，将其与TT-01488联合使用，旨在通过靶向多条疾病通路，改善复发或难治性患者的治疗结局。

Tinengotinib是该公司的核心资产，目前正在评估用于晚期胆管癌患者。胆管癌是一种胆管癌症，转移性疾病的五年生存率低于20%。该药物靶向FGFR及其他与该疾病相关的激酶通路。完成这一规模的全球多中心试验入组，使该项目向潜在的监管申报更进一步。在FGFR抑制剂领域，竞争对手包括Incyte的Pemazyre和大鹏药品工业的Lytgobi，不过Tinengotinib差异化的激酶特征可能在具有特定FGFR基因变异的患者中具有优势。

再鼎医药-B已建立起以肿瘤学激酶抑制剂为核心的管線，多个项目覆盖从临床前到III期开发的各个阶段。公司的现金状况和烧钱率将决定这些项目在无需额外融资或合作交易的情况下能推进到何种程度——这是生物技术投资者关注的一个关键因素。经历大涨后，再鼎医药-B股价报收于13.85港元，反映出市场对这两个项目的乐观情绪。TT-01488成功的II期数据以及Tinengotinib积极的III期结果，将可能显著扩大公司的可及市场，不过这两个项目距离潜在商业化仍有数年时间，且面临临床阶段药物开发固有的风险。

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